一种医用装置制造方法及图纸

技术编号:38326113 阅读:14 留言:0更新日期:2023-07-29 09:08
本发明专利技术提供了一种医用装置,包括鞘管组件、导管组件和扩张组件;所述导管组件部分地设置在所述鞘管组件内,所述导管组件包括第一管体,所述第一管体能够与所述鞘管组件产生轴向相对移动;所述扩张组件套设在所述第一管体的远端外周面,所述扩张组件的外表面用于装载药物;所述医用装置被配置为通过所述鞘管组件与所述第一管体的轴向相对移动,使得所述扩张组件被所述鞘管组件覆盖而处于径向压缩状态或至少部分地显露在所述鞘管组件外而处于径向扩张状态;处于径向扩张状态的所述扩张组件具有沿其轴向贯通地延伸的第一流体通道。该医用装置可对动脉粥样硬化进行治疗,其不会阻断血流,能够增加治疗时间,具有较好的治疗效果。具有较好的治疗效果。具有较好的治疗效果。

【技术实现步骤摘要】
一种医用装置


[0001]本专利技术属于医疗器械
,具体涉及一种医用装置。

技术介绍

[0002]动脉粥样硬化是指为心脏、大脑、肾脏等各种器官供血的动脉血管出现增厚与管腔狭窄,其是引发心脏病和中风的主要原因。目前,动脉粥样硬化的治疗方式有很多,包括球囊扩张、支架植入、斑块切除等。其中支架植入是最为普遍的治疗手段,但是支架作为植入物长期存在于血管中存在远期再狭窄及血栓的风险。
[0003]药物涂层球囊的作为一种“无植入物”介入治疗器械,以球囊1(如图1所示)为药物载体,通过局部向动脉血管壁释放抗内膜增生的药物,起到抑制内膜增生的作用,达到抑制血管再狭窄的目的。目前,药物涂层球囊已被多项临床实验证实能够在多种冠状动脉病变狭窄、小血管病变、分叉病变等方面具有疗效和安全性。但也有多项实验显示现有的药物涂层球囊存在药物损失率高、药物转移率低、组织药物有效浓度持续时间短等问题,这主要是由于药物涂层球囊在作用于血管壁时封堵血管并阻断血流(图1中箭头P示出血流流向)导致治疗时间受限所引起。

