用于改进可扩张导管组件递送到体腔中的系统和方法技术方案

一种肺部治疗导管和手柄系统，其包括具有联接到手柄组件的插入管的导管组件。所述系统进一步可拆卸地可联接到递送装置，如柔性支气管镜或内窥镜，所述递送装置具有用于将所述手柄组件联接到其的端口，以及与所述端口连通的工作通道，用于通过所述递送装置递送所述导管组件并递送到体腔中。任选地，所述端口的端口通道可以与所述递送装置的所述工作通道共线。所述导管组件、手柄组件和递送装置一起配合以便于导管电极在如气道、管道或血管的治疗部位中的递送和定位，以便治疗组织，同时最小化对所述导管组件、所述递送装置或两者的部分的损坏。坏。坏。

【技术实现步骤摘要】
用于改进可扩张导管组件递送到体腔中的系统和方法
[0001]相关申请
[0002]本申请要求2016年6月9日提交的美国临时申请第62/347,980号的权益，该临时申请通过引用整体并入本文。


[0003]本专利技术大体上涉及可扩张导管组件，并且更具体地说，涉及用于经由递送装置辅助将可扩张导管组件递送到体腔中进行治疗的装置。

技术介绍

[0004]肺部疾病是一些最常见的疾病，仅在美国就影响了数千万人。肺部疾病是由呼吸道中的问题引起的，这些问题会干扰正常的呼吸。许多这些疾病需要医疗护理或干预，以恢复适当的肺功能并改善患者的整体生活质量。一些较常见的肺部疾病包括哮喘和慢性阻塞性肺部疾病或COPD。像COPD和哮喘的肺部疾病的症状各不相同，但通常包括持续性咳嗽、呼吸短促、喘息、胸闷和呼吸困难。通常，当进行一些剧烈的活动时，如跑步、慢跑、快走等，这些症状会加剧。但是，如果允许疾病不受控制地发展，则在进行非剧烈活动时可能会注意到这些症状。随着时间的推移，特别是如果不寻求医疗护理，一个人的日常活动将受到严重损害，从而降低整体生活质量。
[0005]许多肺部疾病，无论是急性还是慢性，通常都涉及与气道炎症相关的病理状况。当在气道中发生这种炎症时，浸润的炎性细胞对支气管或肺组织造成损害，最终导致肺部疾病的呼吸功能障碍，如呼吸流速或氧交换能力的降低。随着时间的推移，这种炎症可导致气道管腔堵塞、气道壁增厚以及气道壁内或周围结构的改变。气道阻塞可以显著减少肺部交换的气体量，从而导致呼吸困难。气道管腔堵塞可由过多的腔内粘液、水肿液或两者引起。气道壁的增厚可归因于气道平滑肌的过度收缩、气道平滑肌肥大、粘液腺肥大、炎症、水肿或这些的组合。气道周围结构的改变，如肺组织本身的破坏，可导致气道壁上的周向牵引力丧失以及随后气道变窄。一般来说，像COPD和哮喘的肺部疾病是局部炎性细胞因子、吸入性刺激物(例如，冷空气、烟雾、过敏原或其它化学物质)、全身激素(如皮质醇和肾上腺素)、局部神经系统输入(即，可产生对平滑肌细胞和粘液腺的局部反射刺激的完全包含在气道壁内的神经细胞)和中枢神经系统输入(即从大脑到平滑肌细胞和粘液腺的通过迷走神经传递的神经系统信号)的复杂相互作用的结果。
[0006]哮喘可以进一步包括急性发作或通过高反应性气道平滑肌收缩引起的额外气道狭窄的发作，所述高反应性气道平滑肌收缩显著增加气流阻力。哮喘症状包括呼吸困难(例如，呼吸短促或呼吸困难)、喘息、胸闷和咳嗽的反复发作。另外，COPD，通常被称为肺气肿，其特征在于肺部气道周围或邻近肺组织的改变。肺气肿可能涉及肺组织(例如，肺泡囊)的破坏，这导致气体交换减少和周围肺组织对气道壁施加的周向牵引力减少。肺泡组织的破坏限制了富氧空气的流入和更健康组织的适当功能，导致显著的呼吸困难。接触化学品或其它物质(例如，烟草烟雾)可能会显著加速组织损坏或破坏的速度。另外，慢性支气管炎是
另一种类型的COPD，其特征在于气道平滑肌的收缩、平滑肌肥大、过多的粘液产生、粘液腺肥大和气道壁的炎症。与哮喘一样，这些异常是局部炎症细胞因子、吸入性刺激物、全身激素、局部神经系统和中枢神经系统的复杂相互作用的结果。与呼吸道阻塞可能在很大程度上可逆的哮喘不同，慢性支气管炎的气道阻塞主要是慢性和永久性的。
