一种球囊导管组件制造技术

本说明书实施例公开了一种带约束结构的球囊导管组件，包括导管座、球囊以及连接在所述导管座和所述球囊之间的导管；所述球囊外面包裹约束结构，所述约束结构包括连接近端、连接远端以及连接在所述连接近端、所述连接远端之间的作用段，所述连接近端和/或连接远端的至少一根连接杆的宽度大于所述作用段的至少一根连接杆的宽度。一根连接杆的宽度。一根连接杆的宽度。

【技术实现步骤摘要】
一种球囊导管组件
分案说明
[0001]本申请是2021年11月17日提交的题为“一种带约束结构的球囊导管组件”的中国专利申请CN 202111363690.3的分案申请。


[0002]本说明书涉及医疗器械领域，特别涉及一种球囊导管组件。

技术介绍

[0003]经皮经腔血管成形术的创用是血管疾病治疗上的重大进展。经过多年的发展，球囊成形术已经是一项得到医学界公认的、比较成熟的技术。球囊成形术主要针对狭窄、闭塞血管的血运重建，通过将具有扩张球囊的导管插入血管系统，然后在外部施加的压力下，使得球囊在血管中的狭窄、闭塞区域内膨胀，进而将径向压力施加到血管的内壁，以扩宽狭窄、闭塞区域，使血流更加畅通。
[0004]扩张球囊在膨胀过程中可以受到套设于其外部的约束结构的约束作用，从而具有一定的膨胀大小和膨胀形状。但是，实际应用中发现，在球囊膨胀时，约束结构可能会由于韧性过低或应力过于集中等问题出现断裂，进而损坏球囊，甚至对患者造成严重的伤害。因此，对于本领域技术人员而言，有必要研究一种更加可靠的球囊导管组件及约束结构。

