一种腺相关病毒载体的空包比检测方法和系统技术方案

技术编号:37981927 阅读:33 留言:0更新日期:2023-06-30 09:56
本发明专利技术提供一种腺相关病毒载体的空包比检测方法和系统,通过分析型超速离心机测定腺相关病毒载体的沉降系数值和与其对应的沉降分布系数值,对沉降系数值和沉降分布系数值进行归一化处理,通过每个沉降分布系数值与沉降分布系数值和的比值得到空包比。本发明专利技术实施例的一种腺相关病毒载体的空包比检测方法和系统,通过分析型超速离心机测定腺相关病毒载体的沉降系数值和沉降分布系数值,对其进行归一化处理,通过每个沉降分布系数值与沉降分布系数值和的比值得到空包比,很大程度上提升了对腺相关病毒载体的空包比的检测效果。腺相关病毒载体的空包比的检测效果。腺相关病毒载体的空包比的检测效果。

【技术实现步骤摘要】
一种腺相关病毒载体的空包比检测方法和系统


[0001]本专利技术涉及基因检测领域,特别涉及一种腺相关病毒载体的空包比检测方法;此外,本专利技术还涉及一种腺相关病毒载体的空包比检测系统。

技术介绍

[0002]在基因治疗领域,腺相关病毒载体被认为是目前最有前景的基因递送载体之一。在腺相关病毒载体生产过程中,产品质量同质性、载体纯度和批次一致性是质控的重要方面,除了确保腺相关病毒载体的滴度、产量和生物活性外,最重要的是提高腺相关病毒载体的纯度。这其中,最重要的任务是去除掉有缺陷的腺相关病毒载体,即去除空的衣壳病毒颗粒或者含有全长基因以外DNA的病毒载体颗粒。在理化层面和生物层面上缺乏确保腺相关病毒载体产品质量和有效性的标准方法,在现有技术中也缺乏更有效的检测手段对腺相关病毒载体的空包比进行检测。

技术实现思路

[0003]为了解决现有技术存在的问题,本专利技术的至少一个实施例提供了一种腺相关病毒载体的空包比检测方法,从很大程度上提升了对腺相关病毒载体的空包比的检测效果。为此,本专利技术的至少一个实施例还提供一种腺相关病毒载体的空包比本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种腺相关病毒载体的空包比检测方法,其特征在于,所述方法包括以下步骤:通过分析型超速离心机测定腺相关病毒载体的沉降系数值和与其对应的沉降分布系数值;对所述沉降系数值和沉降分布系数值进行归一化处理;通过每个沉降分布系数值与沉降分布系数值和的比值得到空包比。2.根据权利要求1所述的一种腺相关病毒载体的空包比检测方法,其特征在于,通过所述分析型超速离心机测定的沉降曲线得到沉降系数、摩尔质量和扩散系数值包括以下步骤:使用SEDFIT软件的c(s)分析模型,该模型设腺相关病毒载体溶液中所有组分均有相同的摩擦系数比,计算如下公式:f0=6πηr0,其中,f0为高分子塌缩成密实小球的摩擦系数,η为溶剂粘度,r0为流体力学半径;将如下公式进行变形:其中,M为摩尔质量,N
A
为摩尔数,ρ
p
为溶液颗粒密度;得到:其中ν为溶质的比容;根据Svedberg方程得到:根据Svedberg方程得到:其中s为沉降系数值;得到摩尔质量:将沉降系数和对应的摩尔质量代入Svedberg方程,得到扩散系数值:其中,D为扩散系数值,R为气体常数,T为绝对温度,ρ为溶剂密度。3.根据权利要求1所述的一种腺相关病毒载体的空包比检测方法,其特征在于,得到所述沉降系数值和沉降分布系数值包括以下步骤:将所述分析型超速离心机测定的数据通过SEDFIT软件进行处理;对处理后的数据通过对GUSSI软件处理显示的每一个峰的数据进行积分得到所述沉降系数值和沉降分布系数值。
4.根据权利要求1所述的一种腺相关病毒载体的空包比检测方法,其特征在于:所述腺相关病毒载体的参比物质为存储...

【专利技术属性】
技术研发人员:王欣宇任美婷陈天明魏信念陈智陈琪
申请(专利权)人:无锡生基医药科技有限公司
类型:发明
国别省市:

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