冻干保护剂、IL-6冻干粉剂及其制备方法技术

本申请公开了一种冻干保护剂、IL

【技术实现步骤摘要】
冻干保护剂、IL
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6冻干粉剂及其制备方法


[0001]本专利技术实施例涉及生物医药领域，特别涉及冻干保护剂、IL
‑
6冻干粉剂及其制备方法。

技术介绍

[0002]白介素6(IL
‑
6)是一种多功能细胞因子，在体内免疫反应调节、血细胞的增生、防御机制和急性期反应中起中心作用。主要由巨噬细胞、T细胞、B细胞等多种淋巴细胞产生，也能由非淋巴细胞合成，如单核/巨噬细胞，纤维母细胞，肝细胞，角化细胞，星形细胞，血管内皮细胞和各种肿瘤细胞。IL
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6的合成受多种细胞因子、核分裂因子和抗原的刺激而增加。IL
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6是一种糖蛋白，包含N
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和O
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连碳水化合物，分子量21KD
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28KD。其糖蛋白成份并非功能所必须。人的IL
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6的前体有212个氨基酸，切除N
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端28个氨基酸后，形成184个氨基酸的成熟蛋白质。它可调节多种细胞的生长与分化，具有调节免疫应答、急性期反应及造血功能，本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种IL
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6冻干保护剂，其特征在于，所述IL
‑
6冻干保护剂包括：水和溶解在水中的非水组分，所述非水组分包括牛血清白蛋白、聚乙二醇、氯化钠、表面活性剂、防腐剂和无机酸，所述IL
‑
6冻干保护剂的pH为7.4
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8.0。2.根据权利要求1所述的冻干保护剂，其特征在于，所述无机酸选自Tris
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HCL、盐酸、硫酸和磷酸中任一种；和/或，聚乙二醇选自PEG6000、PEG8000、PEG10000、PEG20000和PEG40000中至少一种；和/或，所述防腐剂选自ProClin150、ProClin200和ProClin300中至少一种；和/或，所述表面活性剂为非离子表面活性剂。3.根据权利要求2所述的冻干保护剂，其特征在于，所述IL
‑
6冻干保护剂中，所述牛血清白蛋白BSA的质量百分含量为1～10％；和/或，所述聚乙二醇的质量百分含量为0.2～2％；和/或，所述氯化钠的质量百分含量为1～4％；和/或，所述表面活性剂的质量百分含量为0.01～0.09％；和/或，所述防腐剂的质量百分含量为0.05～0.4％。4.根据权利要求2所述的冻干保护剂，其特征在于，所述IL
‑
6冻干保护剂包括：牛血清白蛋白BSA 2～6％；聚乙二醇 0.2～1％；氯化钠 1～3％；表面活性剂 0.02～0.04％；防腐剂 0.2～0.4％；其余为含有无机酸的去离子水。5.根据权利要求2所述的冻干保护剂，其特征在于...

【专利技术属性】
技术研发人员：蒋析文，连献兰，谢晓成，王亿潘，
申请(专利权)人：广州达安基因股份有限公司，
类型：发明
国别省市：