可挤压的皮下端口制造技术

公开了一种皮下端口及其植入方法。皮下端口包括刚性内部构件和包括柔性材料的外部构件，外部构件沿着所述内部构件的至少一个侧向外围部分连接到内部构件，从而在处于弹性松弛状态下时形成皮下端口的预定空间形状。皮下端口被构造成当被推动穿过手术开口时挤入皮下空隙中，手术开口大于内部构件的最大横截面周长且小于预定空间形状的最大横截面周长。长且小于预定空间形状的最大横截面周长。长且小于预定空间形状的最大横截面周长。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】可挤压的皮下端口
[0001]相关申请的交叉引用
[0002]本申请要求2020年12月9日提交的名称为“可挤压的皮下端口(Squeezable Subcutaneous Port)”的美国临时专利申请号63/123,028的权益，其全部内容通过引用并入本文。


[0003]本公开涉及用于促进和/或改进将流体(例如，运输营养物、药物和/或诸如化疗剂的药剂的流体)重复递送到受试者的脉管系统中的装置和方法，并且更特别地，但不排他地，涉及血管接入端口及其在受试者体内的递送和部署方法。

技术介绍

[0004]为了促进向患者的血管系统递送或抽取流体(例如，药物或药剂)而进行的重复针刺会对局部组织造成伤害，并降低目标血管的功能性和针放置准确性。这种现象在慢性糖尿病、透析或化疗患者中经常很明显，例如，这些患者需要长时间段内连续和重复的静脉流体给药。
[0005]血管接入端口是一种装置，其实现这种重复的穿刺和流体给药，同时最小化由针刺和动力注射流体引起的累积伤害。接入端口被皮下植入到手术形成的袋中，该袋靠近大血管、通常在胸部上。它基本上由围封腔体的端口主体形成，该腔体盖有隔膜构件，被构造成用于支撑上皮肤层并用于接受重复的针刺穿过其，以用于密封到周围身体组织的血管内流体递送。该端口附接到导管(薄的柔性管)，该导管提供与大血管(诸如上腔静脉)的流体连通，以便允许注射的流体在血流中稀释。
[0006]端口的植入被认为是由介入放射学家或外科医生在局部或全身麻醉下执行的小手术。首先，外科医生实现到所期望的静脉的接入，然后在接入点中形成皮肤切口。在端口的期望位置上方形成第二个较大的切口，通过该切口使用钝的装置形成袋状皮下空隙。使用钝的隧穿器(tunneler)使导管在两个切口之间的皮下延伸。然后将导管的一端插入静脉中，并且其另一端联接到端口。任选地，在部署期间，导管被切割成期望的长度。
[0007]除了过去几年在接入端口设计方面取得的进展之外，仍然需要开发这样的端口及其植入和部署方法，即其创伤性和侵入性更小，并且执行起来更简单，潜在地也由非外科医务人员更简单地执行。

