一种雾化吸入用融合多肽制剂及其制备方法和应用技术

本发明专利技术公开了一种雾化吸入用融合多肽制剂及其制备方法和应用，属于生物医药领域。上述的多肽雾化吸入制剂包括融合多肽、抗氧化剂、pH调节剂，采用雾化吸入给药的方式，经肺和气道吸入给药的吸收过程最快，因此药物通过吸入治疗肺部疾病比通过其他途径更有价值，融合多肽雾化吸入呼吸系统后在局部聚集较高浓度，并直接作用于气道表面的感受器或靶受体而发挥作用，疗效迅速，且可从气道粘膜和肺部直接吸收，迅速发挥药理作用。该处方及制备方法能够提高制剂的稳定性，同时使制剂在雾化吸入过程中具有较好的顺应性和渗透效果，并且能够改善融合多肽耐受性，使制剂更好的发挥作用，从而达到安全、靶向、速效、高效的治疗目的。高效的治疗目的。高效的治疗目的。

【技术实现步骤摘要】
一种雾化吸入用融合多肽制剂及其制备方法和应用


[0001]本专利技术属于生物医药领域，具体涉及一种雾化吸入用融合多肽制剂及其制备方法和应用。

技术介绍

[0002]肺纤维化是一种慢性、进行性、不可逆性的肺间质组织异质性疾病，包括继发因素导致的肺纤维化和特发性肺纤维化(idiopathic pulmonary fibrosis，IPF)，临床上将肺纤维化统称为间质性肺病并将其定义为以弥漫性肺实质、肺泡炎症和间质纤维化为病理基本病变的疾病，其特征为肺成纤维细胞灶形成和细胞外基质的过度沉积。
[0003]近年来，肺纤维化在国内外的发病率呈显著上升趋势，已成为全球范围内关注的健康问题。肺纤维化的发病率和患病率随年龄的增长而增加，大多数病例在60岁以上的老年患者中被诊断，患病率为3
‰
。预后极差，诊断后的平均生存期仅2.8年，5年存活率仅为20％。由于无特异性的临床表现，早期的诊断较为困难，加之目前无特异性的治疗方法，死亡率接近50％。其恶性程度甚至超过某些恶性肿瘤，临床上患者多因进行性呼吸功能衰竭而死亡。肺纤维化发病率逐年升高本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种雾化吸入用融合多肽制剂，其特征在于，其组成成分包括融合多肽、抗氧化剂和pH调节剂，余量为注射用水，该融合多肽的序列为：Arg
‑
Gly
‑
Ala
‑
Asp
‑
Arg
‑
Ala
‑
Gly
‑
Gly
‑
Gly
‑
Gly
‑
Pro
‑
(D
‑
Pyr)
‑
(D
‑
Cys)
‑
Bip
‑
Arg
‑
Gly
‑
Glu，其中Pyr为3
‑
(3
‑
吡啶基)
‑
L
‑
丙氨酸，Bip为L
‑
4,4'
‑
联苯丙氨酸。2.根据权利要求1所述的一种雾化吸入用融合多肽制剂，其特征在于，所述抗氧化剂为依地酸二钠、焦亚硫酸钠、L
‑
甲硫氨酸、抗坏血酸中的一种。3.根据权利要求2所述的一种雾化吸入用融合多肽制剂，其特征在于，所述融合多肽的浓度为5mg/ml～100mg/ml；抗氧化剂0.1mg/ml～0.8mg/ml；pH调节剂调节pH为4.0～8.0；余量为注射用水；分装在5ml～10ml规格的西林瓶中。4.根据权利要求3所述的一种雾化吸入用融合多肽制剂，其特征在于，其组成为融合多肽5mg/ml～50mg/ml；抗氧化剂0.5mg/ml～0.8mg/ml；pH调节剂调节pH为6.0～8.0；余量为注射用水；分装在7ml～10ml规格的西林瓶中。5.根据权利要求4所述的一种雾化吸入用融合多肽制剂，其特征在于，融合多肽为10mg/ml、20mg/ml或30mg/ml；所述抗氧化剂的浓度为0.5、0.6、0.7或0.8mg/ml；所述pH调节剂调节pH为6.0、7.0或8.0；所述西林瓶规格为7、8、9或10ml。6.根据权利要求5所述的一种雾化吸入用融合多肽制剂，其特征在于，融合多肽为10mg/ml、20mg/ml或30mg/ml；所述抗氧化剂的浓度为0.5mg/ml；所述pH调节剂调节pH为8.0；所述西林瓶规格为7ml。7.根据权利要求5所述的一种雾化吸入用融合多肽制剂，其特征在于，融合多肽为10mg/ml、20mg/ml或30mg/ml；所述抗氧化剂的浓度为0.5m...

【专利技术属性】
技术研发人员：徐寒梅，
申请(专利权)人：南京安吉生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：