一种头孢洛林酯侧链酰氯纯度的测定方法技术

本发明专利技术提供了一种头孢洛林酯侧链纯度的测定方法，其特征在于：通过胺类化合物使头孢洛林酯侧链酰胺化后，通过仪器分析法测定其纯度。该方法简单易行，衍生化完全，检测准确。检测准确。检测准确。

【技术实现步骤摘要】
一种头孢洛林酯侧链酰氯纯度的测定方法


[0001]本专利技术涉及化学分析领域，具体地，涉及一种头孢洛林酯侧链酰氯纯度的测定方法。

技术介绍

[0002]头孢洛林酯为第五代头孢菌素类药物，对革兰氏阳性菌包括耐甲氧西林葡萄球菌感染、多重耐药肺炎链球菌感染及常见的革兰氏阴性菌的感染等具有良好的抗菌活性。目前，注射用头孢洛林酯于2010年10月29号经美国FDA批准通过，由阿斯利康进行生产，在国内均无申报及已上市产品。在细菌耐药问题是世界难题的今天，头孢洛林酯作为抗多药耐药菌的新型药物，具有广泛的应用前景。
[0003]头孢洛林酯侧链酰氯作为其合成过程中重要的起始物料，由于其性质活泼，遇水易水解，反相色谱法直接测定其含量，酰氯基团部分水解，结果偏低，无法准确反映起始物料的质量。专利CN 107621512使用甲醇作为衍生化试剂，但是无法完全使酰氯侧链衍生化完全，有少量水解产物，影响检测准确度。
[0004]头孢洛林酯侧链酰氯发生水解的反应原理如下：
[0005]
技术实现思路

[0006]本专利技术旨在克服头孢洛林酯起始物本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种头孢洛林酯侧链纯度的测定方法，其特征在于：通过胺类化合物使头孢洛林酯侧链酰胺化后，通过仪器分析法测定其纯度。2.如权利要求1所述的一种头孢洛林酯侧链纯度的测定方法，其特征在于：所述胺类化合物选自芳香胺。3.如权利要求1所述的一种头孢洛林酯侧链纯度的测定方法，其特征在于：所述仪器分析法选自高效液相色谱法。4.如权利要求1所述的一种头孢洛林酯侧链纯度的测定方法，其特征在于：所述酰胺化的过程如下所示：定量取头孢洛林酯侧链后，用胺类化合物稀释至目标体量，混匀，在20
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40℃水浴中保持不少于30分钟后，经过滤，溶剂洗涤，干燥获得酰胺产物。5.如权利要求4所述的一种头孢洛林酯侧链纯度的测定方法，其特征在于：所述头孢洛林酯侧链与胺类化合物的用量比例为0.5
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2g头孢洛林酯侧链/10ml胺类化合物。6.如权利要求4所...

【专利技术属性】
技术研发人员：蒋慧敏，崔万胜，商鼎，
申请(专利权)人：上海上药新亚药业有限公司，
类型：发明
国别省市：