一种经导管瓣膜成形环制造技术

本实用新型专利技术公开了一种经导管瓣膜成形环，采用具有特殊形状结构的铆钉，通过钉帽上通孔和缺槽的自体形状缺损形成卡合部，在环体管腔内为卡接的外部机构留出更多操作空间，钉体上多个周向均布的可与人体瓣环组织结合形成连续卡合结构的旋叶组配合偏心设置的呈L字形的钉体上部，能够有效对抗钉体在各个方向上受力导致的松动旋出的倾向，相比有可能旋出脱落的弹簧螺钉，进一步提升了锚固稳定性，减少了经导管瓣膜成形环及其铆钉移位或脱落的风险，工作稳定性强。作稳定性强。作稳定性强。

【技术实现步骤摘要】
一种经导管瓣膜成形环


[0001]本技术涉及医疗器械
，特别涉及一种经导管瓣膜成形环。

技术介绍

[0002]瓣膜反流是最常见的心脏病之一，主要是由于心室、乳头肌、瓣环和瓣叶发生结构性变化或功能性改变从而导致瓣膜前后瓣叶吻合不良所引起的血液倒流导致的一系列的病理生理改变。药物治疗能够在一定程度上改善患者症状，但长期效果一般。通过外科手术进行瓣膜修复或瓣膜置换被认为是该疾病的标准治疗方法，已被证实能缓解患者的症状及延长其寿命。然而，外科手术一般需通过开胸实施，因此具有创伤大和风险高等缺点，尤其不适宜于高龄、基础疾病重的心脏病患者。近年来，随着瓣膜微创介入治疗技术的不断发展和进步，经皮通过导管将微创产品输送到心脏从而治疗瓣膜疾病目前已成为国内外心血管器械研发的重点方向之一，最具代表性的就是膜钳夹类装置和成形环类装置。
[0003]现有技术中的经导管瓣膜成形环所用环体通常为有机织物包被的具有一定柔性的环形管，环体上设有用于调整环体形状使瓣膜成形的调节件，其中环体和人体瓣环组织间所用紧固件一般为铆钉，铆钉经导管进入环体管腔并钉穿环体钉入人体瓣环组织，现有技术中经导管瓣膜成形环上铆钉较优地采用弹簧螺钉，钉体呈直簧状且端头尖锐，相比常规铆钉具有刺入伤口小、接触面积大、锚固效果好等优点。铆钉的锚固稳定性极大地影响着环体的工作稳定性，现欲从铆钉的形状结构入手，进一步提升其锚固稳定性，以获得具有更强工作稳定性的经导管瓣膜成形环。