[0007]治疗肺部疾病包括减少接触有害物质、给予药物(如支气管扩张剂、类固醇、磷酸二酯酶抑制剂、茶碱、抗生素等)、进行肺部治疗(如氧疗、肺康复)和外科手术，如支气管热成形术。不幸的是，药物治疗需要患者依从性，经常引起有害的副作用，并且不一定治疗疾病的根本原因。类似地，外科手术可导致平滑肌张力和神经功能的破坏，使得患者不能有利地对吸入性刺激物、全身激素以及局部和中枢神经系统输入作出反应。
[0008]治疗肺部疾病的一种替代方法称为靶向肺去神经支配。该方法利用消融(如RF消融)通过消融组件选择性地治疗气道壁内的目标区域(例如，间质中的解剖学特征)，同时保护表面组织，如气道壁的表面。例如，粘液腺可以被损坏以减少粘液产生足够的量以防止导致气流阻力增加的粘液的积聚，同时保留足够的粘液产生以维持有效的粘膜纤毛运输，如果需要或期望的话。穿过气道壁的神经分支/纤维或气道壁中的其它解剖学特征也可以被破坏。
[0009]特别设计的导管允许经由递送装置将消融组件引入患者的气道中，所述消融组件通常包含联接到可扩张构件(如球囊)的一个或多个可折叠电极或能量发射器。递送装置可以是引导管、递送护套、支气管镜或内窥镜，并且可以包括一个或多个观察装置，如光学观察装置(例如，照相机)、光学元件链(例如，一组透镜)、光纤、CCD芯片等。一旦定位在气道的期望区域(如左主支气管和/或右主支气管)中，可扩张构件就扩张以将一个或多个电极定位成与气道壁接触。
[0010]如RF能量的能量被供应到能量发射器以消融目标组织，从而导致损伤形成，因此暂时或永久地损坏目标组织，因此影响例如到与目标组织相关联的肺的部分或来自肺的部分的神经信号。同时，冷却剂通过导管供应并被引导到一个或多个电极并被引导到可扩张构件或球囊中。这允许冷却与电极以及相邻组织接触的表面组织。损伤的大小、形状和深度由冷却剂的流速和温度以及供应给一个或多个能量发射器的能量决定。例如，这类程序的装置、系统和方法可在以下中的一个或多个中找到：题为“用于治疗支气管树的系统、组件和方法(Systems,Assemblies,and Methods for Treating a Bronchial Tree)”的美国专利第8,088,127号和题为“具有可冷却能量发射组件的递送装置(Delivery Devices with Coolable Energy Emitting Assemblies)”的美国专利申请公开第2011/0152855号，两者都通过引用整体并入本文。
[0011]为了确保治疗沿气道延伸的大部分或全部目标神经，通常希望在气道壁的全部或大部分圆周周围形成周向损伤。由于设计约束或偏好，电极或能量发射器可以不围绕气道壁的整个圆周延伸。因此，可以通过在缓慢旋转消融组件的同时消融组织或者通过将消融组件定位在一系列旋转位置来形成周向损伤，在每个旋转位置，能量被递送持续期望的时间段。然后，相邻的损伤变得连续并且在气道壁周围形成周向带。附加地或替代地，导管可以轴向重新定位以治疗气道内第一治疗部位的远侧或近侧的其它位置。
[0012]通常，在支气管镜操作和可视化下进行靶向肺去神经支配。可以将支气管镜引入目标气道中，然后将治疗导管与支气管镜并排递送，或更优选地，通过支气管镜的工作通道
递送。然而，由于工作通道的小尺寸、导管与工作通道的壁之间的摩擦，以及在柔性支气管镜的情况下工作通道的弯曲和曲折，通过工作通道放置可能在操纵导管方面具有挑战性。例如，如图1所示，普通市售柔性内窥镜或支气管镜10的工作通道经由位于镜体手柄12附近的侧端口11(或“Y”管)进入，导致手柄12的侧端口11和工作通道与内窥镜10的柔性轴13之间的角度。例如，插入如针探针的装置，如果针没有完全缩本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种用于消融患者的气道的目标组织的系统，所述系统包含：导管组件，其包括
