用于生物大分子物质产品的生产设备制造技术

本公开公开了一种用于生物大分子物质产品的生产设备，包括：超滤处理装置、上游三通连接器和下游三通连接器，上游三通连接器和下游三通连接器被构造成在生产设备的生产过程中同时保持物理连接在料液容器和清洁液容器上，并且料液容器和清洁液容器通过上游三通连接器和下游三通连接器在各自的内部料液通道和内部清洁液通道之间的转换在生产过程的不同时间段上与生产设备进行流体连通。该生产设备的管路的连接可通过无菌三通连接器提前设置，接口预留灵活适应各种生产过程中清洁、消毒、上样、取样、收获、转移等各工序全程密闭生产。转移等各工序全程密闭生产。转移等各工序全程密闭生产。

【技术实现步骤摘要】
用于生物大分子物质产品的生产设备


[0001]本公开总体上涉及生物大分子物质产品的生产领域。更具体来说，本公开涉及一种用于生物大分子物质产品的生产设备。

技术介绍

[0002]对于生物大分子物质(例如病毒)产品的超滤工艺来说，设备的清洁消毒以及料液的浓缩为主要的工序。设备的清洁消毒是指用于生产的设备在使用前整体通入清洁液(例如碱液)，循环消毒后用水冲洗至中性，最后通入缓冲液置换成生产环境。料液的浓缩是指利用中空纤维柱将包含生物大分子物质产品的料液浓缩至最终浓缩液。
[0003]当前的生产设备仅具有一个液体进口。在超滤工艺的整个过程中，首先需要进行生产前清洁；即将超滤容器清洁和灭菌后，在超滤容器内加入清洁液；将超滤容器连接到生产设备，以循环清洁整个生产设备。之后，将超滤容器从生产设备拆卸下来，对超滤容器再次清洁灭菌，并且加入产品料液。将装有产品料液的超滤容器装载到生产设备上，循环浓缩。完成后收集最终浓缩液，分装至离心管进行离心。之后，再将超滤容器从生产设备中拆卸下来，在超滤容器内加入清洁液；将超滤容器连接到生产设备，以循环清洁整个生产设备本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种用于生物大分子物质产品的生产设备，其特征在于，所述生产设备包括：超滤处理装置，所述超滤处理装置被构造成对包含待处理产品的料液进行超滤处理，所述超滤处理装置包括进口端、出口端和排放端；上游三通连接器，所述上游三通连接器包括第一进口、第二进口和出口，所述上游三通连接器分别在第一进口和出口之间以及第二进口和出口之间形成内部料液通道和内部清洁液通道、并且内部料液通道和内部清洁液通道彼此隔离开，第一进口和第二进口分别以可移除的方式连接料液容器的进样端和清洁液容器的进样端，并且出口通过进口管路连接至超滤处理装置的进口端；和下游三通连接器，所述下游三通连接器包括进口、第一出口和第二出口，所述下游三通连接器分别在进口和第一出口之间以及进口和第二出口之间形成内部料液通道和内部清洁液通道、并且内部料液通道和内部清洁液通道彼此隔离开，进口通过出口管路连接至超滤处理装置的出口端，并且第一出口和第二出口分别以可移除的方式连接料液容器的回流端和清洁液容器的回流端；其中，上游三通连接器和下游三通连接器被构造成在生产设备的生产过程中同时保持物理连接在料液容器和清洁液容器上，并且料液容器和清洁液容器通过上游三通连接器和下游三通连接器在各自的内部料液通道和内部清洁液通道之间的转换在生产过程的不同时间段上与生产设备进行流体连通。2.根据权利要求1所述的生产设备，其特征在于，上游三通连接器和下游三通连接器被构造成在生产过程的清洁期间同时保持物理连接在料液容器和清洁液容器上，其中，上游三通连接器的内部清洁液通道和下游三通连接器的内部清洁液通道打开，以将清洁液容器与生产设备进行流体连通，并且上游三通连接器的内部料液通道和下游三通连接器的内部料液通道关闭，以将料液容器与生产设备断开流体连接。3.根据权利要求1所述的生产设备，其特征在于，上游三通连接器和下游三通连接器被构造成在生产过程的超滤期间同时保持物理连接在料液容器和清洁液容器上，其中，上游三通连接器的内部料液通道和下游三通连接器的内部料液通道打开，以将料液容器与生产设备进行流体连通，并且上游三通连接器的内部清洁液通道和下游三通连接器的内部清洁液通道关闭，以将清洁液容器与生产设备断开流体连接。4.根据权利要求1
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3中任一项所述的生产设备，其特征在于，上游三通连接器的内部料液通道和内部清洁液通道通过膜隔离开，并且下游三通连接器的内部料液通道和内部清洁液通道通过膜隔离开。5.根据权利要求1
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3中任一项所述的生产设备，其特征在于，上游三通连接器和下游三通连接器使用生物亲和性材料制成。6.根据权利要求1
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3中任一项所述的生产设备，其特征在于，在进口管路上设有泵送机构，所述泵送机构被...

【专利技术属性】
技术研发人员：宋开益，袁如月，王晓祥，
申请(专利权)人：上海复诺健生物科技有限公司，
类型：新型
国别省市：