使用热疗法的血管改变制造技术

本发明专利技术涉及使用热疗法的血管改变。具体涉及一种系统及其应用，该系统包括血管内医疗装置和治疗医疗装置。该血管内医疗装置包括热疗组件和联接到该热疗组件的细长构件。该热疗组件被构造成使血管扩张超过该血管的初始大小并且将能量递送到所扩张的血管的壁以加热该血管的壁。该治疗医疗装置以能够通信的方式联接到该热疗组件，并且被构造成控制该热疗组件来递送该能量以消融该血管的壁的平滑肌细胞并且基本上使该血管的壁的一种或多种结构蛋白变性。白变性。白变性。

【技术实现步骤摘要】
使用热疗法的血管改变
[0001]本申请要求于2021年11月30日提交的并且名称为“VESSEL MODIFICATION USING HEAT THERAPY”的美国临时申请63/284,382的权益，其以引用的方式全文并入本文。


[0002]本技术涉及血管内医疗装置，诸如消融医疗装置。

技术介绍

[0003]球囊血管成形术可用于治疗涉及血管异常收缩或扩大的心血管疾病，诸如脑血管疾病、冠心病和外周动脉疾病。这些异常收缩或扩大可由血管壁内衬的平滑肌组织附近的下层组织形态引起，诸如脂肪斑块。

