一种心脏瓣膜修复装置，包括心房固定构件，其具有可扩张的网，所述可扩张的网被配置为在展开配置下具有椭圆形或圆形的形状，所述心房固定构件限定中心腔；和从所述心房固定构件的一部分延伸的挡板，所述挡板具有有着光滑的，无创伤表面的前部部分，所述光滑的，无创伤表面被配置为与自体心脏瓣膜的一个或多个自体瓣叶的至少一部分相接合，后部部分被配置为配合并替代所述自体心脏瓣膜的另一自体瓣叶的至少一部分，其中，所述挡板从所述心房固定构件径向向内延伸到所述中心腔中，以接近已替代的自体瓣叶的关闭位置。代的自体瓣叶的关闭位置。代的自体瓣叶的关闭位置。
【技术实现步骤摘要】
人工瓣叶装置
[0001]本申请是2018年07月24日提交的申请号为201880071508.7，名称为“人工瓣叶装置”的中国专利申请的分案申请。
[0002]相关申请的交叉引用
[0003]本申请要求2017年8月31日提交的美国临时专利申请号62/552,595和2017年11月7日提交的美国临时专利申请号62/582,519的权益和优先权，其公开内容通过引用整体并入本文。
[0004]本技术总体上涉及用于修复反流或功能不全的心脏瓣膜的植入物及其植入方法。本技术对于修复反流二尖瓣特别有用。
技术介绍
[0005]影响二尖瓣正常功能的条件包括，例如，二尖瓣反流，二尖瓣脱垂和二尖瓣狭窄。二尖瓣反流是一种心脏疾病，其中二尖瓣的瓣叶在峰值收缩压力下无法接合至并置(coapt into apposition)，导致血液从左心室异常泄漏到左心房。有许多结构因素可能会影响二尖瓣瓣叶的适当的关闭。例如，许多患有心脏病的患者经历了心肌的扩张，导致二尖瓣环扩大。二尖瓣环的扩大使瓣叶在心脏收缩期难以接合。腱索的拉伸或撕裂(将乳头肌连接至二尖瓣瓣叶下侧的肌腱)也可能会影响二尖瓣环的适当的关闭。例如，由于瓣叶上的张力不足，腱索破裂可能导致瓣膜瓣叶脱垂进入左心房。当乳头肌的功能受损(例如由于缺血)时，也会发生异常回流。由于左心室在心脏收缩期收缩，因此受影响的乳头肌不能充分收缩以实现适当的关闭。
[0006]二尖瓣脱垂，或者当二尖瓣瓣叶异常隆起至左心房中时，会引起二尖瓣的不正常行为，并且还可能导致二尖瓣反流。二尖瓣狭窄或二尖瓣口变窄也会影响二尖瓣的正常功能，这会在心脏舒张期时，导致左心室充盈的阻抗。
[0007]通常，二尖瓣反流的治疗涉及利尿剂和/或血管扩张剂的应用，以减少流回左心房的血液量。其他程序还涉及手术方法(开放和血管内)以修复或更换瓣膜。例如，典型的修复方法涉及将扩张的瓣环的一部分束紧或切除。
[0008]瓣环的束紧已经通过植入通常固定至瓣环或周围组织的环形或瓣膜周环(peri
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annular rings)来完成。其他修复程序还涉及将瓣膜瓣叶缝合或夹紧成彼此部分并置(apposition)。
[0009]可替代地，更具侵入性的手术涉及更换整个瓣膜本身，其中机械瓣膜或生物组织代替二尖瓣被植入心脏。这些侵入性手术通常通过大的开胸手术来完成，因此非常痛苦，发病率很高，并且需要长的恢复期。
[0010]然而，在许多修复和更换手术中，装置的耐用性或瓣环成形环或更换瓣膜的尺寸不正确可能给患者带来其他问题。此外，许多修复手术高度依赖于心脏外科医生的技能，在这些情况下，缝合线放置不当或不正确可能会影响手术的成功。
[0011]除了其不规则的，不可预测的形状之外，二尖瓣环还缺乏来自周围组织的大量径向支撑。二尖瓣仅由外壁上的肌肉组织约束。二尖瓣的内壁由薄的血管壁限制，该薄的血管壁将二尖瓣环与主动脉流出道(tract)的下部分开。因此，在二尖瓣环上的较大径向力可能导致主动脉道的下半部折叠，并可能导致致命的后果。
