除颤电极的加工方法及加工装置制造方法及图纸

本申请公开了一种除颤电极的加工方法及加工装置，涉及医疗器械技术领域，除颤电极包括线圈，线圈内部形成通道，加工方法包括将连接导线一端插入通道内与线圈电性连接，保持另一端引出于通道外；采用覆盖物包覆线圈的所有外表面，覆盖物与线圈的外表面紧密贴合；封堵通道的一端开口，通过另一端开口向线圈内部注入填充物；在通道中固定轴向贯穿的穿孔件，固化填充物；去除覆盖物和穿孔件。本申请加工方法有效保证填充物在线圈匝间的缝隙填充，避免填充物外溢，解决组织往线圈匝间的缝隙生长的问题，提高了除颤电极与人体组织的导电性及电极导线轮廓平滑性；本申请加工装置能对除颤电极进行快速注胶操作，结构简单，便于操作，能保证注胶效果。证注胶效果。证注胶效果。

【技术实现步骤摘要】
除颤电极的加工方法及加工装置


[0001]本申请属于医疗器械
，具体涉及一种除颤电极的加工方法及加工装置。

技术介绍

[0002]室速和室颤属于恶性心率范畴，极易引起心脏骤停，危及人的生命；且极难发觉，虽发病率不高，但覆盖各年龄段人群。目前的最佳解决方案是在人体内植入心脏复律除颤器，当除颤器感知并判定为室速或室颤的情况下，除颤器发出瞬间高压，使一定电流流经心肌来消除室速或室颤。
[0003]植入式除颤器主要包括主机和与主机相连的电极导线。电极导线是植入式除颤器的重要组成部分。不论植入式除颤器经血管还是皮下植入，电极导线结构基本都是一样的，都由除颤电极、感知电极和导线组成。在结构方面，目前的导线电极因为有线圈的存在，整体结构相对起搏器电极导线复杂，也存在一些尚需改进之处。
[0004]结构上看，除颤电极是一个类似弹簧的线圈，线圈每匝之间具有缝隙，在除颤电极植入组织内后，周围组织可能通过这些缝隙向线圈内生长。这样的情况下，当除颤电极被从组织抽离时，部分组织可能因为附在除颤电极上而被一起带出，从而导致手术风险的提升。

