医疗用橡胶组合物、医疗用橡胶部件以及医疗用橡胶部件的包装体制造技术

目的在于提供一种在γ射线灭菌后也能维持非溶出特性，且医疗用品的制造工序中故障较少的医疗用橡胶部件以及医疗用橡胶部件的包装体，以及制造该医疗用橡胶部件的医疗用橡胶组合物。本发明专利技术的医疗用橡胶组合物，其特征在于，包含(a)含有卤化丁基橡胶的基材聚合物、(b)聚乙烯和(c)作为交联剂的三嗪衍生物，相对于所述(a)卤化丁基橡胶的卤素100摩尔％，所述三嗪衍生物的含有率为1摩尔％～15摩尔％。三嗪衍生物的含有率为1摩尔％～15摩尔％。三嗪衍生物的含有率为1摩尔％～15摩尔％。

【技术实现步骤摘要】
医疗用橡胶组合物、医疗用橡胶部件以及医疗用橡胶部件的包装体


[0001]本专利技术涉及一种γ射线灭菌用医疗用橡胶组合物、γ射线灭菌后的医疗用橡胶部件及其包装体。

技术介绍

[0002]对注射器、西林瓶等开口部进行密封的医疗用橡胶塞中，非溶出性、高清洁性、耐化学药品性、耐针刺性、自密封性、高滑动性等多种特性是必不可少的。医疗用橡胶塞所被要求的品质特性按用途应当依据第17版日本药典的输液用橡胶塞试验。
[0003]例如，专利文献1中公开了一种医药品容器用橡胶塞，其特征在于，其是将相对于每100重量份卤化丁基橡胶混合5～25重量份超高分子量聚乙烯微粉末而成的卤化丁基橡胶，在不存在锌化合物的条件下，使用2
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取代
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4,6
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二硫醇
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均三嗪衍生物中的至少一种或者有机过氧化物进行硫化而成的。
[0004]对于将医疗用橡胶制品(注射器用密封圈和西林瓶塞等)以确保灭菌的状态收纳的即用性(RTU：READY TO USE)的要求不断提高。作为确保灭菌的方法，有着高压蒸汽灭菌、环氧乙烷气体(EOG)灭菌、γ射线灭菌。γ射线灭菌由于能够在医疗用橡胶制品处于包装状态下灭菌，有着不用打开包装就能收纳的优点。EOG灭菌还存在环境问题，因此有替换成γ射线灭菌的趋势。
[0005]γ射线灭菌通过设定吸收剂量和实测值以确保灭菌。将多个医疗用橡胶部件装入包装袋以γ射线灭菌时，包装袋内的医疗用橡胶部件有时会产生偏移。为此，即使对包装袋以规定的照射量照射γ射线，包装袋内的γ射线的吸收剂量的也会产生差异，会产生γ射线的吸收剂量较低的部件和γ射线的吸收剂量增高的部件。然而，需要确保就每个医疗用橡胶部件能够灭菌的最低吸收剂量，包装袋中需要照射最低吸收剂量以上的γ射线。因此，包装袋中会产生γ射线灭菌时吸收了过量的γ射线的医疗用橡胶部件。
[0006]专利文献2中公开了一种用于容易地进行放射线处理的医疗用橡胶塞或用于医疗用橡胶制品的橡胶组合物或其交联体，所述橡胶组合物异丁烯共聚物为主成分，密度为0.95以下。
[0007]专利文献3中公开了一种方法，其为包装以医药品容器的塞子为代表的弹性体制部件(1)的方法，其特征在于，包含：在由对空气基本不渗透的材料所制成的一次袋(10)中包装部件(1)的步骤和在所述一次袋(10)中应用具有至少80％氮气气氛的步骤，将所述一次袋(10)装入二次袋(20)中，所述一次袋(10)和所述二次袋(20)之间为真空状态。现有技术文献专利文献
[0008]【专利文献1】日本专利特开平10
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179690号公报【专利文献2】日本专利特开2002
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301133号公报【专利文献3】日本专利特表2017
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531604号公报

