一种抗失眠的辅用组合物及其制备方法技术

本发明专利技术公开的一种抗失眠的辅用组合物，由细叶远志皂苷2.6

【技术实现步骤摘要】
一种抗失眠的辅用组合物及其制备方法


本专利技术公开一种抗失眠的辅用组合物及其制备方法，涉及抗失眠组合物


技术介绍

睡眠是重要的生命活动之一，失眠会导致不良精神症状和机体功能紊乱，还会增加交通事故风险。目前治疗失眠的药物分为化学合成类和天然药物。化学合成类药物易出现不良反应，如头晕、嗜睡、乏力、昏迷和呼吸抑制等，会影响患者的正常工作、学习和生活。长期使用还可能增加耐受性、依赖性和成瘾性。从中药中提取天然活性成分制备的凝胶贴剂是一种新兴的改善睡眠的方法，避免了药物代谢和不良反应的问题，能长时间持续释放中草药单体成分，个性化制备，有助于提高治疗效果。但是现有技术中各类中药组合物所产生的的失眠治疗效果不佳。本
技术实现思路
本专利技术目的在于，提供一种抗失眠的辅用组合物及其制备方法，从而有效的缓解失眠症状。为实现上述技术目的，达到上述技术效果，专利技术是通过以下技术方案实现：一种抗失眠的辅用组合物，由细叶远志皂苷2.6
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3.4份，红景天苷1.3
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1.7份，迷迭香酸0.8
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1.2份，川陈皮素0.2
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0.5份，水溶性神经酰胺2.0
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2.5份，超纯水20
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35份，骨架材料5
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10份，保湿剂25
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45份，增黏剂1
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10份，表面活性剂1
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5份，pH调节剂0.4
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2.0份，甘羟铝0.1
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2.0份，EDTA 0.3
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0.5份，防腐剂0.2
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1.0份组成。进一步的，所述骨架材料为聚丙烯酸钠NP
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400、聚丙烯酸钠NP
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700中的一种或多种。进一步的，所述保湿剂为甘油、山梨醇、聚乙二醇400中的一种或多种。进一步的，所述增黏剂为羧甲基纤维素钠、卡波姆、聚乙烯吡咯烷酮，明胶中的一种或多种。进一步的，所述表面活性剂为吐温80、聚山梨酯40、十二烷基硫酸钠中的一种或多种。进一步的，所述pH调节剂为L
‑
酒石酸、DL酒石酸、三乙醇胺中的一种或多种；进一步的，所述防腐剂为苯氧乙醇、羟苯甲酯中的一种或两种。本专利技术的另一目的在于公开一种抗失眠的辅用组合物及其制备方法及其制备方法的制备步骤，其特征在于，具体包括如下步骤：步骤1、将处方量的细叶远志皂苷、红景天苷、迷迭香酸、川陈皮素、水溶性神经酰胺、pH调节剂加入20
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35份超纯水中，充分搅拌溶解，作为A相；步骤2、将处方量的防腐剂加入5～15份的保湿剂中，水浴锅加热，温度为60～80℃，充分搅拌溶解，作为B相；步骤3、将处方量的EDTA、甘羟铝、骨架材料、增黏剂加入15～30份的保湿剂中，充
分搅拌溶解，作为C相；步骤4、将A相与B相加入到C相，水浴锅加热，温度为60～80℃，待充分交联后，立即取出涂布；步骤5、将涂布好的凝胶制剂室温放置24h固化成型，裁成长宽均为3cm的正方形，即得所述具有改善睡眠作用的复方凝胶贴剂。有益效果：本专利技术通过大鼠实验证明，本专利技术的组合物敷用时能够对目标产生有效的睡眠促进效果，这证明本专利技术的组合物敷用时在一定程度上可以缓解失眠症状。当然，实施本专利技术的任一产品并不一定需要同时达到以上所述的所有优点。
附图说明
图1为本专利技术的复方凝胶贴剂成型示意图图2为实施例4、5中各组SD大鼠的对比图图3为各组大鼠背部皮肤的HE染色结果
具体实施方式
为了更清楚地说明本专利技术实施例的技术方案，下面将结合附图对实施例对本专利技术进行详细说明。实施例1在制备凝胶贴剂时，中药活性成分的选择和比例是非常关键的，因为它们直接影响到凝胶贴剂的药效和稳定性。细叶远志皂苷、红景天苷、迷迭香酸、川陈皮素和水溶性神经酰胺都是常见的天然化合物，将这些天然化合物联合使用可以产生协同作用，可用于缓解失眠和焦虑，减轻抑郁症状，改善记忆和学习能力、促进神经系统修复等多种治疗目标。结合现有技术的相关研究，申请人制备出本专利技术提及的组合物，并通过实验对其有效性进行验证。复方凝胶贴剂基质的制备先将0.4
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2.0份pH调节剂加入5～10份超纯水中，100～150r/min，搅拌15～30min，充分溶解，作为A相；随后将0.2
‑
1.0份防腐剂加入20～35份的保湿剂中，水浴锅加热，温度为60～80℃，100～150r/min，搅拌5～10min，随后加入0.3
