一种介入瓣膜成形环制造技术

本实用新型专利技术公开了一种介入瓣膜成形环，长轴方向上同宽等间距排列显影区域的矩形状自显影面料卷绕后缝合一对长边形成圆柱面状环体，显影区域和长边缝合处均采用显影纱线使环体整个长度和各分段处均能在X光下显示出形态变化，显影效果优秀，使医生术中更加清楚方便地观察到环体位置和形态变化，起到了促进手术时间缩短和手术成功率提高的技术效果，中空圆柱面状的环体一端闭合并连接固定高强韧性线条状调节件，另一端开口引出用于缩紧环体的调节件另一端，并供铆钉进入将环体和人体瓣环组织铆合，功能结构合理，使整个介入瓣膜成形环满足瓣膜环缩术的治疗要求。满足瓣膜环缩术的治疗要求。满足瓣膜环缩术的治疗要求。

【技术实现步骤摘要】
一种介入瓣膜成形环


[0001]本技术涉及医疗器械
，特别涉及一种介入瓣膜成形环。

技术介绍

[0002]瓣膜反流是最常见的心脏病之一，主要是由于心室、乳头肌、瓣环和瓣叶发生结构性变化或功能性改变从而导致瓣膜前后瓣叶吻合不良所引起的血液倒流引起的一系列的病理生理改变。药物治疗能够在一定程度上改善患者症状，但长期效果一般。通过外科手术进行瓣膜修复或瓣膜置换被认为是该疾病的标准治疗方法，已被证实能缓解患者的症状及延长其寿命。外科手术一般需通过开胸实施，因此具有创伤大和风险高等缺点，尤其不适宜于高龄、基础疾病重的心脏病患者。近年来，随着瓣膜微创介入治疗技术的不断发展和进步，经皮通过导管将微创产品输送到心脏从而治疗瓣膜疾病目前已成为国内外心血管器械研发的重点方向之一，最具代表性的就膜钳夹类装置和成形环类装置。
[0003]现有技术中的外科瓣膜成形环一般采用包含有机纤维编织物包被硅橡胶内芯的结构，需要对人体开胸切心后，将环体放入瓣环组织再行缝合。现有技术中的介入瓣膜成形环一般从体外输送环体和紧固件至瓣环组织，再操控紧固件将环体和瓣环组织牢固结合，因此环体一般是方便紧固件进入的中空结构，期间还需要保证环体具有在X光下显影的功能，才能使医生在瓣膜成形环植入手术中更加清楚方便地观察到环体位置和形态的变化，从而完成准确的手术操作。现基于中空的基础结构和显影的功能要求进行同类介入瓣膜成形环新品的研发，意欲获得更好的产品表现。