技术实现思路

[0004]本公开描述了被构造成将热疗递送到血管(诸如收缩或扩大的血管)以诸如通过扩张收缩的血管、收缩扩张的血管、增加血管的刚性或稳定血管内的斑块来修改血管的结构的装置和系统。本公开还描述了用于这种热疗递送的方法。
[0005]在本文所述的示例中，血管内医疗装置(诸如导管)被构造成定位在收缩的血管内，诸如包括斑块积聚或组织生长在先前放置的支承架(stent)上的血管。该血管内医疗装置的远侧部分包括热疗组件，该热疗组件被构造成扩张该血管的壁并且加热该血管的壁以将该血管的壁固定为处于或接近该扩张尺寸(例如，扩张直径)。在一些示例中，该血管内医疗装置包括扩张装置，诸如球囊、篮、网或其他扩张结构，其可以有助于在热疗之前或期间改变血管的结构。例如，该扩张装置可以被构造成从递送构造扩张到展开构造，以在该热疗组件加热血管的同时或之前增加血管的内径。
[0006]联接到该血管内医疗装置的医疗装置被构造成控制由该血管内医疗装置递送的热量以消融该血管的壁的平滑肌细胞并且基本上使该血管的壁中的一种或多种结构蛋白(诸如弹性蛋白或胶原蛋白)变性。在热疗之后，平滑肌细胞可能不再在该血管的壁的内层上提供相对高的收缩力，使得该血管可以具有增大的截面尺寸(例如，在本文中主要称为直径，尽管血管可以具有非圆形的截面形状，该截面与血管的纵向轴线和/或血流方向正交)和减少的回弹。该血管的壁的变性结构蛋白可以交联以将结构蛋白固定在适当位置，并形成刚性支架(scaffold)以支撑血管并维持血管通畅率，例如处于或接近较大直径。这样，在不使用额外的长期支撑装置或物质(诸如支承架或药物)的情况下，收缩的血管可以扩张并固定相对长的时间段。
[0007]在一些示例中，该血管内医疗装置被构造成使用现有支承架或其他血管内支撑结构将热疗递送到血管的壁，诸如以治疗现有支承架中的再狭窄。该血管内医疗装置可以在加热之前通过支承架扩张血管的管腔。一旦收缩的管腔扩张，该血管内医疗装置加热先前放置的支承架以杀死定位到支承架上的组织并使蛋白质变性，并将管腔中的组织固定在扩张位置，从而增加通过支承架的管腔的内径。例如，该血管内医疗装置可以使用支承架作为
产生热量的天线或作为包含热量施加区域的法拉第笼。该治疗医疗装置可以控制由该血管内医疗装置通过支承架施加到血管的壁的热量，诸如以杀死或固定支承架局部的组织，从而保留内皮衬里并进一步减少血管的收缩，或者旨在杀死和固定支承架内部的所有组织(包括内皮衬里)，从而开始内皮衬里的再生并增加血管的内径。
[0008]在本文所述的一些示例中，该血管内医疗装置被构造成定位在扩大的血管的目标部位内。该热疗组件被构造成扩张到血管的目标部位的期望直径。该血管内医疗装置的远侧端部包括真空组件，该真空组件被构造成密封该目标部位并且将该血管的壁收缩到较小的直径。联接到该血管内医疗装置的医疗装置被构造成控制由该血管内医疗装置递送的热量以消融该血管的壁的平滑肌细胞并且基本上使该血管的壁中的一种或多种结构蛋白(诸如弹性蛋白或胶原蛋白)变性。在热疗后，该血管的壁的变性结构蛋白可以交联以将结构蛋白固定在适当位置，并形成刚性支架以支撑血管并保持血管的较小直径。这样，在不使用额外的长期支撑装置或物质(诸如支承架或药物)的情况下，扩大的血管可以收缩并固定相对长的时间段。
[0009]在一些示例中，本公开描述了一种系统，该系统包括血管内医疗装置和治疗医疗装置。该血管内医疗装置包括热疗组件和联接到该热疗组件的细长构件。该热疗组件被构造成使血管扩张超过该血管的初始大小并且将能量递送到所扩张的血管的壁以加热该血管的壁。该治疗医疗装置以能够通信的方式联接到该热疗组件，并且被构造成控制该热疗组件来递送该能量以消融该血管的壁的平滑肌细胞并且基本上使该血管的壁的一种或多种结构蛋白变性。
[0010]在一些示例中，本公开描述了一种方法，该方法包括使血管扩张超过该血管的初始直径。该血管的壁包括平滑肌细胞和一种或多种结构蛋白。该方法包括将能量递送到所扩张的血管的壁来加热该血管的壁以消融这些平滑肌细胞并且基本上使该一种或多种结构蛋白变性。
[0011]本公开的一个或多个方面的细节在以下附图和描述中阐述。根据说明书和附图以及权利要求书，本公开中描述的技术的其他特征、目标和优点将是显而易见的。
附图说明
[0012]参考了附图，在附图中具有相同附图标记名称的元件在全文中表示类似的元件，并且其中：
[0013]图1是根据本公开的一些示例的包括示例性血管内医疗装置的血管热疗系统的局部示意图。
[0014]图2A是示例性动脉的截面图示。
[0015]图2B是根据本公开的一些示例的在血管内医疗装置进行扩张下的图2A的动脉的截面图示。
[0016]图2C是根据本公开的一些示例的在血管内医疗装置进行热疗下的图2A的动脉的截面图示。
[0017]图2D是根据本公开的一些示例的在血管内医疗装置进行热疗之后的图2A的动脉的截面图示。
[0018]图2E是根据本公开的一些示例的在血管内医疗装置进行热疗后数周的图2A的动
脉的截面图示。
[0019]图3A是以递送构造定位在血管中的示例性血管内医疗装置的远侧部分的展开侧视图概念性图示。
[0020]图3B是以展开构造定位在血管中的图3A的示例性血管内医疗装置的远侧部分的展开侧视图概念性图示。
[0021]图4A是根据本公开的一些示例的示例性血管内医疗装置的远侧部分的展开侧视图概念性图示，该示例性血管内医疗装置被构造成使用球囊结构上的治疗元件来加热血管壁。
[0022]图4B是根据本公开的一些示例的示例性血管内医疗装置的远侧部分的展开侧视图概念性图示，该示例性血管内医疗装置被构造成使用螺旋结构上的治疗元件来加热血管壁。
[0023]图4C是根据本公开的一些示例的示例性血管内医疗装置的远侧部分的展开侧视图概念性图示，该示例性血管内医疗装置被构造成使用网状结构上的治疗元件来加热血管壁。
[0024]图4D是根据本公开的一些示例的示例性血管内医疗装置的远侧部分的展开侧视图概念性图示，该示例性血管内医疗装置被构造成使用球囊结构中的治疗元件来加热血管壁。
[0025]图4E是根据本公开的一些示例的示例性血管内医疗装置的远侧部分的展开侧视图概念性图示，该示例性血管内医疗装置被构造成使用球囊结构上和球囊结构内的治疗元件来本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种系统，包括：血管内医疗装置，所述血管内医疗装置包括：热疗组件，所述热疗组件被构造成：使血管扩张超过所述血管的初始大小；以及将能量递送到所扩张的血管的壁以加热所述血管的所述壁；和细长构件，所述细长构件联接到所述热疗组件；和治疗医疗装置，所述治疗医疗装置以能够通信的方式联接到所述热疗组件并且被构造成控制所述热疗组件来递送所述能量以：消融所述血管的所述壁的平滑肌细胞；以及基本上使所述血管的所述壁的一种或多种结构蛋白变性。2.根据权利要求1所述的系统，其中所述一种或多种结构蛋白包括弹性蛋白和胶原蛋白，并且其中在基本变性后，所述一种或多种结构蛋白交联形成支架。3.根据权利要求1所述的系统，其中，为了消融所述平滑肌细胞并基本上使所述一种或多种结构蛋白变性，所述治疗医疗装置被构造成控制所述热疗组件来递送所述能量以将所述平滑肌细胞的温度维持在目标温度范围内。4.根据权利要求3所述的系统，其中所述目标温度范围由与所述平滑肌细胞的死亡和所述一种或多种结构蛋白的变性相关联的温度阈值下限限定，并且其中所述温度阈值下限大于或等于60℃。5.根据权利要求3所述的系统，其中所述目标温度范围由与所述血管的所述壁中的一种或多种流体的气泡形成相关联的温度阈值上限限定，并且其中所述温度阈值上限小于100℃。6.根据权利要求1所述的系统，其中所述热疗组件包括球囊，所述球囊包括被构造成容纳热介质的腔，所述球囊限定被构造成接触所述血管的所述壁的一个或多个表面，并且其中所述一个或多个表面被构造成将所述能量从所述热介质递送到所述血管的所述壁。7.根据权利要求1所述的系统，其中所述热疗组件包括一个或多个治疗元件，所述一个或多个治疗元件被构造成将所述能量递送到所述血管的所述壁。8.根据权利要求7所述的系统，其中所述一个或多个治疗元件包括被构造成接触所述血管的所述壁的一个或多个表面，并且其中所述一个或多个治疗元件被构造成将热能递送到所述血管的所述壁以加热所述血管的所述壁。9.根据权利要求7所述的系统，其中所述一个或多个治疗元件包括至少一个电触点，所述至少一个电触点被构造成将电流递送到定位在所述血管的所述壁中的结构以从所述结构递送所述能量，并且其中所述治疗医疗装置被构造成将所述电流递送到所述至少一个电触点。10.根据权利要求7所述的系统，其中所述一个或多个治疗元件被构造成将辐射能或机
械能中的至少一者递送到所述血管的所述壁，以在所述血管的所述壁中产生热量。11.根据权利要求1所述的系统，其中所述热疗组件包括一个或多个治疗元件，所述一个或多个治疗元件被构造成将能量递送到所述血管中的流体以加热所述血管中的所述流体。12.根据权利要求1所述的系统，...

【专利技术属性】
技术研发人员：S，
申请(专利权)人：美敦力瓦斯科尔勒公司，
类型：发明
国别省市：