一种原位生成血管支架的球囊导管系统技术方案

本申请公开了一种原位生成血管支架的球囊导管系统，包括：管体，管体具有相对的远端和近端；球囊，球囊固定于管体的远端部位，血管微支架的前驱体负载于球囊的表面，或经由球囊囊壁的微孔结构由球囊的内部输出；导丝腔，处在管体内且分别开放于管体的两端；灌注腔，处在管体内且一端开放于管体的近端，另一端与球囊的内部连通，用于灌注流体驱动球囊膨胀；容置腔，处在管体内且一端开放于管体的近端，另一端延伸至邻近球囊；光纤组件，插设于容置腔，且具有延伸至邻近球囊的发光端。上述输送系统能够有效地将血管微支架的前驱体输送至血管壁，并通过光活化后与蛋白质、多肽交联，原位生成血管微支架，使血管保持在形术后的形态，防止血管再狭窄。血管再狭窄。血管再狭窄。

【技术实现步骤摘要】
一种原位生成血管支架的球囊导管系统


[0001]本申请涉及医疗器械
，特别是涉及原位生成血管支架的球囊导管系统。

技术介绍

[0002]血管成形术球囊能够应用于打开动脉壁中的钙化病灶，是动脉狭窄血运重建的主要方式之一。然而，血管扩张时会导致血管壁的损伤，从而引发血栓形成和生长因子的释放，这将导致再狭窄的产生或之后扩张血管的重新闭合。
[0003]目前，主要通过在血管内植入血管支架方式来解决上述问题，现有血管支架主要分为两大类，一类由生物相容性金属制成，但可能会引发血栓形成和免疫原性，而且这种永久性存在的支架可能会干扰后续治疗，导致腐蚀穿孔和潜在的动脉瘤；另一类为可生物降解支架，其虽然解决了金属支架永久性存在问题，但降解的酸性产物会引发严重的炎症反应，同时导致动脉壁的肌肉弹性元件萎缩退化引起动脉扩张。为了降低病变血管植入支架后的再狭窄率，药物支架被广泛应用，虽然药物支架可以减少血管平滑肌细胞增殖和血管再狭窄，但是它们也阻止内皮细胞层的长时间恢复，从而使血管壁血栓形成。