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具有近端和远端的细长轴；联接到所述细长轴的所述远端的消融组件，所述消融组件被配置成定位在所述气道内以将能量递送到所述目标组织，所述消融组件包括
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可在缩回构型和扩张构型之间移动的可扩张构件，和联接到所述可扩张构件的能量发射器，其中能量发射器被配置成当所述可扩张构件处于所述扩张位置时定位在所述目标组织附近；和可滑动地定位在所述细长轴上的插入管，所述插入管被配置成且尺寸被设计成在第一位置和第二位置之间移动，在所述第一位置中，处于所述缩回构型的所述消融组件被压缩在所述插入管内，在所述第二位置中，所述插入管是远侧的所述消融组件；和控制器，其被配置成将能量从能量源递送到所述能量发射器。2.根据权利要求1所述的系统，其中所述插入管包含：具有恒定内径和外径的细长部分；和第一扩口端，在所述第一扩口端中内径和外径从所述恒定内径和外径向外斜移，其中所述第一扩口端的尺寸被设计成将所述缩回的消融组件推入所述插入管内。3.根据权利要求2所述的系统，其中所述扩口端终止于凸缘。4.根据权利要求2所述的系统，其中所述插入管进一步包含：与所述第一扩口端相对的第二锥形端，其中所述第二锥形端的外径小于所述恒定外径，从而形成倒角。5.根据权利要求1所述的系统，其中所述导管组件进一步包含可拆卸地可联接到所述插入管的第一端的漏斗，所述漏斗被配置成当所述可扩张构件处于所述缩回构型时，将所述消融组件折叠成压缩构型，用于插入所述插入管中。6.根据前述权利要求中任一项所述的系统，其进一步包含：手柄组件，其固定到所述细长轴的所述近端，并且可联接到递送装置的端口，所述手柄组件包括形成内部凹口的壳体，其中所述插入管被配置成当所述插入管处于所述第二位置时，部分地或完全地嵌套在所述壳体内。7.根据权利要求6所述的系统，其中所述系统可联接到递送装置的端口用于将所述消融组件递送到所述气道中，其中：所述插入管被配置成当所述插入管处于所述第一位置时，联接到所述端口；并且所述插入管被配置成随着所述手柄组件朝向所述端口移动并与所述端口接触而移位到所述第二位置，使得所述消融组件移动通过所述递送装置的工作通道并移动到所述气道中，其中所述插入管的至少一部分嵌套在所述手柄组件内。8.根据前述权利要求中任一项所述的系统，其中所述系统可联接到递送装置的端口用于将所述消融组件递送到所述气道中，另外其中：所述插入管被配置成通过所述端口插入并且至少部分地插入所述递送装置的工作通道中。9.根据权利要求8所述的系统，其中所述递送装置的所述工作通道包括线性部分和非线性部分，其中所述线性部分的第一端联接到所述端口，并且所述线性部分的第二端联接
到所述非线性部分，另外其中：所述插入管在所述工作通道的所述线性部分内并至少部分地沿所述工作通道的所述线性部分延伸。10.根据权利要求9所述的系统，另外其中所述插入管延伸通过所述线性部分，并且至少部分地沿所述非线性部分并在所述非线性部分内延伸。11.根据权利要求8所述的系统，其中所述插入管包括被配置成限制所述插入管插入所述工作通道中的距离的凸缘。12.一种用于将消融组件递送到患者的气道中的方法，所述方法包含：提供导管组件，所述导管组件包括
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具有近端和远端的细长轴；联接到所述细长轴的所述远端的消融组件，所述消融组件被配置成定位在所述...

【专利技术属性】
技术研发人员：丹尼斯，
申请(专利权)人：努瓦拉公司，
类型：发明
国别省市：