技术实现思路

[0004]本专利技术的目的在于提供一种医用装置,旨在提高动脉粥样硬化的治疗效果且还降低远期再狭窄及血栓风险。
[0005]为实现上述目的,本专利技术提供了一种医用装置,包括鞘管组件、导管组件和扩张组件;所述导管组件部分地设置在所述鞘管组件内,所述导管组件包括第一管体,所述第一管体能够与所述鞘管组件产生轴向相对移动;所述扩张组件套设在所述第一管体的远端外周面,所述扩张组件的远端连接在所述导管组件上并随所述第一管体同步移动;
[0006]所述医用装置被配置为通过所述鞘管组件与所述第一管体的轴向相对移动,使得所述扩张组件的远端与所述鞘管组件产生轴向相对移动,进而使得所述扩张组件被所述鞘管组件覆盖而处于径向压缩状态或至少部分地显露在所述鞘管组件外而处于径向扩张状态;处于径向扩张状态的所述扩张组件具有沿其轴向贯通地延伸的第一流体通道。
[0007]可选地,所述扩张组件包括支撑体和包覆体,所述支撑体套设在所述第一管体的远端外周面,所述支撑体的远端连接在所述导管组件上并随所述第一管体同步移动;所述支撑体为自膨式结构件,处于径向扩张状态的所述支撑体为镂空结构;所述包覆体套设在所述支撑体的部分外表面上。
[0008]可选地,所述支撑体包括支撑部、连接于所述支撑部的近端的近端连接部、以及连接于所述支撑部的远端的远端连接部,所述远端连接部与所述导管组件连接;所述包覆体包覆在所述支撑部的外表面上。
[0009]可选地,所述支撑部为管网状结构;所述近端连接部与所述第一管体连接,并包括多个近端连接丝,多个所述近端连接丝沿所述管网状结构的周向间隔布置;所述远端连接
部包括多个远端连接丝,多个所述远端连接丝沿所述管网状结构的周向间隔布置。
[0010]可选地,所述支撑体由管材切割而成;或者,所述支撑体由丝材编织而成,且所述丝材的位于所述支撑部的近端侧的丝段构成所述近端连接丝,所述丝材的位于所述支撑部的远端侧的丝段构成所述远端连接丝。
[0011]可选地,所述鞘管组件包括内鞘管和外鞘管,所述外鞘管套设在所述内鞘管的外周面上;所述内鞘管的近端端部与所述外鞘管的近端端部齐平,且所述内鞘管的轴向长度小于所述外鞘管的轴向长度;
[0012]所述导管组件部分地设置在所述内鞘管内,处于径向收缩状态的所述扩张组件位于所述外鞘管内且位于所述内鞘管的远端侧。
[0013]可选地,所述鞘管组件还包括固定件,所述固定件设置在所述外鞘管内中,并位于所述内鞘管的远端侧,所述固定件与所述外鞘管的内壁连接,所述固定件上设有多个沿所述固定件的轴向贯通地延伸的通孔,多个所述通孔沿所述固定件的周向间隔布置;
[0014]所述支撑体包括多个支撑丝,多个所述支撑丝绕所述导管组件的轴线间隔布置;每个所述支撑丝均包括沿近端到远端的方向依次连接的第一节段、第二节段和第三节段,所有所述支撑丝的所述第一节段共同构成所述近端连接部,且每个所述支撑丝的所述第一节段可活动地穿设在一个所述通孔内,所有所述支撑丝的所述第三节段共同构成所述远端连接部,所有所述支撑丝的所述第二节段共同构成所述支撑部;当所述支撑体处于径向扩张状态时,所述第二节段沿所述导管组件的径向向外隆起。
[0015]可选地,所述第二节段包括主体段和分别连接于所述主体段的轴向两端的两个过渡段;位于近端侧的所述过渡段到所述导管组件的距离沿近端到远端的方向逐渐增大,位于远端侧的所述过渡段到所述导管组件的距离沿近端到远端的方向逐渐减小,两个所述过渡段到所述导管组件的最大距离相等;所述主体段为直线形且所述主体段到所述导管组件的距离等于所述过渡段到所述导管组件的最大距离;或者,所述主体段为波浪形且所述主体段到所述导管组件的最大距离大于或等于所述过渡段到所述导管组件的最大距离。
[0016]可选地,当所述支撑体处于径向扩张状态时,所述第二节段为弧形,且所述第二节段到所述导管组件的距离沿近端到远端的方向先增大后减小。
[0017]可选地,所述导管组件上形成有第二流体通道;
[0018]所述包覆体包括内包覆体和外包覆体,所述内包覆体套设于所述支撑体的部分外表面上,所述外包覆体套设在所述内包覆体的外侧;所述外包覆体的轴向两端分别与所述内包覆体的轴向两端连接,且所述外包覆体与所述内包覆体之间形成充盈腔,所述充盈腔与所述第二流体通道连通。
[0019]可选地,所述第二流体通道包括相互连通的第一子流体通道和第二子流体通道;