技术实现思路

[0004]针对上述技术问题，本申请提供一种原位生成血管支架的球囊导管系统，能够输送血管微支架的前驱体至血管壁，并通过光活化前驱体，使其在血管壁上与蛋白质、多肽交联形成微支架，有效解决血管再狭窄问题。
[0005]所述原位生成血管支架的球囊导管系统包括：
[0006]管体，所述管体具有相对的远端和近端；
[0007]球囊，所述球囊固定于所述管体的远端部位，所述血管微支架的前驱体负载于所述球囊的表面，或经由球囊囊壁的微孔结构由所述球囊的内部输出；
[0008]导丝腔，处在所述管体内且分别开放于所述管体的两端；
[0009]灌注腔，处在所述管体内且一端开放于所述管体的近端，另一端与所述球囊的内部连通，用于灌注流体驱动所述球囊膨胀；
[0010]容置腔，处在所述管体内且一端开放于所述管体的近端，另一端延伸至邻近所述球囊；
[0011]光纤组件，插设于所述容置腔，且具有延伸至邻近所述球囊的发光端。
[0012]可选的，所述血管微支架的前驱体为萘二甲酰亚胺化合物或萘二甲酰亚胺取代的生物大分子，并以涂层的方式负载于所述球囊的表面。
[0013]可选的，所述萘二甲酰亚胺化合物为4
‑
氨基
‑
1,8
‑
萘二甲酰亚胺或Bradsyl；
[0014]所述生物大分子为壳聚糖、海藻酸钠、肝素、聚乙二醇和明胶中的至少一种。
[0015]可选的，所述球囊具有相对的膨胀状态以及压缩状态，在压缩状态下，所述球囊囊壁带有褶皱部位，所述涂层包裹于所述褶皱部位。
[0016]可选的，所述涂层的原料包括缓释材料以及前驱体，所述涂层经涂敷干燥后形成
于所述球囊的表面。
[0017]可选的，所述球囊囊壁的微孔结构中，微孔孔径范围1～5μm，所述前驱体分散于所述流体。
[0018]可选的，所述光纤组件包括：
[0019]光发射装置，外置于所述管体；
[0020]光纤体，一端与所述光发射装置连接，另一端插入所述容置腔，且延伸至邻近球囊，所述发光端设于该端。
[0021]可选的，管体包括相互套设的多根管件，各管件内部和/或内外管件的径向间隙用以分别提供所述导丝腔、灌注腔和容置腔。
[0022]可选的，多根管件中至少包括内管和外管，其中所述内管提供所述导丝腔，所述内管和外管的间隙提供所述灌注腔，所述容置腔采用独立管件提供或共用所述内管和外管的间隙，其中所述独立管件位于所述内管和外管的间隙；
[0023]所述内管的外壁上设置有通过电场相互作用的正极和负极。
[0024]可选的，所述正极和负极分别通过带绝缘层的导体向近端延伸以连接驱动电路。
[0025]相比于现有技术，本申请中通过输送系统将血管微支架的前驱体释放并均匀分散至血管壁，同时利用光活化前驱体，活化的前驱体与血管壁中的蛋白质、多肽进行交联和聚合在血管壁上原位生成内源性的微支架，内源性微支架取代植入式支架，可有效降低血栓的形成和免疫原性；
[0026]原位形成的微支架能够使血管保持在形术后的扩张形态，防止血管再狭窄。
附图说明
[0027]图1A为一实施例中原位生成血管支架的球囊导管系统的结构示意图；
[0028]图1B为图1A的另一视角下的结构示意图；
[0029]图2A为图1A的剖视图；
[0030]图2B为一球囊的平面展开图；
[0031]图2C为另一球囊的平面展开图；
[0032]图3A为另一实施例中输送系统的结构示意图；
[0033]图3B为图3A的另一视角下的结构示意图；
[0034]图3C为图3A中球囊的平面展开图；
[0035]图4A为另一实施例中输送系统的结构示意图；
[0036]图4B为图4A的另一视角下的结构示意图；
[0037]图4C为图4A中球囊的平面展开图；
[0038]图5A为另一实施例中输送系统的结构示意图；
[0039]图5B为图5A的另一视角下的结构示意图；
[0040]图5C为图5A中球囊的平面展开图；
[0041]图6为一实施例中冲击波球囊的结构示意图；
[0042]图7为一实施例中冲击波球囊内电极对的结构示意图；
[0043]图8为另一实施例中冲击波球囊内电极对的结构示意图；
[0044]图9为另一实施例中冲击波球囊内电极对的结构示意图；
[0045]图10为另一实施例中冲击波球囊内电极对的结构示意图；
[0046]图11为另一实施例中冲击波球囊内电极对的结构示意图；
[0047]图12为另一实施例中冲击波球囊内电极对的结构示意图。
[0048]图中附图标记说明如下：
[0049]100、管体；101、导丝腔；102、灌注腔；103、容置腔；104、施药腔；105、内管；106、外管；107、正极；108、负极；109、电极对；110、第一导体；111、第二导体；112、第三导体；113、第四导体；
[0050]200、球囊；201、褶皱部位；202、球囊室；
[0051]300、球囊；301、内层；302、外层；303、近端部；304、中间部；305、远端部；306、缩径结构；307、微孔结构；
[0052]400、光纤组件；401、光发射装置；402、光纤体；403、发光端；
[0053]500、涂层。
具体实施方式
[0054]下面将结合本申请实施例中的附图，对本申请实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅是本申请一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本申请中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本申请保护的范围。
[0055]需要说明的是，当组件被本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种原位生成血管支架的球囊导管系统，其特征在于，包括：管体，所述管体具有相对的远端和近端；球囊，所述球囊固定于所述管体的远端部位，所述血管微支架的前驱体负载于所述球囊的表面，或经由球囊囊壁的微孔结构由所述球囊的内部输出；导丝腔，处在所述管体内且分别开放于所述管体的两端；灌注腔，处在所述管体内且一端开放于所述管体的近端，另一端与所述球囊的内部连通，用于灌注流体驱动所述球囊膨胀；容置腔，处在所述管体内且一端开放于所述管体的近端，另一端延伸至邻近所述球囊；光纤组件，插设于所述容置腔，且具有延伸至邻近所述球囊的发光端。2.根据权利要求1所述原位生成血管支架的球囊导管系统，其特征在于，所述血管微支架的前驱体为萘二甲酰亚胺化合物或萘二甲酰亚胺取代的生物大分子，并以涂层的方式负载于所述球囊的表面。3.根据权利要求2所述原位生成血管支架的球囊导管系统，其特征在于，所述萘二甲酰亚胺化合物为4
‑
氨基
‑
1,8
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萘二甲酰亚胺或Bradsyl；所述生物大分子为壳聚糖、海藻酸钠、肝素、聚乙二醇和明胶中的至少一种。4.根据权利要求2所述原位生成血管支架的球囊导管系统，其特征在于，所述球囊具有相对的膨胀状态以及压缩状态，在压缩状态下，所述球囊囊壁带有褶皱部位，所述...

【专利技术属性】
技术研发人员：请求不公布姓名，
申请(专利权)人：杭州矩正医疗科技有限公司，
类型：发明
国别省市：