技术实现思路

[0008]本公开涉及用于促进和/或改进将流体(例如，运输营养物、药物和/或诸如化疗剂的药剂的流体)重复递送到受试者的脉管系统中的装置和方法，并且更特别地，但不排他地，涉及血管接入端口及其在受试者体内的递送和部署方法。
[0009]在某些实施例中，提供了一种皮下端口。该皮下端口可包括：刚性内部构件，其包括向第一腔体敞开和第二腔体开口敞开的腔体，该第一腔体开口由隔膜构件封闭，被构造
成用于重复将针穿透通过其到该腔体中，该第二腔体开口被构造成用于促进该腔体和导管内腔之间的流体连通；以及包括柔性材料的外部构件，该外部构件沿着内部构件的至少一个侧向外围部分连接到内部构件，从而当处于弹性松弛状态时形成皮下端口的预定空间形状。在一些实施例中，皮下端口被构造成当被推动穿过手术开口时挤入皮下空隙中，该手术开口大于内部构件的最大横截面周长并且小于预定空间形状的最大横截面周长。
[0010]在一些实施例中，在预定空间形状的最大轴向横截面中，处于弹性松弛状态的皮下端口在宽度、面积和/或体积上比内部构件大至少50％。
[0011]在一些实施例中，外部构件可朝向内部构件的至少一个侧向外围部分侧向局部弹性压缩。
[0012]在一些实施例中，皮下端口被构造成当外部构件在大于5N的力下被压缩时，最大宽度减少至少10％，和/或当外部构件在大于20N的力下被压缩时，最大宽度减少至少25％
[0013]在一些实施例中，外部构件被构造成适形于局部径向压缩的形状，同时远离其压缩区域径向膨胀。
[0014]在一些实施例中，外部构件可相对于内部构件向近侧延伸成比预定空间形状更窄和更长的延伸形状。
[0015]在一些实施例中，外部构件被构造成具有足够的弹性抗压缩性，以在皮下空隙中处于自然产生的皮下应力下时保持预定空间形状。
[0016]在一些实施例中，当外部构件相对于内部构件从预定空间形状向近侧压缩或拉伸时，皮下端口基本上保持其体积。
[0017]在一些实施例中，柔性材料包括柔软的弹性体和/或硅树脂橡胶。
[0018]在一些实施例中，柔性材料填充围绕内部构件以预定空间形状形成的大部分或全部空间。
[0019]在一些实施例中，皮下端口包括比柔性材料更硬的至少一个弹性延伸部，该弹性延伸部从内部构件突出并围绕内部构件的至少一个侧向外围部分，其中该至少一个延伸部嵌入柔性材料中并被构造成将源自局部压缩部分的压缩载荷分布到外部构件的其它部分。
[0020]在一些实施例中，该至少一个延伸部与填充有柔性材料的内部构件的至少一个侧向外围部分形成间隙。
[0021]在一些实施例中，该至少一个延伸部被构造成当外部构件相对于内部构件侧向压缩和/或轴向向近侧延伸时，接近内部构件的至少一个侧向外围部分。
[0022]在一些实施例中，该至少一个延伸部从内部构件的位于腔体远侧的远侧部分向近侧和侧向向外突出。
[0023]在一些实施例中，该至少一个延伸部固定到内部构件远侧部分，并且被允许相对于内部构件轴向和/或侧向挠曲，其部分远离内部构件远侧部分。
[0024]在一些实施例中，该至少一个延伸部环绕或围绕内部部分的大部分或全部侧向外围。
[0025]在一些实施例中，当被迫使穿过手术开口时，邻近于预定空间形状的最大横截面周长，外部构件可抵靠内部构件局部压缩至其弹性无应力宽度的大约50％或更小。
[0026]在一些实施例中，当被迫使穿过手术开口时，邻近于预定空间形状的最大横截面周长，外部构件可抵靠内部构件局部压缩至其弹性无应力宽度的大约25％或更小。
[0027]在一些实施例中，当用等于或小于约5kgf的轴向力推动皮下端口时，外部构件可抵靠内部构件局部压缩，足以用于挤压通过手术开口。
[0028]在一些实施例中，柔性材料包括被构造成硬度等于或小于约35肖氏硬度A的弹性聚合物。
[0029]在一些实施例中，其中，内部构件沿着皮下端口的大部分或全部长度纵向延伸。
[0030]在一些实施例中，内部构件包括相对于腔体向远侧延伸的远侧部分，该远侧部分具有圆状或尖形前缘和/或被构造成促进或易于经由手术开口穿透皮下端口。
[0031]在一些实施例中，外部构件相对于内部构件在至少一个方向上在宽度和/或厚度上变化。
