用于泪液成分原位检测的角膜接触镜及其制备方法和应用技术

本发明专利技术提供了一种用于泪液成分原位检测的角膜接触镜及其制备方法和应用，涉及泪液检测技术领域。该角膜接触镜设置至少一个检测部，检测部设置于角膜接触镜的非眼球接触面；检测部包括凝胶包被的载体，载体含有指示剂。该角膜接触镜可以原位、微量、精确、便携式检测泪液成分，缓解了现有技术中泪液检测装置采集泪液不便，泪液样本量需求量高的问题。泪液样本量需求量高的问题。泪液样本量需求量高的问题。

【技术实现步骤摘要】
用于泪液成分原位检测的角膜接触镜及其制备方法和应用


[0001]本专利技术涉及泪液检测
，尤其是涉及一种用于泪液成分原位检测的角膜接触镜及其制备方法和应用。

技术介绍

[0002]干眼症(Dry eye disease，DED)患病率高，是一种常见的眼表疾病。DED是眼表的一种多因素疾病，特征是泪膜稳态的丧失并伴有眼表症状，如眼部干涩、不适、视力波动，甚至“灼烧”、“触痛”等，极大地降低生活质量。大型流行病学研究表明，DED影响5％至50％以上的人口。随着电子设备的普及，这一数据还在继续增加。然而，由于干眼症是一种慢性病，导致很多患者在早期没有得到及时的诊断或治疗而加重病情，严重影响生活及工作。
[0003]目前临床上诊断干眼的方式存在以下两方面问题，在一定程度上限制了干眼症的准确诊断和广泛筛查。(1)诊断的可靠性有待提高：目前干眼症的诊断尚无金检测标准，往往依靠主观问卷及一系列的诊断方法，但干眼的症状(对患者很重要)常和体征(对研究者很重要)不对应；只有三分之二报告DED症状的患者使用现有的验证性测试对DED呈阳性。(2)昂贵的检测设备及专业的操作的人员：干眼的诊断需要多项测试，部分检测设备较为昂贵，如裂隙灯、全眼像差仪等，且需要专业的医护人员操作并识别相关诊断结果；但干眼是慢性病症，在干眼早期，患者会因为检测的繁琐或时间等问题不能及时去医院就诊。
[0004]泪液含有多种成分，可以实现精准诊断。目前干眼症患者的诊断和分类依赖于临床体征和症状的评估，但这两者缺乏相关性。客观的诊断方式，如分子生物标记物，为研究人员和临床医生评估干眼症程度、新药疗效提供更可靠的方式。泪腺产生水状部分，富含电解质、酶、抗体、维生素、抗菌蛋白和其他物质的复杂混合物。目前，已有多项研究报道了与干眼症相关的标记物，如基质金属蛋白酶9(MMP
‑
9)、乳铁蛋白(LF)、干扰素
‑
γ(IFN
‑
γ)、白介素(IL)、生长因子(EGF)等。除此之外，泪液的pH值、电解质成分(Na
+
、K
+
、Ca
+
、Mg
2+
、Zn
2+
)均可作为干眼症的特异性标记物。然而，目前大多数的采集泪液方式(纸质、毛细管)均是局部采样、对病人的刺激较大，且分泌量过少，往往需要进行稀释后检测，导致测量结果有误差。因此，用于泪液成分分析的微量检测装置有待开发。
[0005]有鉴于此，特提出本专利技术。

