用于微创植入的皮下端口制造技术

公开了用于在受试者的身体内进行微创植入的端口和套件。端口的后部部分包括端口抓持部分，该端口抓持部分构造用于由医用夹具的夹持头夹持。端口可利用医用夹具通过手术开口和皮下空隙和/或通路推动到目标植入部位，并且医用夹具可从端口抓持部分释放并从皮下空隙和/或通路移除。端口主体可构造成经由在受试者的腋窝区域处或在其附近的手术开口产生、扩大和/或插入皮下空隙和/或通路。大和/或插入皮下空隙和/或通路。大和/或插入皮下空隙和/或通路。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于微创植入的皮下端口
相关申请
[0001]本申请请求享有于2020年7月8日提交的PCT申请号PCT/US20/41140、于2020年12月9日提交的美国临时专利申请号63/123,028和于2021年1月11日提交美国专利申请号17/146,253的优先权；其中的每个申请的全部内容通过引用并入本文中。本段中列出的所有相关申请的全部公开内容均通过引用以其整体并入本文中。


[0002]本公开涉及用于便于和/或改进流体(例如，携带营养物、药物和/或诸如化疗剂的制剂的流体)反复递送到受试者的脉管系统中的装置和方法，并且更具体地但非排他性地涉及脉管接入端口(vascular access port)及其在受试者的身体内微创递送和部署的方法。

技术介绍

[0003]为便于对患者的脉管系统递送或抽出流体(例如，药物或制剂)而反复进行针刺孔会引起对局部组织的伤害，并且降低目标血管功能性和针放置的准确性。这种现象在例如需要长期的连续和反复静脉流体输注的慢性糖尿病、透析或化疗患者中通常很明显。
[0004]脉管接入端口是实现这样的反复刺孔和流体输注，同时最小化由针刺孔和流体的动力注射引起的积聚伤害的装置。接入端口皮下植入在靠近大血管的外科手术形成的凹穴中，通常在胸部中。其基本上由封闭腔的端口主体形成，所述腔盖有隔膜部件，该隔膜部件构造用于支承上皮肤层，并且接受通过其反复针刺孔用于将脉管内流体与周围的身体组织密封地递送。该端口附接到导管(较细的柔性管)，该导管提供与大血管(如上腔静脉)的流体连通，以便允许注入的流体在血流中稀释。
[0005]端口的植入被认为是在局部或全身麻醉下由介入放射科医师或外科医生执行的小手术。首先，外科医生实现接入到期望的静脉，然后在接入点中产生皮肤切口。在端口的期望位置上方产生较大的第二切口，使用钝性装置通过该切口形成凹穴状皮下空隙。使用钝性隧道器使导管在两个切口之间皮下延伸。然后将导管的一端插入静脉中，并且其另一端联接到端口。可选地，在部署期间，将导管切割成期望的长度。
[0006]除了过去几年在接入端口设计方面取得的进展之外，仍然需要开发创伤和侵入性较小，并且也可能由非手术医务人员更简单地执行的端口及其植入和部署的方法。
[0007]应当注意，本
技术介绍
并非旨在帮助确定要求保护的主题的范围，也不应将其视为将要求保护的主题限制为解决上述任何或所有缺点或问题的实施方式。本背景段中对任何技术、文件或参考文献的论述不应解释为承认所描述的材料是本文中要求保护的任何主题的现有技术。

