一种医疗用硅胶导管及其制备工艺制造技术

本发明专利技术涉及医疗器械技术领域，具体为一种医疗用硅胶导管及其制备工艺。首先，本申请制备了一种羟基化硅橡胶，然后添加了二氧化硅

【技术实现步骤摘要】
一种医疗用硅胶导管及其制备工艺


[0001]本专利技术涉及医疗器械
，具体为一种医疗用硅胶导管及其制备工艺。

技术介绍

[0002]硅橡胶具有良好的耐化学溶剂性、耐光抗老性、电绝缘性，硅橡胶耐高温，可以在200℃下长期工作，硅橡胶透气性好，还具有生理惰性，不会导致凝血，因此硅橡胶被广泛应用于生物医疗、航天航空等领域。
[0003]硅胶导管的制备工艺不但影响到产品的性能，而且对术后康复也起到关键作用，现有制造工艺采用硅橡胶生胶，然后加入改性剂、补强剂、耐热添加剂和硫化剂，通过混炼、返炼、硫化制得硅胶导管，如专利名称一种高强度耐热甲基乙烯基硅橡胶及其制备方法，专利号CN201410210882.4，上述专利公示了硅橡胶的制备方法，但是制备得到的硅橡胶抗菌性能差，容易受到细菌污染，影响患者的术后康复。
[0004]为了解决上述问题，提升医疗用硅胶导管的抗菌性性能，本专利技术提供了一种医疗用硅胶导管及其制备工艺。