‑
0.5份EDTA、0.1
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2.0份甘羟铝、5
‑
10份骨架材料、1
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10份增黏剂，搅拌速度提高为180～200r/min，搅拌30～50min，作为B相；将A相加入B相，180～200r/min，充分混合，温度保持为60～80℃，待充分交联后，立即取出涂布，固化成型后，裁成长宽均为3cm的正方形，即得凝胶贴剂基质。实施例2复方凝胶贴剂的制备先将2.6
‑
3.4份细叶远志皂苷，1.3
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1.7份红景天苷，0.8
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1.2份迷迭香酸，0.2
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0.5份川陈皮素，2.0
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2.5份水溶性神经酰胺，0.4
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2.0份pH调节剂，加入5～10份超纯水中，100～150r/min，搅拌15～30min，充分溶解，作为A相；随后将0.2
‑
1.0份防腐剂加入20～35份的保湿剂中，水浴锅加热，温度为60～80℃，100～150r/min，搅拌5～10min，随后加入0.3
‑
0.5份EDTA、0.1
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2.0份甘羟铝、5
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10份骨架材料、1
‑
10份增黏剂，搅拌速度提高为180～200r/
min，搅拌30～50min，充分溶解，作为B相；将A相加入到B相中，180～200r/min，充分混合，温度保持为60～80℃，待充分交联后，立即取出涂布，室温放置24h固化成型后，裁成长宽均为3cm的正方形，即得所述具有改善睡眠作用的复方凝胶贴剂。实施例3复方凝胶贴剂对大鼠自主运动的影响取SPF级SD大鼠30只(斯贝福生物技术有限公司，许可证号：SCXK(京)2019
‑
0010)，体重160
±
20g，随机分成3组，每组10只。第1组为空白组，即不做任何处理的大鼠第2组为空白凝胶贴剂组，即利用实施例1制备的不添加复方的凝胶贴剂处理第3组为复方凝胶贴剂组，即利用实施例2制备的复方凝胶贴剂进行处理实验时，根据分组在每组大鼠背部正中区域脱毛，并给予相应凝胶贴剂干预。之后将大鼠放回笼内，记录1h内的大鼠活动情况，并对30
‑
40min内的直立运动次数予以统计；统计标准为以大鼠两前肢同时离地计数1次。实验结果如下表1所示：
[0070]组别30
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40min自主活动本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种抗失眠的辅用组合物，其特征在于，由细叶远志皂苷2.6
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3.4份，红景天苷1.3
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1.7份，迷迭香酸0.8
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1.2份，川陈皮素0.2
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0.5份，水溶性神经酰胺2.0
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2.5份，超纯水20
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35份，骨架材料5
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10份，保湿剂25
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45份，增黏剂1
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10份，表面活性剂1
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5份，pH调节剂0.4
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2.0份，甘羟铝0.1
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2.0份，EDTA 0.3
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0.5份，防腐剂0.2
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1.0份组成。2.根据权利要求1所述的一种抗失眠的辅用组合物，其特征在于，所述骨架材料为聚丙烯酸钠NP
‑
400、聚丙烯酸钠NP
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700中的一种或多种。3.根据权利要求1所述的一种抗失眠的辅用组合物及其制备方法，其特征在于，所述保湿剂为甘油、山梨醇、聚乙二醇400中的一种或多种。4.根据权利要求1所述的一种抗失眠的辅用组合物，其特征在于，所述增黏剂为羧甲基纤维素钠、卡波...

【专利技术属性】
技术研发人员：武俊紫，李燕，仝森，郭嘉，
申请(专利权)人：云南中医药大学，
类型：发明
国别省市：