用于胫骨平台水平截骨术的锯刀片制造技术

本发明专利技术提供一种通过单步手术方法执行闭合楔形截骨术的外科手术器械。合楔形截骨术的外科手术器械。合楔形截骨术的外科手术器械。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于胫骨平台水平截骨术的锯刀片


[0001]本专利技术涉及一种用于治疗膝关节(在狗中称为后膝关节)疾病的外科手术锯刀片，其便于以预设的闭合楔角执行胫骨平台水平截骨术(TPLO)，以补偿使用常规锯刀片导致的TPLO引起的外翻。

技术介绍

[0002]人膝关节内的前交叉韧带(ACL)，在犬的后膝关节中通常称为前十字韧带(CrCL)，在创伤中经常发生撕裂。经过仍未知病因的退行性过程后，这种韧带也经常失效，特别是在狗中。
[0003]在人类骨科中，标准手术程序用ACL同种异体移植物或ACL自体移植物来替换失效的ACL，这些ACL自体移植物由患者自己的髌腱的部分或从腘绳肌上移除的筋膜和腱的部分制成。手术程序的结果是稳定的膝关节，但膝关节的长期的表现往往不能令人满意。大约75
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90％的病例在手术程序的15年内发生关节的退行性关节炎。
[0004]在狗中，标准的手术程序涉及放置囊外缝线或执行若干几何形状修改外科手术技术之一。在囊外手术程序中，缝线放置在关节外，通常在外侧侧部上，以近似CrCL的功能。缝线应用的意图是在等待关节周围发生纤维化的同时提供关节几周的稳定性。这种纤维化然后应该提供长期的稳定性。然而，囊外缝线技术通常导致失败。在大约一年之后，退行性关节炎的发生是常规情况而不是例外。
[0005]尽管对材料、锚设计和外科手术技术进行了多年的研究和开发，但试图通过解剖放置的关节内的人工韧带来替换狗中的CrCL的尝试也通常失败。
[0006]在外科手术几何形状修改技术中，胫骨被切割，并且其区段被重新定位，以改变胫骨和/或关节的几何形状，从而稳定后膝关节。已经使用了各种技术，包括胫骨平台水平截骨术(TPLO；参见美国专利No.4,677,973和Slocum and Slocum,Vet.Clin.North Am.23:777
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795,1993))，颅骨闭合楔形截骨术(CWO；Slocum and Devine,J.Am.Vet.Med.Assoc.184:564
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569,1984)和胫骨粗隆前移术(TTA；Tepic等人，Biomechanics Of The Stifle Joint,in Proceedings of the 1st World Orthopaedic Veterinary Congress,Munich,Germany,pp.189
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190.2002；参见EP 2854677 B1,Tepic和Hopmans)。在狗中使用的外科手术方法中，TTA似乎与低发病率与更快的恢复相关联，并且它还提供了关节的即时的和持久的稳定性(Boudrieau,Vet Surg.,38(1):1
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22,2009)。TPLO在临床接受度方面有超过十年的优势，是最常用的几何形状修改手术程序。
[0007]然而，所有这些技术的外科手术并发症并不少见。最常见的是外科手术后由于股骨与胫骨之间过度的超生理运动而造成的内侧半月板损伤。TPLO中用特殊板和螺钉固定发生的失败相对较少，但当失败发生时，通常发生在近侧区段上，并且由于截骨术近侧缺乏良好的骨支撑力(good bone purchase)，很难通过翻修手术程序治疗。