技术实现思路

[0005]本申请的目的在于提供一种除颤电极的加工方法及加工装置，以解决现有植入式除颤器的电极导线轮廓不平滑，更换电极导线或整个除颤器的手术风险非常高，除颤电极植入组织后，周围组织可能通过线圈匝间缝隙向线圈内生长，导致手术风险的提升的技术问题。
[0006]为实现上述目的，本申请采用的一个技术方案是：提供了一种除颤电极的加工方法，所述除颤电极包括线圈，所述线圈内部中空设置形成沿轴向延伸的通道；所述加工方法包括：将连接导线一端插入所述通道内与所述线圈电性连接，并保持所述连接导线的另一端引出于所述通道外；采用覆盖物包覆所述线圈的所有外表面，且所述覆盖物与所述线圈的外表面紧密贴合；封堵所述通道的一端开口，并通过所述通道的另一端开口向所述线圈内部注入填充物，以使所述填充物填满所述线圈的匝间缝隙及所述通道；在所述通道中固定轴向贯穿的穿孔件，并固化所述填充物；去除所述覆盖物和所述穿孔件，制得除颤电极。
[0007]在一个或多个实施方式中，所述将连接导线的一端插入所述通道内与所述线圈电性连接的步骤之前还包括：在所述线圈的两端分别将第一套筒和第二套筒的部分插置于所述通道内，且所述
线圈与所述第一套筒和所述第二套筒电性连接。
[0008]在一个或多个实施方式中，所述覆盖物包括特氟龙薄膜，所述采用覆盖物包覆所述线圈的所有外表面，且所述覆盖物与所述线圈的外表面紧密贴合的步骤包括：将所述特氟龙薄膜一端贴合在所述第一套筒或所述第二套筒上；将所述特氟龙薄膜向远离所述第一套筒或所述第二套筒的方向且沿所述线圈的轴向螺旋缠绕在所述线圈的外表面，使得所述特氟龙薄膜与所述线圈的外表面紧密贴合，直至所述线圈的外表面全部被所述特氟龙薄膜覆盖。
[0009]在一个或多个实施方式中，所述覆盖物包括特氟龙热缩管，所述采用覆盖物包覆所述线圈的所有外表面，且所述覆盖物与所述线圈的外表面紧密贴合的步骤包括：将所述特氟龙热缩管的一管口套设在所述第一套筒或所述第二套筒上；外力驱使所述特氟龙热缩管沿着所述线圈的外表面向线圈的另一端移动，直至所述线圈全部被收容在所述特氟龙热缩管内；加热所述特氟龙热缩管，使得所述特氟龙热缩管与所述线圈的外表面紧密贴合。
[0010]在一个或多个实施方式中，所述采用覆盖物包覆所述线圈的所有外表面的步骤之前还包括：将所述线圈套设在定位柱上且所述定位柱与所述线圈间隙配合，以使所述线圈保持直线延伸。
[0011]在一个或多个实施方式中，所述封堵所述通道的一端开口，并通过所述通道的另一端开口向所述线圈内部注入填充物，以使所述填充物填满所述线圈的匝间缝隙及所述通道的步骤包括：向所述第一套筒内塞入第一密封件，以封堵所述通道的一端开口；将所述线圈收容至适配的固定腔内，所述固定腔包括相对设置的第一开孔和第二开孔，部分所述第一密封件伸出所述第一套筒以封堵所述第一开孔，至少部分所述第二套筒穿出所述第二开孔设置；在所述第二套筒穿出所述第二开孔的部分外套设固定件，以固定所述第二套筒；通过所述第二开孔向所述线圈内部注入填充物，直至所述填充物填满所述线圈的匝间缝隙及所述通道。
[0012]在一个或多个实施方式中，所述第一密封件面向所述固定腔的端面设有与所述穿孔件端部匹配的插孔；所述在所述通道中固定轴向贯穿的穿孔件的步骤包括：将所述穿孔件由所述第二开孔插入所述线圈内部，直至所述穿孔件的端部插入所述插孔内；在所述第二套筒内塞入第二密封件，以封堵所述通道的另一端开口，并使所述穿孔件和所述连接导线穿过所述第二密封件以得到固定。
[0013]为实现上述目的，本申请采用的另一个技术方案是：提供了一种应用于上述任一实施方式所述的除颤电极的加工方法的加工装置，包括：固定腔，包括相对设置的第一开孔和第二开孔；针芯，长度大于所述固定腔的长度，所述针芯用于插入所述通道中，以在所述线圈内进行注胶加工时形成过线通孔；
第一密封件，布置在所述第一开孔封堵第一开孔，所述第一密封件具有相对设置的外端面和内端面，所述内端面与所述固定腔内壁形成用于收容所述线圈的容置空间。
[0014]在一个或多个实施方式中，所述除颤电极还包括分设在所述线圈轴向两端的第一套筒和第二套筒，所述线圈与所述第一套筒和所述第二套筒电性连接，所述连接导线一端插入所述通道内与所述第一套筒和/或所述第二套筒电性连接；当所述线圈收容在所述容置空间中时，所述第一套筒位于靠近所述第一开孔的一端，所述第二套筒位于靠近所述第二开孔的一端；所述内端面设有与所述第一套筒内径匹配的凸起部；所述加工装置还包括可套设在所述第二套筒外壁的卡套。
