一种消化道黏膜染色剂及其制备方法技术

本发明专利技术提供了一种消化道黏膜染色剂，所述黏膜染色剂包括酸性紫43。本发明专利技术提供的消化道黏膜染色剂相较于现有市售的染色剂产品而言，具有更好的安全性、冲洗性能以及稳定性，在常规条件下不易氧化和分解，可以提供更长的货架期，同时在较低浓度时的染色效果要优于市售的染色剂产品。染色剂产品。

【技术实现步骤摘要】
一种消化道黏膜染色剂及其制备方法


[0001]本专利技术涉及医用染色剂领域，特别是一种消化道黏膜染色剂及其制备方法。

技术介绍

[0002]消化道粘膜染色剂是一种在常规内镜检查的基础上为提高检查效果而辅助使用的产品。使用时将染色剂喷洒在消化道某部位内，然后用内镜观察，病灶部位与正常组织相比，喷洒染色剂的病变部位病灶形态、范围更清晰，肉眼识别更明显，大幅提高病变检出率，大大减少医生工作量。
[0003]目前，市售的常见的染色剂主要有：靛胭脂、美蓝、卢戈氏碘等。靛胭脂染色剂的作用原理通过物理沉积的方式进行染色比对，但靛胭脂呈蓝色，与消化道色差较大，染色后视觉既视感落差太强烈，会出现染视野不清晰等问题。美蓝染色则是通过被粘膜吸收，使粘膜着色变蓝，缺点是染色后无法冲洗，且染色不满意需要重新染色，而美蓝被吸收后会使人体血红蛋白变成甲基红蛋白，部分患者可能出现恶心、腹痛或荨麻疹等不良反应。而卢戈氏碘所需的5％的浓度太高，实际使用也需现用现配，应用较为繁琐，浓度做不到精准。同时靛胭脂染色剂的性质不稳定，常温下就会与空气中的氧发生氧化还原反应。
[0004]因鉴于此，特提出此专利技术。