技术实现思路

[0005]本说明书实施例提供一种球囊导管组件，包括导管座、球囊以及连接在所述导管座和所述球囊之间的导管；所述球囊外面包裹约束结构，所述约束结构包括连接近端、连接远端以及连接在所述连接近端、所述连接远端之间的作用段，所述连接近端和/或连接远端的至少一根连接杆的宽度大于所述作用段的至少一根连接杆的宽度。
[0006]在一些实施例中，所述连接近端和/或连接远端的至少一根连接杆的宽度为所述作用段的至少一根连接杆的宽度的2倍～4倍。
[0007]在一些实施例中，所述导管包括内管、套设在所述内管外的外管，以及设置在所述外管与所述球囊之间的连接管；所述外管的远端与所述连接管连接，所述连接管的外表面通过粘接层与所述球囊的近端连接。
[0008]在一些实施例中，所述连接管采用尼龙或聚醚嵌段聚酰胺制成，所述粘接层采用聚醚嵌段酰胺制成。
[0009]在一些实施例中，所述连接管的长度为8mm～15mm。
[0010]在一些实施例中，所述粘接层的横截面为L型。
[0011]在一些实施例中，所述约束结构为整体切割形成的记忆合金支架，所述记忆合金支架中各金属丝的至少一个连接交点处形成至少一个圆弧形缓冲段。
[0012]在一些实施例中，所述球囊为整体采用尼龙、尼龙共聚物和/或聚对苯二甲酸类塑料的单层球囊，或为内层采用聚对苯二甲酸类塑料、外层采用尼龙的双层球囊。
[0013]在一些实施例中，所述约束结构的所述连接近端固定连接在所述粘接层的近端。
[0014]在一些实施例中，所述约束结构中各所述金属丝的截面为圆形、梯形和/或三角形。
附图说明
[0015]本说明书实施例将以示例性实施例的方式进一步说明，这些示例性实施例将通过附图进行详细描述。这些实施例并非限制性的，在这些实施例中，相同的编号表示相同的结构，其中：
[0016]图1是本说明书一些实施例的球囊导管组件的结构示意图。
[0017]图2是本说明书一些实施例的球囊导管组件的连接杆的示意图。
[0018]图3是本说明书一些实施例的球囊导管组件的局部放大示意图。
[0019]图4是本说明书一些实施例的球囊导管组件的粘接层的连接示意图。
[0020]图5是本说明书一些实施例的球囊导管组件的约束结构的金属丝连接处示意图。
[0021]图6是本说明书一些实施例的球囊导管组件的约束结构的金属丝的横截面示意图。
具体实施方式
[0022]为了更清楚地说明本说明书的实施例的技术方案，下面将对实施例描述中所需要使用的附图作简单的介绍。显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本说明书的一些示例或实施例，对于本领域的普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图将本说明书应用于其他类似情景。应当理解，给出这些示例性实施例仅仅是为了使相关领域的技术人员能够更好地理解进而实现本说明书，而并非以任何方式限制本说明书的范围。除非从语言环境中显而易见或另做说明，图中相同标号代表相同结构或操作。
[0023]如本说明书和权利要求书中所示，除非上下文明确提示例外情形，“一”、“一个”、“一种”和/或“该”等词并非特指单数，也可包括复数。一般说来，术语“包括”与“包含”仅提示包括已明确标识的步骤和元素，而这些步骤和元素不构成一个排它性的罗列，方法或者设备也可能包含其他的步骤或元素。术语“一个实施例”表示“至少一个实施例”；术语“另一实施例”表示“至少一个另外的实施例”。
[0024]在本说明书的描述中，需要理解的是，术语“远端”、“近端”、“内”、“外”、“远离”、“靠近”、“一端”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本说明书和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本说明书的限制。
[0025]在本说明书中，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”、“固定”等术语应做广义理解，例如，“连接”可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或成一体；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连；可以是两个元件内部的连通，也可以表示两个元件之间具有相互作用关系。除非另有明确的限定，对于本领域的普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语在本说明书中的具体含义。
[0026]在使用球囊成形术对狭窄、闭塞的血管进行血运重建的过程中，球囊导管可以受到套设于其外部的约束结构的约束作用，从而具有一定的膨胀大小和膨胀形状，使得血管
受力更加精准。但是，在一些实际应用中发现，球囊膨胀时，约束结构可能会由于韧性过低或应力过于集中等问题出现断裂，进而损坏球囊，甚至对患者造成严重的伤害。
[0027]针对上述问题，本说明书的一些实施例提供一种球囊导管组件，该球囊导管组件通过在电解抛光前增加位于约束结构的连接近端和/或连接远端的连接杆的宽度，使位于连接近端和/或连接远端的至少一根连接杆的宽度大于位于约束结构的作用段的至少一根连接杆的宽度，从而避免位于约束结构的连接近端和/或连接远端的连接杆在电解抛光过程中因过度损耗而造成其韧性过低。
[0028]在本说明书的另一些实施例中，还可以通过改变球囊导管组件中约束结构的形状来改变其应力分布。例如，可以在约束结构的连接交点处形成至少一个圆弧形缓冲段，从而避免其连接交点处由于应力过于集中而在膨胀或收缩的过程中出现断裂。
[0029]下面结合附图对本说明书实施例提供的球囊导管组件进行详细说明。
[0030]图1是本说明书一些实施例的球囊导管组件的结构示意图。
[0031]参照图1，在一些实施例中，球囊导管组件100可以包括导管座110、球囊120以及连接在导管座110和球囊120之间的导管130，其中，球囊120外面包裹有用于限制球囊膨胀大小和膨胀形状的本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种球囊导管组件的约束结构，其特征在于，约束结构包括连接近端、连接远端以及连接在所述连接近端、所述连接远端之间的作用段；所述作用段的连接杆数量大于连接近端和/或连接远端的连接杆数量；利用电解抛光对约束结构进行加工；所述连接近端和/或连接远端的至少一根连接杆的宽度为所述作用段的至少一根连接杆的宽度的1.5倍～4倍。2.根据权利要求1所述的约束结构，其特征在于，所述约束结构包裹在球囊的外面，为整体切割形成的记忆合金支架。3.根据权利要求1所述的约束结构，其特征在于，所述连接近端和/或连接远端的至少一根连接杆的宽度为所述作用段的至少一根连接杆的宽度的2倍～4倍。4.根据权利要求1所述的约束结构，其特征在于，所述约束结构的的外表面设药物涂层。5.根据权利要求1...

【专利技术属性】
技术研发人员：王秀伟，林琳，刘继勇，秦泗海，李文松，
申请(专利权)人：科塞尔医疗科技苏州有限公司，
类型：发明
国别省市：