技术实现思路

[0004]为了克服上述现有技术的不足，本技术提供了一种脱落风险小、工作稳定性强的经导管瓣膜成形环。
[0005]为达到上述目的，本技术解决其技术问题所采用的技术方案是：一种经导管瓣膜成形环，包括用于接合人体瓣环组织的环体、用于调整环体形状的调节件和若干用于将环体固定于人体瓣环组织上的铆钉，所述铆钉包括钉帽和钉体，所述钉帽上设有用于卡接外部机构将钉体旋转刺入人体瓣环组织的卡合部，所述钉体上部呈L字形，其上端垂直连接钉帽下壁中部一侧，所述钉体下部和钉帽共轴，呈I字形，其上端连接钉体上部下端，中部外壁上朝外水平伸出若干旋叶，下端形成钉尖，若干所述旋叶呈轴向等间距排列、周向等角度排列的螺旋状规律分布，形成多个等间距竖直排列的旋叶组。
[0006]作为优选，所述卡合部包括位于钉帽中部的通孔和若干周向均布于钉帽外沿的缺槽。
[0007]作为优选，所述铆钉由不锈钢材料加工一体成型。
[0008]作为优选，所述环体为环形管状的柔性织物，由聚酯纤维、聚四氟乙烯纤维和金属纤维中的一种或多种构成。
[0009]作为优选，所述环体中设有显影材料，所述显影材料包括但不限于显影环、显影薄
膜和显影纱线。
[0010]由于上述技术方案的运用，本技术与现有技术相比具有下列有益效果：
[0011]本技术采用具有特殊形状结构的铆钉，通过钉帽上通孔和缺槽的自体形状缺损形成卡合部，在环体管腔内为卡接的外部机构留出更多操作空间，通过钉体上多个周向均布的可与人体瓣环组织结合形成连续卡合结构的旋叶组配合偏心设置的呈L字形的钉体上部，能够有效对抗钉体在各个方向上受力导致的松动旋出的倾向，相比有可能旋出脱落的弹簧螺钉，进一步提升了锚固稳定性，减少了经导管瓣膜成形环及其铆钉移位或脱落的风险，工作稳定性强。
附图说明
[0012]图1是本技术提出的一种经导管瓣膜成形环的一种实施例的结构示意图。
[0013]图2是本技术提出的一种经导管瓣膜成形环的一种实施例中铆钉的立体图。
[0014]图3是本技术提出的一种经导管瓣膜成形环的一种实施例中铆钉的正视图。
[0015]图中：1、环体；2、调节件；3、铆钉；4、钉帽；5、钉体；6、卡合部；7、旋叶；8、通孔；9、缺槽；10、钉尖。
具体实施方式
[0016]下面结合具体实施例，对本技术的内容做进一步的详细说明：
[0017]图1至图3揭示了本技术提出的一种经导管瓣膜成形环的实施例，包括用于接合人体瓣环组织的环体1、用于调整环体1形状的调节件2和若干用于将环体1固定于人体瓣环组织上的铆钉3，铆钉3包括钉帽4和钉体5，钉帽4上设有用于卡接外部机构将钉体5旋转刺入人体瓣环组织的卡合部6，钉体5上部呈L字形，其上端垂直连接钉帽4下壁中部一侧，钉体5下部和钉帽4共轴，呈I字形，其上端连接钉体5上部下端，中部外壁上朝外水平伸出若干旋叶7，下端形成钉尖10，若干旋叶7呈轴向等间距排列、周向等角度排列的螺旋状规律分布，形成多个等间距竖直排列的旋叶7组。
[0018]在上述实施例以及本技术的其他实施例中：
[0019]卡合部6包括位于钉帽4中部的通孔8和若干周向均布于钉帽4外沿的缺槽9，外部机构经导管进入环体1内腔，其上构造和卡合部6匹配卡接形成可拆卸固定连接结构，医生于患者体外操作，控制外部机构连接固定钉体5旋转刺入人体瓣环组织后拆卸分离撤出；
[0020]铆钉3由不锈钢材料加工一体成型，一般采用激光精雕，保证了形状尺寸精度和整体结构强度；
[0021]环体1为环形管状的柔性织物，由聚酯纤维、聚四氟乙烯纤维和金属纤维中的一种或多种构成，具有单层或多层结构，环体1中设有显影材料，便于医生借助造影施展手术和观察术况，显影材料包括但不限于显影环、显影薄膜和显影纱线；
[0022]环体1和铆钉3尺寸由人体瓣环组织尺寸决定，具有固定范围，铆钉3长度优选为6
‑
8mm，钉帽4直径优选为3
‑
4mm，钉体5直径优选为0.4
‑
0.8mm，其上下部长度比优选为1∶4
‑
1∶6，旋叶7长度优选为1.25
‑
1.5mm，厚度优选为0.2
‑
0.3mm，宽度优选为0.4
‑
0.6mm，总数量优选为9
‑
15个，周向相邻间隔120度角将圆周三分份，形成3个等间距竖直排列的旋叶7组，具有微小尺寸的旋叶7能够随钉尖10顺利旋入人体瓣环组织中，伤口愈合后旋叶7组和人体瓣
环组织间形成齿条状的连续卡合结构，周向均布的多个旋叶7组配合偏心设置的呈L字形的钉体5上部，能够有效对抗钉体5在各个方向上受力导致的松动旋出的倾向，相比有可能旋出脱落的弹簧螺钉，进一步提升了锚固稳定性，减少了经导管瓣膜成形环及其铆钉3移位或脱落的风险，工作稳定性强。
[0023]上述实施例只为说明本技术的技术构思及特点，其目的在于让熟悉此项技术的人士能够了解本技术的内容并加以实施，并不能以此限制本技术的保护范围，凡根据本技术精神实质所作的等效变化或修饰，都应涵盖在本技术的保护范围内。
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【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种经导管瓣膜成形环，其特征在于：包括用于接合人体瓣环组织的环体(1)、用于调整环体(1)形状的调节件(2)和若干用于将环体(1)固定于人体瓣环组织上的铆钉(3)，所述铆钉(3)包括钉帽(4)和钉体(5)，所述钉帽(4)上设有用于卡接外部机构将钉体(5)旋转刺入人体瓣环组织的卡合部(6)，所述钉体(5)上部呈L字形，其上端垂直连接钉帽(4)下壁中部一侧，所述钉体(5)下部和钉帽(4)共轴，呈I字形，其上端连接钉体(5)上部下端，中部外壁上朝外水平伸出若干旋叶(7)，下端形成钉尖(10)，若干所述旋叶(7)呈轴向等间距排列、周向等角度排列的螺旋状规律分布，形成多个等间距...

【专利技术属性】
技术研发人员：臧时勇，
申请(专利权)人：环心医疗科技苏州有限公司，
类型：新型
国别省市：