技术实现思路

[0004]为了克服上述现有技术的不足，本技术提供了一种介入瓣膜成形环，具有优秀的显影效果以及合理的功能结构和加工难度。
[0005]为达到上述目的，本技术解决其技术问题所采用的技术方案是：一种介入瓣膜成形环，包括用于结合人体瓣环组织的环体、用于调整环体长度的调节件和用于将环体固定在人体瓣环组织上的铆钉，所述环体呈圆柱面状，由矩形状的自显影面料卷绕后缝合一对长边而成，其一端开口，另一端封口，所述自显影面料长轴方向上等间距设有若干呈矩形状、与自显影面料等宽的显影区域，所述自显影面料上除显影区域外为非显影区域，所述显影区域由具有生物相容性的主体纱线和可在X光下显影的显影纱线混合编织而成，所述非显影区域仅由主体纱线编织而成，所述自显影面料一对长边由显影纱线缝合。
[0006]作为优选，所述自显影面料一体编织而成。
[0007]作为优选，所述显影区域中主体纱线横纵交错将显影纱线包埋其中。
[0008]作为优选，所述调节件由高强韧性材料制成线条状，其一端连接固定环体封口端，另一端伸出环体开口端。
[0009]作为优选，所述铆钉包括钉帽和钉体，所述钉帽设置于环体内腔中。
[0010]作为优选，所述钉体呈圆柱螺旋线状，其端头尖锐并依次刺穿环体和人体瓣环组
织使两者结合。
[0011]由于上述技术方案的运用，本技术与现有技术相比具有下列
[0012]有益效果：
[0013]1.长轴方向上同宽等间距排列显影区域的矩形状自显影面料卷绕后缝合一对长边形成圆柱面状环体，显影区域和长边缝合处均采用显影纱线使环体整个长度和各分段处均能在X光下显示出形态变化，显影效果优秀，使医生术中更加清楚方便地观察到环体位置和形态变化，起到了促进手术时间缩短和手术成功率提高的技术效果；
[0014]2.中空圆柱面状的环体一端闭合并连接固定高强韧性线条状调节件，另一端开口引出用于缩紧环体的调节件另一端，并供铆钉进入将环体和人体瓣环组织铆合，功能结构合理，使整个介入瓣膜成形环满足瓣膜环缩术的治疗要求；
[0015]3.主体纱线和显影纱线混合编织一体成型再经缝合和封口制成环体，在保证功能结构的基础上，避免了复杂工艺和使用风险，降低了加工难度。
附图说明
[0016]图1是本技术提出的一种介入瓣膜成形环的一种实施例的示意图。
[0017]图2是本技术提出的一种介入瓣膜成形环的一种实施例中自显影面料制成环体的流程图。
[0018]图3是本技术提出的一种介入瓣膜成形环的一种实施例中自显影面料编织结构的示意图。
[0019]图4是本技术提出的一种介入瓣膜成形环的一种实施例中铆钉的示意图。
[0020]图5是本技术提出的一种介入瓣膜成形环的一种实施例工作原理的流程图。
[0021]图中：1、环体；2、调节件；3、铆钉；4、自显影面料；5、显影区域；6、非显影区域；7、主体纱线；8、显影纱线；9、钉帽；10、钉体。
具体实施方式
[0022]下面结合具体实施例，对本技术的内容做进一步的详细说明：
[0023]图1至3揭示了本技术提出的一种介入瓣膜成形环的一种实施例，包括用于结合人体瓣环组织的环体1、用于调整环体1长度的调节件2和用于将环体1固定在人体瓣环组织上的铆钉3，环体1呈圆柱面状，由矩形状的自显影面料4卷绕后缝合一对长边而成，其一端开口，另一端封口，自显影面料4长轴方向上等间距设有若干呈矩形状、与自显影面料4等宽的显影区域5，自显影面料4上除显影区域5外为非显影区域65，显影区域5由具有生物相容性的主体纱线7和可在X光下显影的显影纱线8混合编织而成，非显影区域65仅由主体纱线7编织而成，自显影面料4一对长边由显影纱线8缝合。
[0024]在上述实施例中和本技术的其他一些实施例中：
[0025]环体1闭合端采用缝合或热焊封口；
[0026]自显影面料4一体编织而成，即主体纱线7和显影纱线8混合编织成一整块布满条纹图案的布料，再行切割细分为多个自显影面料4；
[0027]主体纱线7由聚酯纤维、聚乙烯纤维、聚酰胺纤维和聚四氟乙烯纤维中的一种或多种制成，在人体温度环境下能够长久保持良好的强度、延伸率和生物相容性；
[0028]显影纱线8中掺有可在X光下显影的无机材料，如经光照硫化制成的以甲烯基硅橡胶为主料并配以医用硫酸钡和少量医用亚甲基蓝的胶体钡丝线；
[0029]显影区域5中主体纱线7横纵交错将显影纱线8包埋其中，采用适当的编织方法减少显影纱线8和人体瓣环组织的直接接触；
[0030]调节件2由高强韧性材料制成线条状，如高性能聚酯纤维编织绳，其一端连接固定环体1封口端，另一端伸出环体1开口端；
[0031]铆钉3包括钉帽9和钉体10，钉帽9设置于环体1内腔中，钉体10端头尖锐并依次刺穿环体1和人体瓣环组织使两者结合，如图4所示，钉体10常用圆柱螺旋线状，易于远程操控旋入固定，拔出向受力不易脱落。
[0032]如图5所示，介入鞘管经血管进入心脏输送环体1至瓣环组织处(若为二尖瓣环缩术，则需要能够穿刺房间隔的介入鞘管)，环体1上封闭端作为起点先行接触瓣环组织，继续从血管通路依次输送铆钉3从环体1开口端进入内腔，通过相关机械构造远程操控多个铆钉3依次钉入瓣环组织，使环体1贴合瓣环形状固定(图中未体现圆柱面状环体1弯曲处的微小褶皱)，最后将调节件2收紧固定带动瓣环环缩再成形，观本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种介入瓣膜成形环，包括用于结合人体瓣环组织的环体(1)、用于调整环体(1)长度的调节件(2)和用于将环体(1)固定在人体瓣环组织上的铆钉(3)，其特征在于：所述环体(1)呈圆柱面状，由矩形状的自显影面料(4)卷绕后缝合一对长边而成，其一端开口，另一端封口，所述自显影面料(4)长轴方向上等间距设有若干呈矩形状、与自显影面料(4)等宽的显影区域(5)，所述自显影面料(4)上除显影区域(5)外为非显影区域(6)，所述显影区域(5)由具有生物相容性的主体纱线(7)和可在X光下显影的显影纱线(8)混合编织而成，所述非显影区域(6)仅由主体纱线(7)编织而成，所述自显影面料(4)一对长边由显影纱线(8)缝合。2.根据权利要求1所述的一种...

【专利技术属性】
技术研发人员：臧时勇，
申请(专利权)人：环心医疗科技苏州有限公司，
类型：新型
国别省市：