技术实现思路

[0005]本专利技术的目的在于提供一种医疗用硅胶导管及其制备工艺，以解决上述
技术介绍
中提出的问题。
[0006]为了解决上述技术问题，本专利技术提供如下技术方案：
[0007]一种医疗用硅胶导管的制备工艺，包括以下步骤：
[0008]步骤一：取白炭黑、多巴胺，加入三羟甲基氨基甲烷缓冲溶液，调节pH至8.5
‑
9，在25
‑
30℃下反应2
‑
3h，加入二氧化硅，抽滤、洗涤、干燥，得到二氧化硅
‑
白炭黑；
[0009]步骤二：取二氧化硅
‑
白炭黑、羟基化硅橡胶、硫化剂、催化剂，混炼30
‑
40min，开炼机的辊筒间距设置为4
‑
6mm，得到硅胶；将硅胶投入挤出机，塑化、硫化，得到硅胶导管；
[0010]步骤三：取二苯甲酮、安息香二甲醚、丙酮，搅拌均匀，得到溶液A；将硅胶导管浸入溶液A中，浸渍30
‑
40s，取出，静置1
‑
2h；在经过浸渍的硅胶导管上涂覆抗菌溶液，紫外光固化处理50
‑
60min，冲洗，干燥，得到医疗用硅胶导管。
[0011]较为优化地，所述羟基化硅橡胶的制备方法为：取盐酸、四氢呋喃，搅拌均匀，滴加至温度为28
‑
30℃的环氧化硅橡胶溶液中，搅拌2
‑
3h，沉淀、洗涤、干燥，得到羟基化硅橡胶。
[0012]较为优化地，所述环氧化硅橡胶溶液的制备方法为：包括以下步骤：
[0013]S1：取八甲基环四硅氧烷、氢氧化锂，在80
‑
85℃下反应6
‑
7h，制备得到氢氧化锂硅醇盐；
[0014]S2：取八甲基环四硅氧烷、六乙基环三硅氧烷、1，3，5，7
‑
四甲基
‑
1，3，5，7
‑
四乙烯基环四硅氧烷，在80
‑
85℃下脱水2
‑
3h，然后在氮气氛围下加入氢氧化锂硅醇盐、十甲基四硅氧烷，升温至115
‑
120℃反应3
‑
4h，继续升温至175
‑
180℃保持真空状态2.5
‑
3.5h，冷却到25
‑
30℃，得到硅橡胶；将硅橡胶溶于氯苯中，加入双氧水、甲酸，在55
‑
57℃的条件下反应
60
‑
63h，得到环氧化硅橡胶溶液。
[0015]较为优化地，步骤一中，盐酸、四氢呋喃、环氧化硅橡胶溶液的体积比为(7
‑
9)：50：50。
[0016]较为优化地，所述硫化剂为过氧化苯甲酰、过氧化二叔丁基、铂金硫化剂中的任意一种或多种。
[0017]较为优化地，所述催化剂为二月桂酸二丁基锡。
[0018]较为优化地，所述硅胶包括以下成分，按照重量计：100
‑
150份羟基化硅橡胶、30
‑
50份二氧化硅
‑
白炭黑、1
‑
2份硫化剂、1
‑
2份催化剂。
[0019]与现有技术相比，本专利技术所达到的有益效果是：
[0020](1)本申请首先制备环氧化硅橡胶，然后加入盐酸，并且盐酸、四氢呋喃、环氧化硅橡胶溶液的体积比为(7
‑
9)：50：50。通过酸开环反应，对环氧化硅橡胶进行羟基化反应，大大增加了硅橡胶中的羟基含量。
[0021](2)本申请添加了二氧化硅
‑
白炭黑，先通过多巴胺在白炭黑上接枝氨基，再在粘附带有硅羟基的二氧化硅。白炭黑具有大量活性羟基，白炭黑的添加增多了硅橡胶的羟基含量，同时硅橡胶中也含有大量的羟基，使得涂层上带有足够的羟基位点可以负载抗菌单体季铵化甲基丙烯酸二甲氨乙酯。
[0022](3)本专利技术将季铵化甲基丙烯酸二甲氨乙酯作为抗菌成分，加入光引发剂二苯甲酮、安息香二甲醚，通过紫外光固化处理，将季铵化甲基丙烯酸二甲氨乙酯聚合在硅胶导管的表面，形成抗菌涂层，提升了医疗用硅胶导管的抗菌性能。但是硅橡胶的耐紫外性能较差，为了增强硅橡胶的耐紫外性能，本专利技术在白炭黑上负载量二氧化硅，提升了导管的使用寿命。
具体实施方式
[0023]下面将对本专利技术实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本专利技术一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本专利技术中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本专利技术保护的范围。
[0024]实施例1
[0025]步骤一：环氧化硅橡胶的制备：
[0026]取170g八甲基环四硅氧烷、1.7g氢氧化锂，在83℃下反应6.5h，制备得到氢氧化锂硅醇盐；
[0027]取41g八甲基环四硅氧烷、42g六乙基环三硅氧烷、35g1，3，5，7
‑
四甲基
‑
1，3，5，7
‑
四乙烯基环四硅氧烷，在83℃下脱水2.5h，然后在氮气氛围下加入1.2g氢氧化锂硅醇盐、0.1g十甲基四硅氧烷，升温至117℃反应3.5h，继续升温至178℃保持真空状态3h，冷却到28℃，得到硅橡胶；将硅橡胶溶于氯苯中，按照双氧水与硅橡胶中双键的摩尔比1：1.8的比例加入双氧水，按照甲酸与双氧水的摩尔比为1：2的比例加入甲酸，在56℃的条件下反应62h，得到环氧化硅橡胶溶液。
[0028]步骤二：羟基化硅橡胶的制备：
[0029]取8mL盐酸、50mL四氢呋喃，搅拌均匀，滴加至温度为29℃的50mL环氧化硅橡胶溶
液中，搅拌2.5h，沉淀、洗涤、干燥，得到羟基化硅橡胶。
[0030]盐酸、四氢呋喃、环氧化硅橡胶溶液的体积比为8：50：50。
[0031]步骤三：二氧化硅
‑
白炭黑的制本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种医疗用硅胶导管的制备工艺，其特征在于：包括以下步骤：步骤一：取白炭黑、多巴胺，加入三羟甲基氨基甲烷缓冲溶液，调节pH至8.5
‑
9，在25
‑
30℃下反应2
‑
3h，加入二氧化硅，抽滤、洗涤、干燥，得到二氧化硅
‑
白炭黑；步骤二：取二氧化硅
‑
白炭黑、羟基化硅橡胶、硫化剂、催化剂，混炼30
‑
40min，开炼机的辊筒间距设置为4
‑
6mm，得到硅胶；将硅胶投入挤出机，塑化、硫化，得到硅胶导管；步骤三：取二苯甲酮、安息香二甲醚、丙酮，搅拌均匀，得到溶液A；将硅胶导管浸入溶液A中，浸渍30
‑
40s，取出，静置1
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2h；在经过浸渍的硅胶导管上涂覆抗菌溶液，紫外光固化处理50
‑
60min，冲洗，干燥，得到医疗用硅胶导管。2.根据权利要求1所述的一种医疗用硅胶导管的制备工艺，其特征在于：所述羟基化硅橡胶的制备方法为：取盐酸、四氢呋喃，搅拌均匀，滴加至温度为28
‑
30℃的环氧化硅橡胶溶液中，搅拌2
‑
3h，沉淀、洗涤、干燥，得到羟基化硅橡胶。3.根据权利要求1所述的一种医疗用硅胶导管的制备工艺，其特征在于：抗菌溶液的制备方法为：取乙腈、甲基丙烯酸二甲氨乙酯、溴己烷，搅拌均匀，升温至38
‑
40℃反应22
‑
24h，旋蒸，加入异丙醚沉淀剂，搅拌、离心，沉淀、干燥，得到季铵化甲基丙烯酸二甲氨乙酯；取季铵化甲基丙烯酸二甲氨乙酯、去离子水，离心、振荡，超声处理10
‑
20min，得到抗菌溶液。4.根据权利要求2所述的一种医疗用硅胶导管的制备工艺，其特征在于：所述环氧化硅橡胶溶液的制备方法为：包括以下步骤：S1：取八甲基环四硅氧烷...

【专利技术属性】
技术研发人员：叶军，李香珍，
申请(专利权)人：常州瑞迈医疗科技有限公司，
类型：发明
国别省市：