[0020]所述导管组件还包括第二管体和第三管体,所述第一管体部分地穿设在所述第二管体内,且所述第一管体的近端端部和远端端部均位于所述第二管体的外部,所述第一管体能够与所述第二管体产生轴向相对移动;所述第一管体的外表面与所述第二管体的内表面之间的空间构成所述第一子流体通道,且所述第一管体的外表面与所述第二管体的远端内表面之间设置有第一密封结构;所述第三管体的内腔构成所述第二子流体通道,所述第三管体的近端与所述第二管体连接,所述第三管体的远端插入所述充盈腔并与所述包覆体连接。
[0021]可选地,所述医用装置还包括接合部,所述接合部连接在所述鞘管组件的近端,并包括壳体;所述壳体上设有相互连通的第一腔道和第二腔道;
[0022]所述第一管体的近端穿过所述第一腔道并延伸至所述壳体的外部,且所述第一管体能够沿所述第一腔道移动;所述第一管体的外表面与所述第一腔道的近端腔壁之间还设有第二密封结构;所述第二管体的近端与所述第一腔道的腔壁连接;所述第一子流体流道与所述第二腔道连通。
[0023]可选地,所述扩张组件的外表面上设有药物涂层。
[0024]与现有技术相比,本专利技术的医用装置具有如下优点:
[0025]前述的医用装置包括鞘管组件、导管组件和扩张组件;所述导管组件部分地设置在所述鞘管组件内,所述导管组件包括第一管体,所述第一管体能够与所述鞘管组件产生轴向相对移动;所述扩张组件套设在所述第一管体的远端外周面,且所述本文档来自技高网
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【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种医用装置,其特征在于,包括鞘管组件、导管组件和扩张组件;所述导管组件部分地设置在所述鞘管组件内,所述导管组件包括第一管体,所述第一管体能够与所述鞘管组件产生轴向相对移动;所述扩张组件套设在所述第一管体的远端外周面,所述扩张组件的远端连接在所述导管组件上并随所述第一管体同步移动;所述医用装置被配置为通过所述鞘管组件与所述第一管体的轴向相对移动,使得所述扩张组件的远端与所述鞘管组件产生轴向相对移动,进而使得所述扩张组件被所述鞘管组件覆盖而处于径向压缩状态或至少部分地显露在所述鞘管组件外而处于径向扩张状态;处于径向扩张状态的所述扩张组件具有沿其轴向贯通延伸的第一流体通道。2.根据权利要求1所述的医用装置,其特征在于,所述扩张组件包括支撑体和包覆体,所述支撑体套设在所述第一管体的远端外周面,所述支撑体的远端连接在所述导管组件上并随所述第一管体同步移动;所述支撑体为自膨式结构件,处于径向扩张状态的所述支撑体为镂空结构;所述包覆体套设在所述支撑体的部分外表面上。3.根据权利要求2所述的医用装置,其特征在于,所述支撑体包括支撑部、连接于所述支撑部的近端的近端连接部、以及连接于所述支撑部的远端的远端连接部,所述远端连接部与所述导管组件连接;所述包覆体包覆在所述支撑部的外表面上。4.根据权利要求3所述的医用装置,其特征在于,所述支撑部为管网状结构;所述近端连接部与所述第一管体连接,并包括多个近端连接丝,多个所述近端连接丝沿所述管网状结构的周向间隔布置;所述远端连接部包括多个远端连接丝,多个所述远端连接丝沿所述管网状结构的周向间隔布置。5.根据权利要求4所述的医用装置,其特征在于,所述支撑体由管材切割而成;或者,所述支撑体由丝材编织而成,且所述丝材的位于所述支撑部的近端侧的丝段构成所述近端连接丝,所述丝材的位于所述支撑部的远端侧的丝段节段构成所述远端连接丝。6.根据权利要求3所述的医用装置,其特征在于,所述鞘管组件包括内鞘管和外鞘管,所述外鞘管套设在所述内鞘管的外周面上;所述内鞘管的近端端部与所述外鞘管的近端端部齐平,且所述内鞘管的轴向长度小于所述外鞘管的轴向长度;所述导管组件部分地设置在所述内鞘管内,处于径向收缩状态的所述扩张组件位于所述外鞘管内且位于所述内鞘管的远端侧。7.根据权利要求6所述的医用装置,其特征在于,所述鞘管组件还包括固定件,所述固定件设置在所述外鞘管内,并位于所述内鞘管的远端侧,所述固定件与所述外鞘管的内壁连接,所述固定件上设有多个沿所述固定件的轴向贯通地延伸的通孔,多个所述通孔沿所述固定件的周向间隔布置;所述支撑体包括多个支撑丝,多个所述支撑丝绕所述导管组件的轴线间隔布置;每个所述支撑丝均包括沿近端到远端的方向依次连接的第一节段、第二节段和第三节段,所有所述支撑丝的所述第一节段共同构成所述...

【专利技术属性】
技术研发人员:张正海周奇武金田曹春红胡蒙
申请(专利权)人:上海微创医疗器械集团有限公司
类型:发明
国别省市:

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