技术实现思路

[0008]本专利技术提供了用于通过矫正后膝关节处的外翻畸形来采用外科手术治疗由TPLO引起的前十字韧带(CrCL)的部分或完全断裂的器械和方法，后膝关节处的外翻畸形是使用常规锯刀片执行TPLO的非预期后果。这种外翻畸形的机械后果是关节反作用力的外侧转移，从而导致甚至更高的外翻倾向。TPLO旋转大大减少了截骨处的外侧支撑，减少太多以至于近侧胫骨区段和远侧胫骨区段的外侧皮质仅在截骨处的两点交叉。在这些点处压碎骨会导致更多的外翻，使由TPLO板的螺钉的固定暴露于高拔出力和弯曲力。更糟糕的是，主要是位于锯切割的尾部的皮质的一个交叉承受关节载荷的主要压力。如果失败确实发生，典型地发生在胫骨近侧区段，在胫骨近侧区段处的皮质骨非常薄，并且螺钉主要接合在弱的松质骨中。
[0009]在我们进行的大量体外实验中观察到了这种失败模式的明显指征，在实验中对狗的后肢进行失败测试，将完整的肢体与经TPLO手术程序改动的肢体进行比较。典型地，在约50％的对侧完整肢体处，TPLO结构失败。这与TTA结构形成鲜明对比，TTA结构的强度约为完整的100％。造成这一主要差异的原因是TTA不会破坏关节的一致性，并且在后膝关节位置处也没有在横向平面中的偏差，即腿在矢状平面内保持在自然位置。
[0010]实验研究的这一观察结果与TPLO临床失败的观察结果一致。即使没有形成固定的失败，TPLO病例的仔细医学检查也经常示为外侧支撑部分塌陷，皮质切入彼此，并且因此导致在后膝关节处进一步的外翻偏差。TPLO引起的外翻的另一个潜在原因是内侧胫骨髁和外侧胫骨髁的非常不同的形状。两个髁都是凸形的，但外侧髁的凸度要高得多。通过TPLO手术程序在截骨处的旋转改变了股骨髁与胫骨髁之间的接触位置，导致外侧股骨髁相对下降，在完整的关节中，股骨外侧髁骑跨在胫骨外侧髁的高部段上。这也会引起胫骨的强制内部旋转。
[0011]虽然用所谓的双切割执行TPLO来矫正主要的内翻或外翻畸形是可能的，但似乎是TPLO旋转后的后膝关节解剖结构和在外侧侧部上的皮质不匹配的普遍后果的这个问题所需的矫正很小，并且因此很难用双截骨术治疗。
[0012]本专利技术通过设计一种TPLO锯刀片解决了该问题，该锯刀片是楔形的并且导致预设的矫正。在前缘处，刀片厚度均匀，大体上为1mm或更少。进一步向上端部远离前缘，刀片厚度增加。在某些实施例中，刀片厚度在其整个幅宽上不均匀地增加
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在侧边缘处的厚度可能与在前缘处相同，但在中间，它的厚度增加。在已完成的切割的平均深度处，该刀片具有相同的内表面半径和外表面半径，正如原始Slocum双径向(bi
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radial)锯刀片(美国专利No.4955,888，Biradial saw,D.Barclay Slocum，1990年9月11日)。出于制造原因，锯刀片的内表面可以是圆柱形的，而刀片的外表面是3D形状的，以产生期望的切割几何形状，并设置有许多齿，以随着刀片从近侧胫骨的内侧向外侧部前移而逐渐移除骨。简而言之，对于熟悉本主题的外科医生来说，本专利技术的刀片可以被描述为TPLO锯刀片，其随着从常规锯刀片的前缘到平均全厚度切割的深度处的Slocum双径向锯刀片的距离逐渐变化。
[0013]由于胫骨在TPLO水平处的横截面形状，其中外侧侧部上的皮质最好仅在两个点处交叉，锯刀片在外侧侧部上不是Slocum的双径向类型是不太重要的。在内侧侧部上，皮质在切割的长得多的部分上对准，因此锯刀片的双径向形状导致更好的接触是更重要的。
[0014]用相同的制造技术方法，可以制造扁平的摆动锯刀片，以执行精确的平面闭合楔
形截骨术。在涉及严重畸形的一些情况下，需要大角度的闭合楔形截骨术，并且这些截骨术本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种适用于骨外科手术的摆动锯刀片，其中，所述摆动锯刀片的厚度从其下端部处的前缘向其上端部增加。2.根据权利要求1所述的摆动锯刀片，其中，所述摆动锯刀片的厚度台阶式增加。3.根据权利要求2所述的摆动锯刀片，所述摆动锯刀片包括在每个台阶的前缘处的切割齿。4.根据权利要求1至3中任一项所述的摆动锯刀片，其中，所述摆动锯刀片具有弯曲的形状。5.根据权利要求4所述的摆动锯刀片，其中，所述弯曲的形状适于在胫骨平台水平截骨TPLO手术方法中使用。6.根据权利要求1至5中任一项所述的摆动锯刀片，其中，在所述前缘处的刀片厚度是均匀的，而远离所述前缘，所述刀片厚度以台阶形式增加，但不沿其纵向边缘增加。7.根据权利要求6所述的摆动锯刀片，其中，后端部处的横截面...

【专利技术属性】
技术研发人员：S，
申请(专利权)人：克云股份公司，
类型：发明
国别省市：