一种涂层可降解支架降解产物的去除方法和设备及应用技术

本发明专利技术专利涉及一种涂层可降解支架降解产物的去除方法和设备及应用，属于医疗器械领域。涂层可降解支架降解产物的去除方法包括依次进行的喷砂处理和酸处理；喷砂处理过程为：采用硬砂与软砂的混合砂作为喷砂介质向疲劳降解后的涂层可降解支架表面进行喷砂处理，在不破坏可降解支架的前提下使可降解支架表面的涂层形成若干的通道，喷砂处理完成后再利用酸处理步骤中的酸溶液通过涂层上形成若干的通道与可降解支架接触反应进而去除支架降解产物。该方法采用喷砂处理和酸处理相配合的方式，达到不破坏可降解支架的前提下有效去除疲劳降解后产生的氯化镁、磷酸盐等支架降解产物的目的，为降解行为评价的准确性提供实现前提。提。提。

【技术实现步骤摘要】
一种涂层可降解支架降解产物的去除方法和设备及应用


[0001]本专利技术专利涉及医疗器械领域，尤其涉及一种涂层可降解支架降解产物的去除方法和设备及应用。

技术介绍

[0002]1977年，Gruntzig完成了世界上首例经皮腔内冠状动脉成形术(PTCA)，冠心病治疗进入介入治疗的新时代。冠状动脉支架在PTCA后存在急性弹性回缩、血管闭塞等问题的背景下应运而生：金属裸支架在球囊扩张后早期可为病变血管提供支撑，减少晚期的负性重构，但20％～30％的患者在术后1年内出现支架内再狭窄。第二代药物洗脱支架(DES)使用了具有生物相容性的可降解涂层，这使得药物释放趋于可控，还提高了支架的安全性。但随着涂层降解，金属支架会永久存在，导致持续的炎症反应和内皮功能障碍，影响血管舒缩功能的恢复。
[0003]生物可降解支架(BRS)是在植入支架后早期为血管壁提供足够的支撑，同时逐渐释放抗内膜增殖药物，减少炎症反应并抑制血管平滑肌细胞增殖，且在完成血管修复后全部降解，使血管舒缩功能得到恢复，其形状为中空的管状网络框架。生物可降解镁合金支架由于其内在的金属性质本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种涂层可降解支架降解产物的去除方法，其特征在于，包括依次进行的喷砂处理和酸处理；所述喷砂处理过程为：采用硬砂与软砂的混合砂作为喷砂介质向疲劳降解后的涂层可降解支架表面进行喷砂处理，在不破坏可降解支架的前提下使所述可降解支架表面的涂层形成若干的通道；喷砂处理完成后再利用所述酸处理步骤中的酸溶液通过所述通道与所述可降解支架接触反应进而去除支架降解产物。2.根据权利要求1所述的去除方法，其特征在于，所述喷砂处理中采用的喷砂介质的出砂量为10％
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50％，喷气气压为10psi
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50psi；所述硬砂的粒度为10～100μm，摩氏硬度为6～11；所述软砂的粒度为10～250μm，摩氏硬度为2～4；所述硬砂与软砂的体积比为1:10～1:50。3.根据权利要求1或2所述的去除方法，其特征在于，所述涂层可降解支架为涂层镁合金支架和涂层锌合金支架中任一种；优选的，所述涂层可降解支架为派瑞林涂层镁合金支架。4.根据权利要求1
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3任一项所述的去除方法，其特征在于，所述硬砂选自氧化铝砂砾、金刚砂和玻璃珠中的至少一种；所述软砂选自塑料颗粒、淀粉、碳酸氢钠和胡桃壳中的至少一种；优选的，所述氧化铝砂砾的粒度为10～100μm，摩氏硬度为9～10；所述金刚砂的粒度为10～50μm，摩氏硬度为9～11；所述玻璃珠的粒度为10～50μm，摩氏硬度为6～7；所述塑料颗粒的粒度为50～200μm，摩氏硬度为2～4；所述淀粉为工业级淀粉，粒度为50～200μm，摩氏硬度为2～4；所述碳酸氢钠的粒度为10～50μm，摩氏硬度为3～4；所述胡桃壳的粒度为100～250μm，摩氏硬度为3
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4；最优选的，所述喷砂介质为体积比为1:30的所述氧化铝砂砾与所述工业级淀粉的混合砂。5.根据权利要求1
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4任一项所述的去除方法，其特征在于，所述酸处理步骤中采用的酸溶液为铬酸溶液，优选的所述铬酸溶液为三氧化铬的水溶液。6.根据权利要求5所述的去除方法，其特征在于，所述三氧化铬的水溶液的浓度为1000～1500g/L；所述三氧化铬的水溶液的处理温度为50～70℃；所述三氧化铬的水溶液的处理时间为3～5min；和/或，所述酸处理步骤中还包括对所述涂层可降解支架润洗的步骤；优选的，在采用所述酸溶液对所述涂层可降解支架进行处理之前和/或之后进行所述润洗步骤。7.权利要求1
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6任一项所述的去除方...

【专利技术属性】
技术研发人员：潘忠诚，宋然，温少鹏，孟玲，范洪涛，
申请(专利权)人：赛诺医疗科学技术股份有限公司，
类型：发明
国别省市：