技术实现思路

[0005]本专利技术的目的在于，提供一种稳定性、安全性以及使用效果均更优于现有市售同类产品的消化道黏膜染色剂。
[0006]为了实现上述目的，本专利技术提供了一种消化道黏膜染色剂，所述黏膜染色剂包括酸性紫43。
[0007]本专利技术使用的酸性紫43在国内也被称作紫罗兰2号。
[0008]优选或可选地，所述酸性紫43的浓度为0.01
‑
5％。
[0009]优选或可选地，所述黏膜染色剂中还包括诱惑红。
[0010]优选或可选地，所述酸性紫43的浓度为0.02
‑
5％，诱惑红的浓度为0.01
‑
2.5％。
[0011]优选或可选地，所述酸性紫43与诱惑红的浓度比为2:1。
[0012]优选或可选地，所述黏膜染色剂还包括抗氧化剂。
[0013]优选或可选地，所述抗氧化剂为柠檬酸、抗坏血酸、茶多酚、没食子酸丙酯、特丁基对苯二酚、2,6
‑
二叔丁基对甲酚、丁基羟基茴香醚中的一种或多种。
[0014]优选或可选地，所述消化道黏膜染色剂中抗氧化剂的浓度为0.01
‑
5％。
[0015]另一方面，本专利技术还提供了上述的消化道黏膜染色剂的制备方法，所述制备方法按下述步骤进行：
[0016](1)将各组分按照比例溶解于纯化水中，搅拌均匀；
[0017](2)灌装至密封瓶中封装，即为消化道黏膜染色剂产品。
[0018]优选或可选地，所述密封并为棕色密封瓶。
[0019]有益效果
[0020]本专利技术提供的消化道黏膜染色剂相较于现有市售的染色剂产品而言，具有更好的安全性、冲洗性能以及稳定性，在常规条件下不易氧化和分解，可以提供更长的货架期，同时在较低浓度时的染色效果要优于市售的染色剂产品。
附图说明
[0021]图1为效果实施例1中实施例1提供的染色剂染色效果图；
[0022]图2为效果实施例1中对比例1提供的染色剂染色效果图；
[0023]图3为效果实施例1中对比例2提供的染色剂染色效果图；
[0024]图4为效果实施例2中对比例1提供的染色剂染色并冲洗前后状态对比图；
[0025]图5为效果实施例2中实施例1提供的染色剂染色并冲洗前后状态对比图；
[0026]图6为效果实施例2中实施例2提供的染色剂染色并冲洗前后状态对比图；
[0027]图7为效果实施例3中实施例1组实验结果图；
[0028]图8为效果实施例3中对比例1组实验结果图。
具体实施方式
[0029]为了便于理解本专利技术，下面将结合说明书附图和较佳实验例对本专利技术作更全面、细致地描述，但本专利技术的保护范围并不限于以下具体的实施例。
[0030]除非另有定义，下文中所使用的所有专业术语与本领域技术人员通常理解的含义相同。本文中所使用的专业术语只是为了描述具体实施例的目的，并不是旨在限制本专利技术的保护范围。
[0031]除非另有特别说明，本专利技术中用到的各种原材料、试剂、仪器和设备等均可通过市场购买得到或者可通过现有方法制备得到。
[0032]实施例1
[0033]本专利技术实施例提供了一种消化道黏膜染色剂。
[0034]所述消化道黏膜染色剂按下述方法制备：
[0035]在无菌间内称量酸性紫43和诱惑红，并添加纯化水定容至100mL，使酸性紫43的浓度为0.1％，诱惑红的浓度为0.05％,之后向其中加入柠檬酸钠，使柠檬酸钠的浓度为0.1％。
[0036]将配置好的消化道黏膜染色剂灌装于50mL的西林瓶中，在121℃下蒸汽灭菌30min即得消化道黏膜染色剂产品。
[0037]实施例2
[0038]本专利技术实施例提供了一种消化道黏膜染色剂。
[0039]所述消化道黏膜染色剂按下述方法制备：
[0040]在无菌间内称量酸性紫43和柠檬酸钠并添加纯化水定容至100mL，使酸性紫43的浓度为0.1％，柠檬酸钠的浓度为0.1％。
[0041]将配置好的消化道黏膜染色剂灌装于50mL的西林瓶中，在121℃下蒸汽灭菌30min即得消化道黏膜染色剂产品。
[0042]实施例3
[0043]本专利技术实施例提供了一种消化道黏膜染色剂。
[0044]所述消化道黏膜染色剂按下述方法制备：
[0045]在无菌间内称量酸性紫43和诱惑红，并添加纯化水定容至100mL，使酸性紫43的浓度为0.02％，诱惑红的浓度为0.01％,之后向其中加入柠檬酸钠，使柠檬酸钠的浓度为0.1％。
[0046]将配置好的消化道黏膜染色剂灌装于50mL的西林瓶中，在121℃下蒸汽灭菌30min即得消化道黏膜染色剂产品。
[0047]实施例4
[0048]本专利技术实施例提供了一种消化道黏膜染色剂。
[0049]所述消化道黏膜染色剂按下述方法制备：
[0050]在无菌间内称量酸性紫43和诱惑红，并添加纯化水定容至100mL，使酸性紫43的浓度为2％，诱惑红的浓度为1％,之后向其中加入柠檬酸钠，使柠檬酸钠的浓度为0.1％。
[0051]将配置好的消化道黏膜染色剂灌装于50mL的西林瓶中，在121℃下蒸汽灭菌30min即得消化道黏膜染色剂产品。
[0052]对比例1
[0053]本对比例提供了一种消化道黏膜染色剂。
[0054]在无菌间内称量靛蓝胭脂红和柠檬酸钠并添加纯化水定容至100mL，使靛蓝胭脂红的浓度为0.2％，柠檬酸钠的浓度为0.1％。
[0055]将配置好的消化道黏膜染色剂灌装于50mL的西林瓶中，在121℃下蒸汽灭菌30min即得消化道黏膜染色剂产品。
[0056]对比例2
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【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种消化道黏膜染色剂，其特征在于，所述黏膜染色剂包括酸性紫43。2.根据权利要求1所述的消化道黏膜染色剂，其特征在于，所述酸性紫43的浓度为0.01
‑
5％。3.根据权利要求1所述的消化道黏膜染色剂，其特征在于，所述黏膜染色剂中还包括诱惑红。4.根据权利要求3所述的消化道黏膜染色剂，其特征在于，所述酸性紫43的浓度为0.02
‑
5％，诱惑红的浓度为0.01
‑
2.5％。5.根据权利要求4所述的消化道黏膜染色剂，其特征在于，所述酸性紫43和诱惑红的浓度比为2:1。6.根据权利要求1
‑
5任一所述的消化道黏膜染色剂，其特征在于，所述黏膜染色剂还包括抗...

【专利技术属性】
技术研发人员：夏英静，刘晓臣，段英杰，张建国，沈伟，
申请(专利权)人：北京康派特医疗器械有限公司，
类型：发明
国别省市：