技术实现思路

[0006]本专利技术的第一目的在于提供一种用于泪液成分原位检测的角膜接触镜，缓解了现有技术中泪液检测装置采集泪液不便，泪液样本量需求量高的问题。
[0007]本专利技术的第二目的在于提供上述用于泪液成分原位检测的角膜接触镜的制备方法。
[0008]本专利技术的第三目的在于提供上述角膜接触镜或上述制备方法在制备用于诊断干眼症的产品中的应用。
[0009]为解决上述技术问题，本专利技术特采用如下技术方案：
[0010]根据本专利技术的一个方面，本专利技术提供了一种用于泪液成分原位检测的角膜接触镜，所述角膜接触镜设置至少一个检测部，所述检测部设置于角膜接触镜的非眼球接触面；所述检测部包括凝胶包被的载体，所述载体含有指示剂。
[0011]优选地，所述检测部包括用于检测蛋白、pH、亚硝酸盐、电解质、抗坏血酸和葡萄糖的检测部中的一种或多种；
[0012]优选地，所述检测部包括蛋白检测部和亚硝酸盐检测部；
[0013]优选地，所述蛋白检测部中载体含有的指示剂包括四溴酚蓝；
[0014]优选地，所述亚硝酸盐检测部中载体含有的指示剂包括Griess试剂。
[0015]优选地，所述载体包括滤纸、硝酸纤维素膜、醋酸纤维素膜、纳米纤维膜、纳米球、微米球和凝胶中的一种或多种；
[0016]优选地，含有指示剂的载体为干化学试纸。
[0017]优选地，包被载体的凝胶材料包括硅水凝胶或水合聚合物；
[0018]优选地，所述水合聚合物包括甲基丙烯酸甲脂、甲基丙烯酸羟乙酯或甲基丙烯酸甘油脂；
[0019]优选地，包被载体的凝胶材料与角膜接触镜的镜片主体材料相同。
[0020]优选地，所述角膜接触镜设置蛋白检测部和亚硝酸盐检测部，所述检测部设置于角膜接触镜的非眼球接触面；所述检测部为凝胶包被的干化学试纸；所述蛋白检测部中的干化学试纸负载有四溴酚蓝，所述亚硝酸盐检测部中的干化学试纸负载有Griess试剂；包被干化学试纸的凝胶和角膜接触镜的镜片主体材料为甲基丙烯酸羟乙酯。
[0021]根据本专利技术的另一个方面，本专利技术还提供了上述角膜接触镜的制备方法，包括，将含有指示剂的载体使用凝胶包被得到所述检测部，然后将检测部固定于角膜接触镜的非眼球接触面，得到所述角膜接触镜。
[0022]优选地，所述制备方法包括：将含有指示剂的载体置于角膜接触镜的阴模模具中，使用甲基丙烯酸羟乙酯的前驱体溶液润湿载体，然后使用阳模模具覆盖阴模模具并紫外固化，得到检测部；
[0023]然后取出阳模模具，向阴模模具中加入形成角膜接触镜镜片主体量的甲基丙烯酸羟乙酯的前驱体溶液，用阳模模具覆盖阴模模具并紫外固化，水化处理后得到所述用于泪液成分原位检测的角膜接触镜；
[0024]优选地，用于包被载体的甲基丙烯酸羟乙酯的前驱体溶液的含水量≤20wt％；
[0025]优选地，用于形成膜接触镜镜片主体的甲基丙烯酸羟乙酯的前驱体溶液的含水量≥40wt％。
[0026]优选地，所述制备方法包括制备蛋白检测部，包括：先使用pH 1.8～2.0的缓冲液浸润滤纸，干燥后再使用浓度为3～3.5mM的四溴酚蓝的醇溶液浸润滤纸，干燥后得到蛋白检测部中的干化学试纸；
[0027]优选地，所述pH 1.8～2.0的缓冲液优选包括柠檬酸盐缓冲液；
[0028]优选地，四溴酚蓝的醇溶液优选为四溴酚蓝的95v/v％乙醇溶液。
[0029]优选地，所述制备方法包括制备亚硝酸盐检测部，包括使用Griess试剂浸润滤纸，干燥后得到亚硝酸盐检测部中的干化学试纸；
[0030]优选地，所述Griess试剂包括Griess试剂A液和Griess试剂B液；Griess试剂A液为
12mM磺胺试剂，Griess试剂B液5.8mM N
‑
(1
‑
萘基)
‑
乙二胺二氢氯试剂；所述Griess试剂由体积比为1:1的所述Griess试剂A液和所述Griess试剂B液组成。
[0031]根据本专利技术的另一个方面，本专利技术还提供了上述用于泪液成分原位检测的角膜接触镜，或上述制备方法在制备用于诊断干眼症的产品中的应用。
[0032]与现有技术相比，本专利技术具有如下有益效果：
[0033]本专利技术提供的用于泪液成分原位检测的角膜接触镜设置至少一个检测部，检测部包括凝胶包被的载体，载体中含有指示剂，指示剂可以随着环境介本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种用于泪液成分原位检测的角膜接触镜，其特征在于，所述角膜接触镜设置至少一个检测部，所述检测部设置于角膜接触镜的非眼球接触面；所述检测部包括凝胶包被的载体，所述载体含有指示剂。2.根据权利要求1所述的角膜接触镜，其特征在于，所述检测部包括用于检测蛋白、pH、亚硝酸盐、电解质、抗坏血酸和葡萄糖的检测部中的一种或多种；优选地，所述检测部包括蛋白检测部和亚硝酸盐检测部；优选地，所述蛋白检测部中载体含有的指示剂包括四溴酚蓝；优选地，所述亚硝酸盐检测部中载体含有的指示剂包括Griess试剂。3.根据权利要求1所述的角膜接触镜，其特征在于，所述载体包括滤纸、硝酸纤维素膜、醋酸纤维素膜、纳米纤维膜、纳米球、微米球和凝胶中的一种或多种；优选地，含有指示剂的载体为干化学试纸。4.根据权利要求1所述的角膜接触镜，其特征在于，包被载体的凝胶材料包括硅水凝胶或水合聚合物；优选地，所述水合聚合物包括甲基丙烯酸甲脂、甲基丙烯酸羟乙酯或甲基丙烯酸甘油脂；优选地，包被载体的凝胶材料与角膜接触镜的镜片主体材料相同。5.根据权利要求1
‑
4任一项所述的角膜接触镜，其特征在于，所述角膜接触镜设置蛋白检测部和亚硝酸盐检测部，所述检测部设置于角膜接触镜的非眼球接触面；所述检测部为凝胶包被的干化学试纸；所述蛋白检测部中的干化学试纸负载有四溴酚蓝，所述亚硝酸盐检测部中的干化学试纸负载有Griess试剂；包被干化学试纸的凝胶和角膜接触镜的镜片主体材料为甲基丙烯酸羟乙酯。6.权利要求1
‑
5任一项所述的角膜接触镜的制备方法，其特征在于，包括，将含有指示剂的载体使用凝胶包被得到所述检测部，然后将检测部固定于角膜接触镜的非眼球接触面，得到所述角膜接触镜。7.据权利要求6所述的制备方法，其特征在于，包括：将含有指示剂的载体置...

【专利技术属性】
技术研发人员：陶勇，魏炜，马芳，
申请(专利权)人：智德明创生物科技无锡有限公司，
类型：发明
国别省市：