具有预成形组件的医用植入物制造技术

一种设备包括容器和医疗装置，该医疗装置被构造成植入到接受者身体上或身体内。该医疗装置在植入该医疗装置之前被容纳在该容器的密封区域内。该医疗装置包括容纳电路系统的至少一个壳体以及与该至少一个壳体隔开的多个信号端口。该多个信号端口被配置成与该接受者身体的一部分通信。该医疗装置还包括细长组件，该细长组件从该至少一个壳体延伸，并且被配置成在该电路系统与该多个信号端口之间传输信号。该组件具有至少一个部分，该至少一个部分在该医疗装置位于该密封区域内时具有一定的形状，该形状包括至少一个环和/或多个蛇形匝。形匝。形匝。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】具有预成形组件的医用植入物


[0001]本申请整体涉及用于促进医疗装置在接受者身体上或身体内植入的系统和方法，并且更具体地说，涉及耳蜗植入听觉假体。

技术介绍

[0002]近几十年来，医疗装置已为接受者提供了广泛的治疗益处。医疗装置可以包括内部或可植入部件/装置、外部或可佩戴部件/装置或其组合(例如具有与可植入部件通信的外部部件的装置)。医疗装置，诸如传统助听器、部分或完全可植入听力假体(例如骨传导装置、机械刺激器、耳蜗植入物等)、起搏器、除颤器、功能性电刺激装置和其他医疗装置，多年来在执行救生和/或生活方式改善功能和/或接受者监测方面一直是成功的。
[0003]多年来，医疗装置的类型以及由其执行的功能范围有所增加。例如，有时称为“可植入医疗装置”的许多医疗装置现在通常包括永久或临时植入接受者体内的一个或多个器械、设备、传感器、处理器、控制器或其他功能性机械或电部件。这些功能性装置通常用于诊断、预防、监测、治疗或管理疾病/损伤或其症状，或研究、替换或修改解剖结构或生理过程。这些功能性装置中的许多功能性装置利用从外部装置接收到的功率和/或数据，所述外部装置是可植入部件的部分或与可植入医疗装置协同操作。