[0015]在一个或多个实施方式中，还包括针芯卡环，所述针芯卡环可拆卸地布置在所述卡套的内孔处，所述针芯卡环上设有供所述针芯穿过的针孔以及供所述连接导线穿过的线孔，所述针芯卡环面向所述固定腔一面设有第二密封件；加工所述除颤电极时，所述第二密封件塞入所述第二套筒内以密封所述通道的另一端开口。
[0016]在一个或多个实施方式中，所述内端面设有与所述针芯端部匹配的插孔，加工所述除颤电极时，所述针芯插入所述插孔内以得到固定。
[0017]在一个或多个实施方式中，还包括固定工装，所述固定工装一体成型设置，且所述固定工装内部中空设置形成所述固定腔。
[0018]在一个或多个实施方式中，所述固定工装包括相对设置的第一表面和第二表面，所述第一表面设有所述第一开孔，所述第二表面设有所述第二开孔。
[0019]在一个或多个实施方式中，所述固定工装外表面设有第一凸环部，所述第一凸环部位于靠近所述第一表面，且所述第一凸环部与所述内端面密封配合，所述第一密封件和所述第一凸环部配合形成支撑结构。
[0020]在一个或多个实施方式中，还包括具有第一开口槽的第一工装和具有第二开口槽的第二工装，所述第一开口槽的槽口与所述第二开口槽的槽口配合形成所述固定腔。
[0021]在一个或多个实施本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种除颤电极的加工方法，其特征在于，所述除颤电极包括线圈，所述线圈内部中空设置形成沿轴向延伸的通道；所述加工方法包括：将连接导线一端插入所述通道内与所述线圈电性连接，并保持所述连接导线的另一端引出于所述通道外；采用覆盖物包覆所述线圈的所有外表面，且所述覆盖物与所述线圈的外表面紧密贴合；封堵所述通道的一端开口，并通过所述通道的另一端开口向所述线圈内部注入填充物，以使所述填充物填满所述线圈的匝间缝隙及所述通道；在所述通道中固定轴向贯穿的穿孔件，并固化所述填充物；去除所述覆盖物和所述穿孔件，制得除颤电极。2.根据权利要求1所述的加工方法，其特征在于，所述将连接导线的一端插入所述通道内与所述线圈电性连接的步骤之前还包括：在所述线圈的两端分别将第一套筒和第二套筒的部分插置于所述通道内，且所述线圈与所述第一套筒和所述第二套筒电性连接。3.根据权利要求2所述的加工方法，其特征在于，所述覆盖物包括特氟龙薄膜，所述采用覆盖物包覆所述线圈的所有外表面，且所述覆盖物与所述线圈的外表面紧密贴合的步骤包括：将所述特氟龙薄膜一端贴合在所述第一套筒或所述第二套筒上；将所述特氟龙薄膜向远离所述第一套筒或所述第二套筒的方向且沿所述线圈的轴向螺旋缠绕在所述线圈的外表面，使得所述特氟龙薄膜与所述线圈的外表面紧密贴合，直至所述线圈的外表面全部被所述特氟龙薄膜覆盖。4.根据权利要求2所述的加工方法，其特征在于，所述覆盖物包括特氟龙热缩管，所述采用覆盖物包覆所述线圈的所有外表面，且所述覆盖物与所述线圈的外表面紧密贴合的步骤包括：将所述特氟龙热缩管的一管口套设在所述第一套筒或所述第二套筒上；外力驱使所述特氟龙热缩管沿着所述线圈的外表面向线圈的另一端移动，直至所述线圈全部被收容在所述特氟龙热缩管内；加热所述特氟龙热缩管，使得所述特氟龙热缩管与所述线圈的外表面紧密贴合。5.根据权利要求3或4所述的加工方法，其特征在于，所述采用覆盖物包覆所述线圈的所有外表面的步骤之前还包括：将所述线圈套设在定位柱上且所述定位柱与所述线圈间隙配合，以使所述线圈保持直线延伸。6.根据权利要求2所述的加工方法，其特征在于，所述封堵所述通道的一端开口，并通过所述通道的另一端开口向所述线圈内部注入填充物，以使所述填充物填满所述线圈的匝间缝隙及所述通道的步骤包括：向所述第一套筒内塞入第一密封件，以封堵所述通道的一端开口；将所述线圈收容至适配的固定腔内，所述固定腔包括相对设置的第一开孔和第二开孔，部分所述第一密封件伸出所述第一套筒以封堵所述第一开孔，至少部分所述第二套筒
穿出所述第二开孔设置；在所述第二套筒穿出所述第二开孔的部分外套设固定件，以固定所述第二套筒；通过所述第二开孔向所述线圈内部注入填充物，直至所述填充物填满所述线圈的匝间缝隙及所述通道。7.根据权利要求6所述的加工方法，其特征在于，所述第一密封件面向所述固定腔的端面设有与所述穿孔件端部匹配的插孔；所述在所述通道中固定轴向贯穿的穿孔件的步骤包括：将所述穿孔件由所述第二开孔插入所述线圈内部，直至所述穿孔件的端部插入所述插孔内；在所述第二套筒内塞入第二密封件，以封堵所述通道的另一端开口，并使所述穿孔件和所述连接导线穿过所述第二...

【专利技术属性】
技术研发人员：黄晓军，
申请(专利权)人：苏州维伟思医疗科技有限公司，
类型：发明
国别省市：