一种医用注射器活塞、医用注射器护帽、药物瓶塞等用途的橡胶及其制备方法和应用技术

本发明专利技术公开一种医用注射器活塞、医用注射器护帽、药物瓶塞等用途的橡胶及其制备方法和应用，本发明专利技术用氯化聚乙烯橡胶和异戊二烯橡胶复合并进行共硫化交联，制得的医用橡胶产品，各项物理、化学、生物及机械性能指标均符合国家药包材标准。家药包材标准。

【技术实现步骤摘要】
一种医用注射器活塞、医用注射器护帽、药物瓶塞等用途的橡胶及其制备方法和应用


[0001]本专利技术涉及医用橡胶领域,特别是涉及一种医用注射器活塞、医用注射器护帽、药物瓶塞等用途的橡胶及其制备方法和应用。

技术介绍

[0002]预灌预灌封注射器是药械一体的给药装置，注射器活塞是其中的要件之一，由于其兼具密封和注射两种功能，加之它直接与药物接触，因而对其的物理、化学及生物性能要求极高。
[0003]医用注射器护帽也属于医用橡胶材料，在材料选择上也有严格限制。
[0004]由于药物瓶塞也是直接与药物接触，因而有着与注射器活塞等同的技术要求。
[0005]目前世界上应用于预灌封注射器、医用注射器护帽和药物瓶塞的橡胶材料主要有美国埃克森美孚和德国拜耳两大公司生产的卤化丁基橡胶。由于是专用橡胶，在药物相容性、化学惰性和柔韧性、回弹性等方面都有独特的优越性能，由此就造成了该橡胶品种价格昂贵，市场由生产供应商操纵，严重制约了医用橡胶的应用和生产。
[0006]氯化聚乙烯橡胶在结构、性能及理化指标上与卤化丁基橡胶相似，辅之以聚异戊二烯橡胶进行改性，且二者在性能上优势互补，完全可以替代卤化丁基橡胶用于医用注射器活塞、医用注射器护帽和药物瓶塞等的生产和应用。