技术实现思路

[0008]本公开涉及用于便于和/或改进流体(例如，携带营养物、药物和/或诸如化疗剂的
制剂的流体)反复递送到受试者的脉管系统中的装置和方法，并且更具体地但非排他性地涉及脉管接入端口及其在受试者的身体内微创递送和部署的方法。
[0009]在某些实施例中，提供了一种皮下端口。皮下端口可包括封闭腔的端口主体，其中，腔包括由隔膜覆盖的第一开口和第二开口，所述第一开口构造用于通过其反复针穿透，所述第二开口构造用于便于腔与导管之间的流体连通。在一些实施例中，端口主体包括构造成与医用夹具可释放地接合的刚性端口抓持部分，并且其中，端口主体构造成当医用夹具与端口抓持部分接合时，使用医用夹具推动到皮下目标植入部位中。在一些实施例中，端口抓持部分构造成在至少一个轴线上接收来自医用夹具的手动力和/或扭矩，其中，在端口抓持部分处接收的手动力和/或扭矩足以将医用夹具可释放地固定到端口抓持部分。
[0010]在一些实施例中，端口主体包括围绕腔和/或限定第一腔开口的刚性端口主体部件，该刚性端口主体部件包括前部部分、后部部分和在前部部分与后部部分之间从其相对侧延伸的侧向部分，其中，后部部分包括端口抓持部分。
[0011]在一些实施例中，在端口抓持部分处接收的手动力和/或扭矩足以使用皮下端口在受试者的身体内形成或扩大皮下空隙和/或通路，并且/或者沿皮下空隙和/或通路操纵皮下端口，而不会从端口抓持部分滑落或释放端口抓持部分的抓持。
[0012]在一些实施例中，第二腔开口与端口抓持部分并列，并且/或者位于端口抓持部分下面，比端口抓持部分更远离第一腔开口。
[0013]在一些实施例中，端口抓持部分包括壁，其中，壁包括大小设定成适应医用夹具的夹持表面的相对的第一外壁表面和第二外壁表面。
[0014]在一些实施例中，端口抓持部分构造成使得当医用夹具的夹持表面彼此定向和间隔开以基本上匹配壁的形状和厚度时，手动力等于或小于10kgf并且/或者手动扭矩等于或小于约0.25N*m。
[0015]在一些实施例中，端口抓持部分构造成使得当医用夹具的夹持表面相对于彼此定向和间隔开以匹配壁的形状和厚度时，允许医用夹具的可手动操作臂互锁。
[0016]在一些实施例中，第一外表面和第二外表面是平行的。
[0017]在一些实施例中，端口抓持部分包括夹具接合特征。
[0018]在一些实施例中，夹具接合特征包括锥形表面、粗糙表面、刻痕表面、齿、凹部和通孔中的一个或多个。
[0019]在一些实施例中，夹具接合特征形成在包括第一外表面和第二外表面的壁中。
[0020]在一些实施例中，外壁表面中的每一个在端口主体的侧向部分之间竖直延伸。
[0021]在一些实施例中，外壁表面中的每一个在端口主体的底部部分与顶部部分之间水平延伸。
[0022]在一些实施例中，壁的平均或最大厚度在约1mm与约4mm之间，并且/或者在第一外壁表面与第二外壁表面之间形成的角度等于或小于约20
°
。
[0023]在一些实施例中，第二腔开口与端口抓持部分并列，并且/或者位于端口抓持部分下方。
[0024]在一些实施例中，端口主体包括彼此联接的多个构件，并且其中，端口抓持部分与多个联接的构件中的第一构件相关联。
[0025]在一些实施例中，隔膜与多个联接的构件中的第二构件相关联，该第二构件不同
于多个联接的构件中的第一构件。
[0026]在一些实施例中，第二腔开口与多个联接的构件中的第三构件关联，该第三构件不同于多个联接的构件中的第一构件和第二构件。
[0027]在一些实施例中，端口抓持部分包括固定结构或机构，该固定结构或机构构造成当医用夹具与端口抓持部分接合并固定到端口抓持部分时，防止医用夹具在端口抓持部分上和相对于端口抓持部分的侧向和/或旋转移动。