[0032]在一些实施例中，内部构件包括远侧部分、中间部分和近侧部分，其中，外部构件沿着中间部分和/或沿着近侧部分的宽度和/或厚度大于沿着远侧部分的宽度和/或厚度。
[0033]在一些实施例中，内部构件包括上部部分和下部部分，其中外部构件沿着下部部分的宽度和/或厚度大于沿着上部部分的宽度和/或厚度。
[0034]在一些实施例中，当外部构件抵靠内部构件局部压缩时，外部构件伸长，从而增加皮下端口的总长度。
[0035]在一本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种皮下端口，包括：刚性内部构件，所述刚性内部构件包括向第一腔体开口和第二腔体开口敞开的腔体，所述第一腔体开口由隔膜构件封闭，被构造成用于重复将针穿透通过其到所述腔体中，所述第二腔体开口被构造成用于促进所述腔体和导管的内腔之间的流体连通；和包括柔性材料的外部构件，所述外部构件沿着所述内部构件的至少一个侧向外围部分连接到所述内部构件，从而在处于弹性松弛状态下时形成所述皮下端口的预定空间形状；其中，所述皮下端口被构造成当被推动穿过手术开口时挤入皮下空隙中，所述手术开口大于所述内部构件的最大横截面周长且小于所述预定空间形状的最大横截面周长。2.根据权利要求1所述的皮下端口，其中，在所述预定空间形状的最大轴向横截面中，处于弹性松弛状态下的所述皮下端口在宽度、面积和/或体积上比所述内部构件大至少50％。3.根据权利要求1所述的皮下端口，其中，所述外部构件可朝向所述内部构件的至少一个侧向外围部分侧向地局部弹性压缩。4.根据权利要求1所述的皮下端口，其被构造成当所述外部构件在大于5N的力下被压缩时，最大宽度减少至少10％，和/或当所述外部构件在大于20N的力下被压缩时，最大宽度减少至少25％。5.根据权利要求1所述的皮下端口，其中，所述外部构件被构造成适形于局部径向压缩的形状，同时远离其压缩区域径向膨胀。6.根据权利要求1所述的皮下端口，其中，所述外部构件可相对于所述内部构件向近侧延伸成比所述预定空间形状更窄且更长的延伸形状。7.根据权利要求1所述的皮下端口，其中，所述柔性材料包括柔软的弹性体和/或硅树脂橡胶。8.根据权利要求1所述的皮下端口，其中，所述柔性材料填充围绕所述内部构件以预定空间形状形成的大部分或全部空间。9.根据权利要求1所述的皮下端口，包括比所述柔性材料更硬的至少一个弹性延伸部，所述弹性延伸部从所述内部构件突出并围绕所述内部构件的所述至少一个侧向外围部分，其中，所述至少一个延伸部嵌入所述柔性材料中，并被构造成将源自局部压缩部分的压缩载荷分布到所述外部构件的其他部分。10.根据权利要求9所述的皮下端口，其中，所述至少一个延伸部与填充有柔性材料的内部构件的至少一个侧向外围部分形成间隙。11.根据权利要求10所述的皮下端口，其中，所述至少一个延伸部被构造成当所述外部构件相对于所述内部构件侧向压缩和/或轴向向近侧延伸时，接近所述内部构件的所述至少一个侧向外围部分。12.根据权利要求9所述的皮下端口，其中，所述至少一个延伸部从所述内部构件的位于所述腔体远侧的远侧部分向近侧且横向向外突出。13.根据权利要求12所述的皮下端口，其中，所述至少一个延伸部固定到内部构件远侧部分，并被允许相对于所述内部构件轴向和/或侧向挠曲，其部分远离所述内部构件远侧部分。14.根据权利要求9所述的皮下端口，其中，所述至少一个延伸部环绕或围绕所述内部
部分的大部分或全部侧向外围。15.根据权利要求1所述的皮下端口，其中，所述内部构件沿着所述皮下端口的大部分或全部长度纵向延伸。16.根据权利要求1所述的皮下端口，其中，所述内部构件包括相对于所述腔体向远侧延伸的远侧部分，所述远侧部分具有圆状或尖形前缘和/或被构造成促进或易于经由所述手术开口穿透所述皮下端口。17.根据权利要求1所述的皮下端口，其中，所述外部构件相对于所述内部构件在至少一个方向上的宽度和/或厚度不同。18.根据权利要求1所述的皮下端口，其中，所述内部构件包括远侧部分、中间部分和...

【专利技术属性】
技术研发人员：M，
申请(专利权)人：门户通达公司，
类型：发明
国别省市：