技术实现思路

[0007]本专利技术的目的在于提供一种以氯化聚乙烯橡胶为主要组分，以异戊二烯橡胶为增韧剂的医用注射器活塞、医用注射器护帽、药物瓶塞等用途的橡胶极其制备方法和应用。
[0008]为实现上述目的，采用的配方如下：氯化聚乙烯橡胶（CM）50
‑
80份, 异戊二烯橡胶(IR)20
‑
50份,填充剂20
‑
90份,硫化剂 1
‑
5 份，着色剂0.1
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5份,硅树脂助剂5
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20份。
[0009]进一步，所述的填充剂是高岭土，白炭黑，滑石粉的一种或一种以上任意比例的混合物。
[0010]进一步，所述的着色剂为钛白粉或炭黑混合共用或单用其中一种。
[0011]进一步，所述的硫化剂是指，噻二唑类或三嗪类与过氧化物或硫磺混合共用或单用其中一种。
[0012]医用注射器活塞、医用注射器护帽、药物瓶塞等用途的橡胶的制备方法，其特征在于，包含以下步骤：（1）混合炼胶：使用橡胶密炼机和开炼机、压延机等加工机械将配方所用的各类组分混合均匀，制得混炼胶片。
[0013]（2）硫化成型：在硫化压力160
‑
210kg/cm2，模具温度155
‑
195℃条件下，将混炼胶片放入硫化模具中，硫化时间300
‑
600s，得到硫化胶片。
[0014]（3）后续处理：将硫化胶片多余胶边通过冲切裁剪等方式去除，得到的橡胶产品经
过用纯化水、注射水进行的清洗、灭菌、干燥等过程后，得到洁净的医药用橡胶密封件。
[0015]以氯化聚乙烯(CM)橡胶与异戊二烯橡胶（IR）橡胶并用，代替进口的卤化丁基橡胶用于医用注射器活塞、医用注射器针头护帽和药物瓶塞。
[0016]本专利技术用氯化聚乙烯橡胶和异戊二烯橡胶复合并进行共硫化交联，制得的医用注射器活塞、医用注射器护帽和药物瓶塞等产品，各项物理、化学、生物及机械性能指标均符合国家药包材标准。
具体实施方式
[0017]下面详细描述本专利技术的实施例，实施例中未注明具体技术或条件者，按照本领域内的文献所描述的技术或条件或者按照产品说明书进行。所用试剂或仪器未注明生产厂商者，均为可以通过市购获得的常规产品。
实施例1
[0018]本实施的一种医用注射器活塞、医用注射器护帽、药物瓶塞等用途的橡胶各组分及重量份比如下：氯化聚乙烯橡胶80，聚异戊二烯橡胶20，滑石粉20，白炭黑10，活性氧化镁3，双25过氧化物0.2，三嗪TCY1，钛白粉3，炭黑0.2，硅树脂10。
[0019]制备方法：混合炼胶：使用橡胶密炼机和开炼机、压延机等加工机械将配方所用的各类组分混合均匀，制得混炼胶片。
[0020]硫化成型：在硫化压力165kg/cm2，模具温度160℃条件下，将混炼胶片放入硫化模具中，硫化时间550s，得到硫化胶片。
[0021]后续处理：将硫化胶片多余胶边通过冲切裁剪等方式去除，得到的橡胶产品经过用纯化水、注射水进行的清洗、灭菌、干燥等过程后，加工成5ml注射器活塞或药用输液瓶垫片22DP。
实施例2
[0022]本实施的一种医用注射器活塞、医用注射器护帽、药物瓶塞等用途的橡胶各组分及重量份比如下：氯化聚乙烯橡胶55，聚异戊二烯橡胶45，煅烧高岭土50，滑石粉30，白炭黑20，活性氧化镁3，硫磺0.5，双25过氧化物0.5，三嗪DB1钛白粉3，炭黑0.3，硅树脂20。
[0023]制备方法：混合炼胶：使用橡胶密炼机和开炼机、压延机等加工机械将配方所用的各类组分混合均匀，制得混炼胶片。
[0024]硫化成型：在硫化压力190kg/cm2，模具温度185℃条件下，将混炼胶片放入硫化模具中，硫化时间360s，得到硫化胶片。
[0025]后续处理：将硫化胶片多余胶边通过冲切裁剪等方式去除，得到的橡胶产品经过用纯化水、注射水进行的清洗、灭菌、干燥等过程后，加工成5ml注射器活塞或注射用无菌粉
末瓶塞20
‑
B。
实施例3
[0026]本实施的一种医用注射器活塞、医用注射器护帽、药物瓶塞等用途的橡胶各组分及重量份比如下：氯化聚乙烯橡胶70，聚异戊二烯橡胶30，煅烧高岭土40，滑石粉40，白炭黑10，活性氧化镁0，烷基苯酚二硫化物1.2，噻二唑1，钛白粉4，炭黑0.4，硅树脂15。
[0027]制备方法：混合炼胶：使用橡胶密炼机和开炼机、压延机等加工机械将配方所用的各类组分混合均匀，制得混炼胶片。
[0028]硫化成型：在硫化压力205kg/cm2，模具温度195℃条件下，将混炼胶片放入硫化模具中，硫化时间300s，得到硫化胶片。
[0029]后续处理：将硫化胶片多余胶边通过冲切裁剪等方式去除，得到的橡胶产品经过用纯化水、注射水进行的清洗、灭菌、干燥等过程后，，加工成5ml注射器活塞或注射液用瓶塞32
‑
A。
实施例4
[0030]本实施的一种医用注射器活塞、医用注射器护帽、药物瓶塞等用途的橡胶各组分及重量份比如下：氯化聚乙烯橡胶80，聚异戊二烯橡胶20，煅烧高岭土10，白炭黑15，活性氧化镁5，硫磺0.4，三嗪DB1，钛白粉2，炭黑0.1，硅树脂5。
[0031]制备方法：混合炼胶：使用橡胶密炼机和开炼机、压延机等加工机械将配方所用的各类组分混合均匀，制得混炼胶片。
[0032]硫化成型：在硫化压力190kg/cm2，模具温度175℃条件下，将混炼胶片放入硫化模具中，硫化时间500s，得到硫化胶片。
[0033]后续处理：将硫化胶片多余胶边通过冲本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种医用注射器活塞、医用注射器护帽、药物瓶塞等用途的橡胶，其特征在于，由以下各组分及重量份组成 ： 氯化聚乙烯橡胶（CM）50
‑
80份, 异戊二烯橡胶(IR)20
‑
50份,填充剂20
‑
90份,硫化剂 1
‑
5 份，着色剂0.1
‑
5份,硅树脂助剂5
‑
20份。2.根据权利要求1所述一种医用注射器活塞、医用注射器护帽、药物瓶塞等用途的橡胶，其特征在于，所述的填充剂是高岭土，白炭黑，滑石粉的一种或一种以上任意比例的混合物。3.根据权利要求1所述一种医用注射器活塞、医用注射器针头护帽、药物瓶塞橡胶，其特征在于，所述的硫化剂是指，噻二唑类或三嗪类与过氧化物或硫磺混合共用或单用其中一种。4.根据权利要求1所述一种医用注射器活塞、医用注射器针头护帽、药物瓶塞橡胶，其特征在于，所述的着色剂...

【专利技术属性】
技术研发人员：王立仕，牛新华，蒋峰，李朋，
申请(专利权)人：山东光焱新材料科技有限公司，
类型：发明
国别省市：