技术实现思路

专利技术所要解决的问题
[0009]将γ射线照射在医疗用橡胶部件上进行灭菌时，会同时引起构成医疗用橡胶部件的聚合物的断裂和交联。若吸收过量的γ射线，会促进构成医疗用橡胶部件的聚合物主链的断裂，产生低分子成分。因此，γ射线灭菌后的医疗用橡胶部件的溶出性能会变差。另外，由于断裂的低分子成分会渗出到橡胶部件表面，医疗用橡胶部件之间粘附，会发生医疗用品的制造工序中使用的零件进料器堵塞的故障。
[0010]为了准备吸收过量的γ射线，虽然能想到在医疗用橡胶部件中混合抗氧化剂，但是由于抗氧化剂的添加，担心溶出特性降低，对药剂产生不良影响。
[0011]本专利技术是鉴于上述情况而产生的，目的在于提供一种即使在γ射线灭菌后也能维持非溶出特性，且医疗用品的制造工序中故障较少的医疗用橡胶部件以及医疗用橡胶部件的包装体、制造该医疗用橡胶部件的医疗用橡胶组合物。解决问题的技术方案
[0012]本专利技术的医疗用橡胶组合物，其特征在于，包含：(a)含有卤化丁基橡胶的基材聚合物、(b)聚乙烯，和(c)作为交联剂的三嗪衍生物，相对于所述(a)卤化丁基橡胶的卤素100摩尔％，所述三嗪衍生物的含有率为1摩尔％～15摩尔％。专利技术效果
[0013]根据本专利技术，能够提供一种即使在γ射线灭菌后也能维持非溶出特性，医疗用品的制造工序中故障较少的医疗用橡胶部件及其包装体。根据本专利技术，能够提供一种适合制造所述医疗用橡胶部件的医疗用橡胶组合物。
附图说明
[0014]【图1】示意性地展示本专利技术的医疗用橡胶部件的包装方式的一例的说明图。【图2】示意性地展示本专利技术的医疗用橡胶部件的包装方式的另一例的说明图。【图3】示意性地展示本专利技术的医疗用橡胶部件的粘合试验方法的说明图。【附图标记】1：医疗用橡胶部件、3：一次包装体、5：二次包装体、7：三次包装体、9：热封、11：脱氧剂、13：样品、15：固定夹具、17：金属探针
具体实施方式
[0015]本专利技术的医疗用橡胶组合物，其特征在于，包含(a)含有卤化丁基橡胶的基材聚合物、(b)聚乙烯和(c)作为交联剂的三嗪衍生物，相对于所述(a)卤化丁基橡胶的卤素100摩尔％，所述(c)三嗪衍生物的含有率为1摩尔％～15摩尔％。
[0016]首先，就本专利技术所使用的(a)含有卤化丁基橡胶的基材聚合物进行说明。作为卤化丁基橡胶，例如，可以例举氯化丁基橡胶、以及溴化丁基橡胶、异丁烯和对甲基苯乙烯的共聚物橡胶的溴化物(溴化异丁烯对亚甲基苯乙烯共聚物橡胶)等。
[0017]作为所述卤化丁基橡胶，优选氯化丁基橡胶或溴化丁基橡胶。所述氯化丁基橡胶或溴化丁基橡胶，例如，丁基橡胶中的异戊二烯结构部分，具体是在双键和/或与双键相邻的碳原子上进行氯或溴的加成或取代反应。此外，丁基橡胶是由异丁烯和少量的异戊二烯聚合得到的共聚物。
[0018]卤化丁基橡胶中的卤素含有率优选为0.5质量％以上、优选为1质量％以上、进一步优选为1.5质量％以上，优选为5质量％以下、更优选为4质量％以下、进一步优选为3质量％以下。
[0019]作为所述氯化丁基橡胶的具体例，例如可以例举日本丁基公司制的CHLOROBUTYL1066〔稳定剂：NS、卤素含量率：1.26％、门尼粘度：38ML
1+8
(125℃)、比重：0.92〕；LANXESS公司制的LANXESS X_BUTYL CB1240等至少1种。
[0020]作为所述溴化丁基橡胶的具体例，例如可以例举日本丁基公司制的BROMOBUTYL2255〔稳定剂：NS、卤素含量率：2.0％、门尼粘度：46ML
1+8
(125℃)、比重：0.93〕；LANXESS社制的LANXESS X_BUTYL BBX2等至少1种。
[0021]所述(a)基材聚合物，也可以包含卤化丁基橡胶以外的橡胶成分。作为其他橡胶成分，例如，可以例举，丁基系橡胶、异戊二烯橡胶、顺丁橡胶、丁苯橡胶、天然橡胶、氯丁橡胶、丁腈橡胶等丁腈系橡胶、氢化丁腈橡胶、降冰片烯橡胶、乙丙橡胶、三元乙丙橡胶、丙烯酸橡胶、乙烯/丙烯酸酯橡胶、氟橡胶、氯磺化聚乙烯橡胶、环氧氯丙烷橡胶、硅橡胶本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种医疗用橡胶组合物，其特征在于，包含：(a)含有卤化丁基橡胶的基材聚合物、(b)聚乙烯，和(c)作为交联剂的三嗪衍生物，相对于所述(a)卤化丁基橡胶的卤素100摩尔％，所述三嗪衍生物的含有率为1摩尔％～15摩尔％。2.根据权利要求1所述的医疗用橡胶组合物，其中，所述卤化丁基橡胶是选自氯化丁基橡胶、溴化丁基橡胶、溴化异丁烯对甲基苯乙烯共聚物橡胶组成的群组中的至少1种。3.根据权利要求1或2所述的医疗用橡胶组合物，其中，所述卤化丁基橡胶中的卤素含有率为0.5质量％以上、5质量％以下。4.根据权利要求1～3中任一项所述的医疗用橡胶组合物，其中，(b)所述聚乙烯含有结晶度为70％以下的聚乙烯。5.根据权利要求1～4中任一项所述的医疗用橡胶组合物，其中，相对于(a)基材聚合物100质量份，(b)所述聚乙烯的配比量为3质量份～30质量份。6.根据权利要求1～5中任一项所述的医疗用橡胶组合物，其中，相对于(a)基材聚合物...

【专利技术属性】
技术研发人员：纪田拥军，田岛启，野尻和纪，松谷雄一朗，大西俊辉，近藤俊一，
申请(专利权)人：住友橡胶工业株式会社，
类型：发明
国别省市：