公开了用于提供准确神经刺激的系统和方法，使得能够为用户在家庭环境中提供改进的治疗。可以评估刺激方案以提供改进的神经靶向刺激和较少的不需要的副作用。使用预定义操作来定义和以预定义方式选择或调整刺激蒙太奇及其相关联权重的集合，这些预定义操作简化了刺激场的特性的调整，例如所提供的刺激的几何形状和位置。布置和激活刺激矩阵垫以提供优势。状和位置。布置和激活刺激矩阵垫以提供优势。状和位置。布置和激活刺激矩阵垫以提供优势。
【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】具有准确疗法的可穿戴式神经刺激系统
[0001]相关申请的参考
[0002]本申请基于2020年7月15日提交的临时申请序列号63/052,192。
[0003]引用并入
[0004]本申请通过引用并入于2020年7月15日在美国专利和商标局提交的临时申请序列号63/052,192。
[0005]本专利技术涉及刺激生物组织以改善用户的健康或健康状况的领域。
技术介绍
[0006]生物组织的刺激可用于改善健康和健康状况。外周组织的刺激可能会导致外周和中枢部位发生变化，以治疗疾病或通过调节器官功能促进健康。刺激迷走神经是在颈部外围部位进行刺激的一个很好的例子，它可以调节大脑和心脏活动并产生免疫和代谢活动的全身性变化。刺激颅神经可以为例如头痛或偏头痛等病症提供相对非侵入性的治疗选择，而不需要直接刺激脑组织。生物电子医学作为各种疾病的非药物治疗选择，正逐渐受到越来越多的关注。
[0007]刺激外周部位以治疗不需要的症状、医学疾病和病症或者促进健康或在大脑或身体中产生预期的结果是有吸引力的，因为这可以提供益处，而没有直接刺激器官(例如大脑或心脏)的风险和侵入性。手臂、手、腿和脚等四肢区域的目标刺激部位已被证明可在治疗多种疾病或改善多种疾病的症状方面提供益处。可以对候选部位进行刺激，并且可以评估刺激参数和治疗安排，以便对已被诊断(或“自我诊断”)患有医疗病症的个体或群体进行医疗益处评估。与以下相关的不良症状或状态，例如：盆底疾病；高血压；消化系统疾病；疼痛；免疫或代谢紊乱或状态；肥胖；注意力、精神或认知障碍；食欲；以及通常可以用药物治疗的其它障碍、症状或状态可以用电刺激来治疗，这提供了较小的副作用或药物相互作用的风险。刺激腿部、手臂或颈部的神经可以为广泛治疗包含高血压等心血管疾病在内的常见疾病提供部位。
[0008]刺激小腿的神经提供了治疗例如盆底疾病等疾病的机会，盆底疾病包含大小便失禁，这些疾病可能表现为与急迫性相关的病理(例如，膀胱过度活动症或“OAB”)。本专利技术人已经表明，与其它候选外周神经调节目标相比，用于治疗OAB症状的隐神经(SAFN)刺激具有许多益处(例如，优选的刺激感觉、较少受水肿影响、更强的治疗反应以及较低的风险)。当使用可穿戴式非侵入性神经刺激器刺激腿部神经时，如果成功刺激目标神经同时降低或避免刺激非目标神经和/或组织(例如小腿肌肉)的风险，则可以获得优势。
[0009]允许轻松控制刺激场特性(例如，形状、强度、方向、位置、感知强度和矢量求和)的系统和方法应该改善神经调节治疗和由此产生的治疗成果。需要允许容易调整和确认刺激场特性的正确设置的系统和方法。与选择、调整和评估刺激场特性相关的操作可以由患者按照指示并提供反馈、医疗诊所环境中的医疗专业人员、用户或护理者在家中或组合(例如
远程医疗)来执行。
[0010]新颖的硬件和软件控件和组件；算法和逻辑流程；由数字生态系统提供的治疗方案特征的准确提供和调整，例如刺激场特性的选择或评估、准确的治疗支持和安排的治疗事件，将提供优于现有疗法的益处。此外，现在将公开简单的引导流程；教学练习和内容；对患者进行关于疾病治疗的教学，以及可以改善症状的治疗和行为；依从性提示和跟踪器；以及本专利技术的其它新颖特征。
技术实现思路
[0011]本专利技术的目的是使用由包含新颖的软件和硬件解决方案的系统和方法实现的准确场转向来提供目标神经的改进的周围神经募集。
[0012]本专利技术的目的是提供用于调整为刺激通道组提供的刺激幅度以提供刺激通道组之间的平滑转换的权重值集合。
[0013]本专利技术的目的是提供基于软件的人工智能/机器学习程序，用于获取用户响应并对其进行操作以建立改进的刺激方案特性。
[0014]本专利技术的目的是提供一种系统和方法，所述系统和方法允许调整电场穿透的位置、几何形状、深度或其它刺激场特性，而不会使受试者在刺激强度的感觉上经历不需要的跳跃，这会妨碍用户在一组候选设置之间进行比较的能力。
[0015]本专利技术的目的是实现包含以下内容的策略：a)神经靶向，其中降低了对侧支神经或邻近肌肉的非期望刺激的风险或量；b)使用加权因子以允许调整刺激场而不会在刺激强度或感知中产生急剧转换；c)提供允许优选的感觉体验和/或减少不适的感觉掩蔽刺激。
[0016]本专利技术的目的是提供对一组刺激场参数的指导调整，以提供改进的神经靶向并避免刺激非期望的组织，例如小腿肌肉、胫骨或皮神经和分支，这会引起不适甚至是对某些用户(例如，走动的用户，因为这可能会造成肌肉拉伤、撕裂或失去控制)来说是危险的。
