针对人B7-H3的抗体及其变体制造技术

本申请提供了特异性识别B7

【技术实现步骤摘要】
针对人B7
‑
H3的抗体及其变体
[0001]交叉引用：
[0002]本申请要求2022年2月25日提交的PCT申请PCT/CN2022/078008的优先权，全部内容通过引用的方式整体并入本文。


[0003]本申请涉及能够与B7
‑
H3蛋白特异性结合的抗体或其抗原结合片段以及此类药剂的用途。这些抗体或其抗原结合片段可用于治疗与B7
‑
H3的活性和/或表达相关的疾病。

技术介绍

[0004]B7
‑
H3是2001年发现的单程I型跨膜蛋白，它属于B7家族[Molecular characterization of human 4Ig
‑
B7
‑
H3，a member of the B7 family with four Ig
‑
1ike domains.J Immunol 172(4)：2352
‑
2359]。它在多种癌症中广泛表达，这些癌症包括非小细胞肺癌(NSCLC)、头颈部鳞状细胞癌本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种分离的抗体或其抗原结合片段，包含：I)重链可变结构域(VH)，所述重链可变结构域(VH)分别包含：1)重链决定区1(CDR1)，所述重链决定区1(CDR1)为SEQ ID NO：2的氨基酸序列；2)重链CDR2，所述重链CDR2为SEQ ID NO：3的氨基酸序列；以及3)重链CDR3，所述重链CDR3为SEQ ID NO：4的氨基酸序列；以及II)轻链可变结构域(VL)，所述轻链可变结构域(VL)分别包含：1)轻链CDR1，所述轻链CDR1为SEQ ID NO：6的氨基酸序列；2)轻链CDR2，所述轻链CDR2为SEQ ID NO：7的氨基酸序列；以及3)轻链CDR3，所述轻链CDR3为SEQ ID NO：8的氨基酸序列，其中所述抗体或其抗原结合片段能够与人B7
‑
H3特异性结合。2.如权利要求1中任一项所述的分离的抗体或其抗原结合片段，其中：所述VH包含SEQ ID NO：1的氨基酸序列，并且所述VL包含SEQ ID NO：5的氨基酸序列。3.如权利要求1
‑
2中任一项所述的分离的抗体或其抗原结合片段，其中所述分离的抗体或其抗原结合片段与表达所述B7
‑
H3的细胞之间的结合的EC
50
为10
‑9M至10
‑
12
M。4.如权利要求1
‑
3中任一项所述的分离的抗体或其抗原结合片段，其中所述分离的抗体或其抗原结合片段与表达所述B7
‑
H3的细胞之间的结合具有低于参考抗体MGA271的EC
50
。5.如权利要求1
‑
4中任一项所述的分离的抗体或其抗原结合片段，其中所述抗体是小鼠抗体、嵌合抗体、人源化抗体或人抗体。6.如权利要求1
‑
5中任一项所述的分离的抗体或其抗原结合片段，其中所述人源化抗体包含包含SEQ ID NO：81的氨基酸序列的VH和包含SEQ ID NO：88的氨基酸序列的VL。7.如权利要求1
‑
6中任一项所述的分离的抗体或其抗原结合片段，其中所述VH与免疫球蛋白的重链恒定区融合。8.如权利要求1
‑
7中任一项所述的分离的抗体或其抗原结合片段，其中所述重链恒定区来自人IgG1。9.如权利要求1
‑
8中任一项所述的分离的抗体或其抗原结合片段，其中所述重链恒定区包含增强所述抗体的ADCC效应的修饰。10.如权利要求1
‑
9中任一项所述的分离的抗体或其抗原结合片段，其中所述重链恒定区包含突变K214R、L235V、F243L、R292P、Y30...

【专利技术属性】
技术研发人员：周艺，李中道，方卓，贾文双，邵翠英，
申请(专利权)人：南京蓬勃生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：