一种静脉栓塞粘合剂的灭菌方法技术

本发明专利技术属于粘合剂灭菌处理的技术领域，具体涉及一种静脉栓塞粘合剂的灭菌方法。本发明专利技术提供的用于静脉栓塞粘合剂的灭菌方法，主要是通过以下方式实现的：（1）对粘合剂进行分装，并保证分装过程中氧气含量小于1%，水分含量小于1%；（2）对分装后的粘合剂进行冷冻预处理；（3）将步骤（2）经冷冻处理后的粘合剂进行低温辐射灭菌。本发明专利技术的有益效果在于，粘合剂经过分装控水控氧、灭菌前冷冻处理、低温辐射灭菌三个步骤，不仅避免了产品中的水分、氧气经辐射产生更多的阴离子自由基，造成氰基丙烯酸酯的阴离子聚合，同时也避免了传统的高温辐射灭菌对粘合剂甲醛释放和粘度的影响，最终可制备粘度可控、低甲醛、临床使用安全有效的粘合剂。临床使用安全有效的粘合剂。临床使用安全有效的粘合剂。

【技术实现步骤摘要】
一种静脉栓塞粘合剂的灭菌方法


[0001]本专利技术属于粘合剂灭菌处理的
，具体涉及一种静脉栓塞粘合剂的灭菌方法。

技术介绍

[0002]粘合剂注射闭合是近几年兴起的非热闭合治疗大隐静脉曲张方式，它们能避免热闭合治疗可能引起的热损伤和疼痛感，同时又能有效地闭合静脉主干。
[0003]但是，这类粘合剂对水分极为敏感，在制备过程中还要求进行无菌操作，而辐射灭菌的射线照射会使得粘合剂中的水分、氧气产生更多的阴离子自由基，而氰基丙烯酸酯具有很强吸电子基团，很容易发生阴离子聚合，造成粘合剂粘度上升甚至固化。
[0004]不同粘度的粘合剂在灭菌前如果不进行冷冻处理，灭菌时很有可能会引起粘合剂固化。
[0005]另外，辐射灭菌的射线能量较高，灭菌过程会使粘合剂的温度升高，引起粘合剂聚合和甲醛释放，而低温辐射能够避免这些问题。
[0006]因此，经过分装控水控氧、灭菌前冷冻处理、低温灭菌控制，避免了辐射灭菌对粘合剂的影响，可制备粘度可控、低甲醛、临床使用安全有效的粘合剂。
[0007]为了进一步保证静脉栓塞粘合剂产本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种静脉栓塞粘合剂的灭菌方法，其特征在于，包括以下步骤：（1）对粘合剂进行分装；（2）对步骤（1）经分装后的粘合剂进行冷冻处理；（3）将上述步骤（2）经冷冻处理后的粘合剂进行低温辐射灭菌。2.如权利要求1所述的静脉栓塞粘合剂的灭菌方法，其特征在于，步骤（1）中对粘合剂进行分装时，分装过程中的氧气含量小于1%，水分含量小于1%。3.如权利要求1所述的静脉栓塞粘合剂的灭菌方法，其特征在于，步骤（2）中所述的冷冻处理，冷冻温度为
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30~
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10℃，冷冻时间为24
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72 h。4.如权利要求1所述的静脉栓塞粘合剂的灭菌方法，其特征在于，步骤（3）中所述的低温辐射灭菌，所采用的灭菌方式为：E电子、γ射线、微波灭菌中的任一种。5.如权利要求1所述的静脉栓塞粘合剂的灭菌方法，其特征在于，步骤（3）中所述的低温辐射灭菌，灭菌的条件为：小剂量累加方式，累加次数为3
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6次，灭菌总剂量10
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30 kGy，辐射温度控制在0
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35℃。6.如权利要求1
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5所述的静脉栓塞粘合剂的灭菌方法，其特征在于，所述的粘合剂是采用以下重量比的原料制...

【专利技术属性】
技术研发人员：毛贻静，董芳芳，许晓婕，
申请(专利权)人：浙江伽奈维医疗科技有限公司，
类型：发明
国别省市：