[0017]本专利技术的目的是配置刺激参数以提供具有皮肤神经纤维类型或受体类型(机械感受器、温度感受器)的刺激和例如触摸、压力、振动和温度的模态处理以用作感觉掩蔽。
[0018]本专利技术的目的是配置刺激参数以通过靶向神经刺激减少对皮肤神经纤维和受体(例如，用于伤害性疼痛的伤害感受器)的不需要的刺激。
[0019]本专利技术的另一目的是为刺激场控制器提供可调整的调谐水平，其包含至少2个可由用户选择的调整特异性水平，例如“粗略”和“精细”。
[0020]本专利技术的另一目的是提供至少一种刺激方式，此方式在治疗刺激之前或期间提供辅助刺激信号(也可称为“干扰信号”或“掩蔽”信号)，其中掩蔽信号用于改善刺激的主观体验，并且可以减少疼痛感和/或增加刺激耐受性，并且可以允许提供更大的刺激信号，而用户不会感到疼痛或不适。
[0021]本专利技术的另一目的是提供至少一种刺激形式，此形式与治疗刺激信号同时提供刺激掩蔽，其中刺激掩蔽由相邻电极以低于主要刺激通道提供的强度水平提供。
[0022]另一目的是提供允许选择用于刺激目标神经的改进的刺激蒙太奇的系统和方法。
[0023]本专利技术的目的是提供“保护”或“阻断”刺激蒙太奇和用户控件的结合，允许用户在触敏显示器上使用手势调整刺激以聚焦或限制刺激场或避免刺激区域。
[0024]另一目的是为刺激垫提供阳极和阴极分配的组合以形成刺激场以增加来自皮肤
表面的刺激深度。
[0025]另一目的是为刺激垫提供阳极和阴极分配的组合，以选择性地调节靶组织，同时避免引起不需要的副作用的组织区域(例如，当刺激手臂中的神经目标以调节心脏特性(例如血压)时避免其它神经、小腿肌肉、颈部肌肉或手臂中的肌肉)。
[0026]本专利技术的另一目的是提供一种准确的“Restore”神经刺激治疗诱导程序，此程序指导用户在预定义的间隔内进行安排的治疗程序。
[0027]本专利技术的另一目的是提供一种准确的“Maintain”神经刺激治疗维持程序，此程序指导用户进行安排的治疗程序。
[0028]另一目的是提供远程或基于软件的指导(例如，行为疗法和营养教程)，以及针对个体的教育、调查、评估、跟踪和调整疗法量身定制的教学和调查项目的展示，并进一步基于用户行为和输入(例如，与基线分数相比症状分数的变化)调整这些。
[0029]另一目的是将刺激疗法与行为疗法(例如，与进本文档来自技高网...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种经皮刺激系统，其包括：刺激模块，其具有用于通过多个电发生器通道传输电信号的电刺激发生器；控制模块，其电耦合到所述电刺激发生器，用于根据预定的刺激方案激活或停用所述电发生器通道中的每一个，所述刺激方案具有一组至少两个刺激蒙太奇，所述刺激蒙太奇具有为一组激活垫中的每一个定义的权重值；刺激矩阵，其定义多对电刺激垫，所述多对电刺激垫适于以固定且预定义的布置定位在用户皮肤上，所述多对电刺激垫中的每一对具有电耦合到相应阴极和阳极电发生器通道的阴极垫和阳极垫，所述电刺激垫中的每一个(1)在相应电发生器通道被激活时处于活动状态，并且(2)在相应电发生器通道被停用时处于非活动状态；为所述刺激矩阵的垫定义的第一刺激蒙太奇，其中所述电刺激垫中的每一个处于所述活动状态或所述非活动状态；为所述刺激矩阵的垫定义的至少第二刺激蒙太奇，其中当所述至少一个刺激垫在所述第一刺激蒙太奇中处于所述活动状态时，所述电刺激垫中的至少一个处于非活动状态；以及用户界面装置，其用于允许用户输入，所述用户输入用于使所述刺激矩阵从所述第一刺激蒙太奇转换到所述至少第二刺激蒙太奇。2.根据权利要求1所述的经皮刺激系统，其中所述多个电发生器具有至少四个电发生器通道。3.根据权利要求1所述的经皮刺激系统，其中所述刺激矩阵具有至少四个电刺激垫。4.根据权利要求3所述的经皮刺激系统，其中所述刺激矩阵的所述电刺激垫以预定义的几何图案彼此移位。5.根据权利要求4所述的经皮刺激系统，其中所述电刺激垫的所述几何图案限定三角形包络。6.根据权利要求1所述的经皮刺激系统，其包含所述刺激模块的刺激方案，所述刺激方案为所述刺激矩阵定义一组预定义的刺激蒙太奇，其中所述预定义刺激蒙太奇中的每一个具有带预定活动或非活动状态的个性化电刺激垫。7.根据权利要求1所述的经皮刺激系统，其包含所述第一刺激蒙太奇和第二刺激蒙太奇的电发生器设置，所述电发生器设置是可调节的，以使得能够执行所述第一刺激蒙太奇与所述第二刺激蒙太奇之间的满足感知标准的所述转换。8.根据权利要求7所述的经皮刺激系统，其中所述感知标准被设计成使得至少第一蒙太奇与第二蒙太奇之间的转换被定义为高于从一组用户发现的最小可觉差，以便用户更有可能注意到所述转换。9.根据权利要求7所述的经皮刺激系统，其中所述感知标准被设计成使得至少第一蒙太奇与第二蒙太奇之间的转换被定义成使得所述转换能够发生而不会导致感知到的跳跃的强度高于被确定为会分散一组用户的注意力的水平，以便用户更有可能注意到募集诱发的感觉异...
【专利技术属性】
技术研发人员：麦可，
申请(专利权)人：麦可，
类型：发明
国别省市：
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