[0012]左心室的腱索也可能在展开二尖瓣修复装置时出现障碍。左心室的腱索迷宫(maze)使导航和设定展开的导管的位置在二尖瓣修复中更加困难。
[0013]鉴于与当前部手术相关的困难，仍然需要用于治疗功能异常的心脏瓣膜的简单，有效，且侵入性较小的装置和方法。
技术实现思路
[0014]公开了一种心脏瓣膜修复装置，包括心房固定构件，其具有可扩张的网，所述可扩张的网被配置为在展开配置下具有椭圆形或圆形的形状，所述心房固定构件限定中心腔；和从所述心房固定构件的一部分延伸的挡板，所述挡板具有有着光滑的，无创伤表面的前部部分，所述光滑的，无创伤表面被配置为与自体心脏瓣膜的一个或多个自体瓣叶的至少一部分相接合，后部部分被配置为配合并固定所述自体心脏瓣膜的另一自体瓣叶的至少一部分，其中，所述挡板从所述心房固定构件径向向内延伸到所述中心腔中，以接近固定的自体瓣叶的关闭位置。
[0015]在前述的装置中，所述挡板具有被配置为进入具有中空内部容积的篮子的支柱，所述挡板从所述心房固定构件的一部分延伸，其中所述挡板包括面向中心腔的光滑的，无创伤接合表面，所述光滑的，无创伤接合表面限定了一个或多个自体瓣叶的至少一部分的人工接合表面，和约束部分，所述约束部分被配置为配合并约束功能缺陷的自体瓣叶的至少第一部分，而使所述功能缺陷的自体瓣叶的第二部分保持活动，所述挡板径向向内延伸到所述中心腔中，以接近所述功能缺陷的瓣叶的关闭位置。
[0016]前述任一项所述的装置，还包括设置在所述心房固定构件或所述挡板的部分上的多个摩擦元件。
[0017]前述的装置，其中，所述心房固定构件的内侧和侧边不包括任何摩擦元件。
[0018]根据前述任一项所述的装置，其中，所述挡板包括多个前部支柱和多个后部支柱，其具有在所述前部支柱和后部支柱中的相邻的前部支柱和后部支柱之间插入的间隙。
[0019]根据前述任一项所述的装置，包括：至少部分围绕所述挡板的织物的覆盖物；和所述篮子具有没有被所述织物覆盖的嘴部。
[0020]根据前述任一项所述的装置，包括：至少部分围绕所述挡板的织物的覆盖物；所述篮子有被所述织物覆盖的嘴部。
[0021]根据前述任一项所述的装置，其中，所述挡板包括生物相容性泡沫。
[0022]根据前述任一项所述的装置，其中，所述挡板的所述前部部分具有凸形。
[0023]根据前述任一项所述的装置，其中，所述挡板的所述后部部分被设置尺寸和被配置为与具有三个扇区的前部或后部二尖瓣瓣叶的中央扇区配合，同时使其余两个扇区活动。
[0024]根据前述任一项所述的装置，还包括：围绕所述心房固定构件周向地布置的第一组多个缝合线环，所述第一组缝合线环中的每个缝合线环具有腔；和第一缝合线，其设置在
所述缝合线环的所述腔中并且使相邻的缝合线环相互连接；其中通过束紧所述第一缝合线来调节所述心房固定构件的直径。
[0025]根据前述任一项所述的装置，还包括：围绕所述挡板周向布置的第二组多个缝合线环，所述第二组缝合线环中的每个缝合线环均具有腔；和第二缝合线，其设置在所述缝合线环的所述腔中并且使相邻的缝合线环相互连接；其中，通过束紧所述第二缝合线来调节所述挡板的直径。
[0026]根据前述任一项所述的装置，还包括：设置在所述挡板上的第三缝合线环，设置在所述第三缝合线环的所述腔中的第三缝合线；其中在所述第三缝合线上的拉动使所述挡板移位。
[0027]根据前述任一项所述的装置，还包括至少一个织物的织物段，所述织物的织物段附接到并且至少部分地跨越所述心房固定构件，其中所述织物的覆盖物促进组织向内生长。