[0028]在一些实施例中，固定结构或机构包括从第一外壁表面和第二外壁表面中的至少一个延伸的侧向相对的边界壁，其中，相对的边界壁彼此侧向间隔开，以便紧贴地配合医用夹具的夹持表面中的一个。
[0029]在一些实施例中，固定结构或机构构造成当医用夹具与端口抓持部分接合并固定到端口抓持部分时，启动医用夹具对其的侧向压缩和/或锁定。
[0030]在一些实施例中，端口主体构造成经由在受试者的臂连结到相应肩部的腋窝区域处或在其附近的手术开口产生、扩大和本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种皮下端口，其包括：封闭腔的端口主体，其中，所述腔包括由隔膜覆盖的第一开口和第二开口，所述第一开口构造用于通过其反复针穿透，所述第二开口构造用于便于所述腔与导管之间的流体连通；其中，所述端口主体包括构造成与医用夹具可释放地接合的刚性端口抓持部分，并且其中，所述端口主体构造成当所述医用夹具与所述端口抓持部分接合时，使用所述医用夹具推动到皮下目标植入部位中；其中，所述端口抓持部分构造成在至少一个轴线上接收来自所述医用夹具的手动力和/或扭矩，其中，在所述端口抓持部分处接收的所述手动力和/或扭矩足以将所述医用夹具可释放地固定到所述端口抓持部分。2.根据权利要求1所述的皮下端口，其中，所述端口主体包括围绕所述腔和/或限定所述第一腔开口的刚性端口主体部件，所述刚性端口主体部件包括前部部分、后部部分和在所述前部部分与所述后部部分之间从其相对侧延伸的侧向部分，其中，所述后部部分包括所述端口抓持部分。3.根据权利要求1或2所述的皮下端口，其中，在所述端口抓持部分处接收的所述手动力和/或扭矩足以使用所述皮下端口在受试者的身体内形成或扩大皮下空隙和/或通路，并且/或者沿所述皮下空隙和/或通路操纵所述皮下端口，而不会从所述端口抓持部分滑落或释放所述端口抓持部分的抓持。4.根据前述权利要求中任一项所述的皮下端口，其中，所述第二腔开口与所述端口抓持部分并列，并且/或者位于所述端口抓持部分下面，比所述端口抓持部分更远离所述第一腔开口。5.根据前述权利要求中任一项所述的皮下端口，其中，所述端口抓持部分包括壁，其中，所述壁包括大小设定成适应所述医用夹具的夹持表面的相对的第一外壁表面和第二外壁表面。6.根据权利要求5所述的皮下端口，其中，所述端口抓持部分构造成使得当所述医用夹具的夹持表面彼此定向和间隔开以基本上匹配所述壁的形状和厚度时，所述手动力等于或小于10kgf并且/或者所述手动扭矩等于或小于约0.25N*m。7.根据权利要求5或6所述的皮下端口，其中，所述端口抓持部分构造成使得当所述医用夹具的夹持表面相对于彼此定向和间隔开以匹配所述壁的形状和厚度时，允许所述医用夹具的可手动操作臂互锁。8.根据权利要求5至7中任一项所述的皮下端口，其中，所述外壁表面中的每一个在所述端口主体的侧向部分之间竖直延伸。9.根据权利要求5至8中任一项所述的皮下端口，其中，所述外壁表面中的每一个在所述端口主体的底部部分与顶部部分之间水平延伸。10.根据权利要求5至9中任一项所述的皮下端口，其中，所述壁的平均或最大厚度在约1mm与约4mm之间，并且/或者在所述第一外壁表面与所述第二外壁表面之间形成的角度等于或小于约20
°
。11.根据权利要求5至10中任一项所述的皮下端口，其中，所述端口抓持部分包括固定结构或机构，所述固定结构或机构构造成当所述医用夹具与端口抓持部分接合并固定到所
述端口抓持部分时，防止所述医用夹具在所述端口抓持部分上和相对于所述端口抓持部分的侧向和/或旋转移动。12.根据权利要求11所述的皮...

【专利技术属性】
技术研发人员：M，
申请(专利权)人：门户通达公司，
类型：发明
国别省市：