【技术实现步骤摘要】
鉴别猪肠黏膜来源肝素中牛肺来源肝素掺杂含量的方法
[0001]本专利技术属于肝素来源鉴别
,尤其涉及到一种鉴别猪肠黏膜来源肝素中牛肺来源肝素掺杂含量的方法。
技术介绍
[0002]肝素是一种酸性粘多糖,其骨架结构是由糖醛酸和D
‑
葡糖胺组成二糖重复单位以1
‑
4糖苷键连接形成的线性多糖混合物,具有非均一性,其在临床上作为一种抗凝、抗血栓药物使用。
[0003]肝素由哺乳动物结缔组织的肥大细胞表达,以肝素蛋白聚糖的形式被生物合成。肝素广泛分布在哺乳动物的组织中,如肝、肺、肠粘膜、心、脾、肾、胸腺、胎盘、肌肉和血液等,可以从猪、牛、羊等的小肠黏膜和牛肺等组织中提取。不同来源的肝素钠具有不同的化学结构和生物活性,其不良反应程度也不相同,例如,牛来源肝素钠引起血小板减少的不良反应是猪来源肝素钠的约2倍,目前欧盟、美国市场批准的肝素钠及低分子肝素仅限来源自猪肠黏膜,混有牛、羊等来源的肝素钠被视为不合格产品,因此区分种属来源已成为评估肝素钠质量的重要分析指标。
[0004]目前检 ...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
1.鉴别猪肠黏膜来源肝素中牛肺来源肝素掺杂含量的方法,其特征在于,包括以下步骤:以基于纯猪肠黏膜来源肝素钠二糖组分和纯牛肺来源肝素钠二糖组分分别计算得到的
△
IIIs/
△
IIa比值建立函数关系;计算待测肝素钠样品二糖组分的
△
IIIs/
△
IIa比值,利用上述函数关系,计算得到牛肺来源肝素的掺杂百分含量;其中,
△
IIIs为2
‑
磺酸基
‑△
4,5
‑
葡萄糖醛酸
‑
(β1
→
4)
‑
N
‑
磺酸葡萄糖胺,
△
IIa为
△
4,5
‑
葡萄糖醛酸(β1
→
4)
‑6‑
磺酸基
‑
N
‑
乙酰葡萄糖胺。2.根据权利要求1所述的方法,其特征在于,通过以下方法建立函数关系:将基于纯猪肠黏膜来源肝素钠二糖组分计算得到的
△
IIIs/
△
IIa比值取平均值,记为坐标(Y1,0);将基于纯牛肺来源肝素钠二糖组分计算得到的
△
IIIs/
△
IIa比值取平均值,记为坐标(Y2,1);以上述两坐标(Y1,0),(Y2,1)为基础,按照两点一线法建立函数Y(x),其中Y为待测样品的
△
IIIs/
△
IIa比值,x为待测样品中牛肺来源肝素的掺杂百分含量。3.根据权利要求2所述的方法,其特征在于,分别计算至少>1批的纯猪肠黏膜来源肝素钠二糖组分和纯牛肺来源肝素钠二糖组分计算
△
IIIs/
△
IIa比值的平均值。4.根据权利要求1
‑
3任一项所述的方法,其特征在于,将所计算的
△
IIIs/
△
IIa替换为
△
IIIs...
【专利技术属性】
技术研发人员:李玮涛,王娟娟,赵丽丽,崔天星,王秀萍,艾自明,
申请(专利权)人:东营天东制药有限公司,
类型:发明
国别省市:
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