[0028]根据前述任一项所述的装置，还包括从所述心房固定构件的远端下垂的至少一个织物的织物段。所述装置还可以包括偏置构件，所述偏置构件附接到所述至少一个织物段并且将所述织物段偏置远离所述中心腔。
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【技术保护点】
【技术特征摘要】
1.一种心脏瓣膜修复装置，包括：心房固定构件；和从所述心房固定构件的一部分延伸的挡板，所述挡板具有被配置为与自体心脏瓣膜的一个或多个自体瓣叶的至少一部分接合的前部部分，和被配置为(a)替代另一个自体瓣叶的第一部分且(b)使所述另一个自体瓣叶的剩余第二部分保持活动的后部部分。2.根据权利要求1所述的心脏瓣膜修复装置，其中，所述心房固定构件被配置为与所述自体心脏瓣膜的瓣环上游的心房壁接触。3.根据权利要求2所述的心脏瓣膜修复装置，其中，所述心房固定构件被配置为仅部分地沿周向跨越所述心房壁。4.根据权利要求1所述的心脏瓣膜修复装置，其中，所述挡板包围中空容积。5.根据权利要求1所述的心脏瓣膜修复装置，其中，所述挡板包括多个限定中空容积的支柱。6.根据权利要求5所述的心脏瓣膜修复装置，其中，所述多个支柱包括多个前部支柱和多个后部支柱，在所述前部支柱和后部支柱中的相邻的支柱之间插入有间隙。7.根据权利要求5所述的心脏瓣膜修复装置，其中，所述挡板还包括附接至所述支柱并包围所述中空容积的覆盖物。8.根据权利要求1所述的心脏瓣膜修复装置，其中，所述心房固定构件被配置为与所述自体心脏瓣膜的瓣环上游的心房壁接触，其中，所述心房固定构件仅部分地沿周向跨越所述心房壁的前部部分，并且其中，所述心房固定构件通过两个或更多个支柱连接至所述挡板。9.根据权利要求1所述的心脏瓣膜修复装置，其中，所述挡板被配置为朝向所述自体心脏瓣膜的中央轴线径向向内突出以接近所述中央扇区的关闭位置。10.根据权利要求1所述的心脏瓣膜修复装置，还包括钩，所述钩从所述挡板的后部部分延伸并且被配置为配合所述自体心脏瓣膜的瓣环的心室侧，靠近所述自体心脏瓣膜的后部心室壁，和被替代的自体小叶中的至少一个。11.根据权利要求1所述的心脏瓣膜修复装置，其中，所述自体心脏瓣膜是具有自体前部小叶和自体后部小叶的自体二尖瓣，其中，所述自体后部小叶包括三个扇区，其中，所述挡板的所述前部部分被配置与所述自体前部小叶的一部分接合，并且其中，所述挡板的所述后部部分被配置为替代所述后部小叶的中央扇区。12.根据权利要求11所述的心脏瓣膜修复装置，其中，所述心房固定构件被配置为与所述自体二尖瓣的瓣环上游的心房壁接触，并且其中，所述心房固定构件被配置为仅部分地沿周向跨越所述自体前部小叶上方的心房壁。13.根据权利要求1所述的心脏瓣膜修复装置，其中，所述另一个自体瓣叶的第一部分是中央部分，并且其中，所述另一个自体瓣叶的第二部分是侧部分。14.根据权利要求1所述的心脏瓣膜修复装置，其中，所述另一个自体瓣叶包括中央扇区和一对侧扇区，其中，所述另一个自体瓣叶的第一部分包括所述中央扇区的至少一部分，并且其中，所述另一个自体瓣叶的第二部分包括所述一对侧扇区的至少一部分。15.一种心脏瓣膜修复装置，包括：心房固定构件；和
从所述心房固定构件的一部分延伸的挡板，所述挡板具有被配置为与自体心脏瓣膜的一个或多个自体小叶的至少一...
【专利技术属性】
技术研发人员：马特，
申请(专利权)人：半月医疗有限公司，
类型：发明
国别省市：
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