技术实现思路

[0004]在本文中公开的一个方面，一种设备包括：容器，其包括密封区域；和医疗装置，其被构造成植入到接受者身体上或身体内。该医疗装置在植入该医疗装置之前被容纳在该密封区域内。该医疗装置包括容纳电路系统的至少一个壳体以及与该至少一个壳体隔开的多个信号端口。该多个信号端口被配置成与该接受者身体的一部分通信。该医疗装置还包括细长组件，该细长组件从该至少一个壳体延伸，并且被配置成在该电路系统与该多个信号端口之间传输信号。该组件具有至少一个部分，该至少一个部分在该医疗装置位于该密封区域内时具有一定的形状，该形状包括至少一个环和/或多个蛇形匝。
[0005]在本文中公开的另一方面，一种方法包括获取医用植入物，所述医用植入物包括至少一个部分，所述至少一个部分具有带有第一数量的线圈匝的预成型线圈形状，所述第一数量大于或等于一。所述方法还包括修改所述至少一个部分以具有带有第二数量的线圈匝的修改的线圈形状，所述第二数量等于所述第一数量。所述方法还包括将所述医用植入物植入到接受者身体上或身体内，其中所述至少一个部分具有所述修改的线圈形状。
[0006]在本文中公开的另一方面，一种方法包括将多个基本上直的信号导管放入基本上直的管中，并且将材料插入到所述管中。所述方法还包括将容纳所述多个信号导管和所述材料的所述管操纵成围绕心轴的螺旋形状或蛇形形状。所述方法还包括使所述材料固化，并且从所述心轴移除所述管。
附图说明
[0007]本文中结合附图描述了具体实现，在附图中：
[0008]图1是根据本文中所描述的特定具体实现的植入接受者体内的示例耳蜗植入听觉假体的透视图；
[0009]图2示意性地示出示例内部部件的简化侧视图；
[0010]图3A示意性地示出根据本文中所描述的特定具体实现的示例设备；
[0011]图3B和图3C示出根据本文中所描述的特定具体实现的包括耳蜗植入听觉假体的两个示例设备；
[0012]图4A和图4B分别示意性地示出图3B的示例医疗装置在解剖模型上的透视图和俯视图，以展现根据本文中所描述的特定具体实现的在植入之后的医疗装置；
[0013]图5是根据本文中所描述的特定具体实现的示例方法的流程图；并且
[0014]图6是根据本文中所描述的特定具体实现的示例方法的流程图。
具体实施方式
[0015]可植入医疗装置(例如耳蜗植入物)的导线长于控制电路系统(例如接收器/刺激器)的位点与受刺激或监测的接受者身体的部分(例如耳蜗)之间的典型距离，以适应不同接受者的解剖结构、手术偏好和/或儿科接受者的生长(例如颅骨生长)的变化。对于耳蜗植入物，在将刺激组件插入到耳蜗中之后，此过量导线长度通常被固定在乳突腔内。然而，在此过程期间对导线的操纵可能将移动传递到耳蜗内的刺激组件，这可能引起损伤以及/或者损害听觉的保持。此外，过量导线长度的不恰当固定可导致刺激组件在外科植入之后移出耳蜗，从而被后续外科手术替代。
[0016]本文中所描述的特定具体实现提供一种预成形部分，该预成形部分被构造成避免或减少在初始植入期间对过量导线长度的操纵，并且防止或减少在植入之后的非想要移动(例如归因于接受者的迁移或生长)的可能性。预成形部分可包括至少一个可延展元件，该可延展元件被构造成维持预成形部分的形状，以允许使用者在医疗装置植入之前或期间选择性地修改形状(例如延伸和/或弯曲而不改变环或蛇形匝的数量)，并且在植入之后维持使用者修改的形状。
[0017]在至少一些具体实现中，本文中详述的教导适用于被配置成向接受者身体的一部分施加刺激信号的任何类型的可植入医疗装置(例如可植入感觉假体)。本文中所描述的特定具体实现的可植入医疗装置包括第一部分(例如位于接受者外部)和第二部分(例如植入接受者上或接受者内)，该第一部分被配置成将功率和/或数据无线地传输到第二部分。例如，可植入医疗装置可包括利用外部声音处理器的听觉假体系统，该外部声音处理器被配置成向植入组件(例如包括致动器)经皮提供功率。在特定的这类示例中，外部声音处理器还被配置成向植入组件经皮提供数据(例如控制信号)，该植入组件通过生成由接受者感知为声音的刺激信号来对数据作出响应。与本文中所描述的特定具体实现兼容的听觉假体系统的示例包括但不限于：电声电/声学系统、耳蜗植入装置、可植入助听器装置、中耳植入装置、直接声学耳蜗植入物(DACI)、中耳换能器(MET)、电声植入装置、其他类型的听觉假体装置和/或其组合或变体，或者具有或不具有一个或多个外部部件的任何其他合适的听力假体系统。具体实现可以包括可利用本文中详述的教导和/或其变体的任何类型的医疗装置。
[0018]仅为了易于描述，本文中公开的设备和方法主要参考例示性医疗装置(即耳蜗植入物)来描述。然而，本文中详述的教导和/或其变体也可以与向接受者、患者或其他使用者提供广泛治疗益处的多种其他医疗装置一起使用。在一些具体实现中，本文中详述的教导和/或其变体可用于除听觉假体之外的其他类型的可植入医疗装置。例如，本文中公开的设备和方法和/或其变体也可以与以下中的一者或多者一起使用：前庭装置(例如前庭植入物)；视觉装置(例如仿生眼)；视觉假体(例如视网膜植入物)；传感器；心脏起搏器；药物递送系统；除颤器；功能性电刺激装置；导管；大脑植入物；癫痫发作装置(例如用于监测和/或治疗癫痫事件的装置)；睡眠呼吸暂停装置；电穿孔；止痛装置；等等。本文中所描述的概念和/或其变体可应用于包括植入部件的多种可植入医疗装置中的任一种可植入医疗装置，该植入部件被配置成使用磁感应以从外部部件接收功率(例如经皮)，并且将功率的至少一部分存储在至少一个功率存储装置(例如电池)中。植入部件还可被配置成从外部部件接收控制信号(例如经皮)以及/或者向外部部件传输传感器信号(例如经皮)，同时从外部部本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种设备，其包括：容器，其包括密封区域；和医疗装置，其被构造成植入到接受者身体上或身体内，所述医疗装置在植入所述医疗装置之前被容纳在所述密封区域内，所述医疗装置包括：容纳电路系统的至少一个壳体；与所述至少一个壳体隔开的多个信号端口，所述多个信号端口被配置成与所述接受者身体的一部分通信；以及细长组件，其从所述至少一个壳体延伸，并且被配置成在所述电路系统与所述多个信号端口之间传输信号，所述组件具有至少一个部分，所述至少一个部分在所述医疗装置位于所述密封区域内时具有一定的形状，所述形状包括至少一个环和/或多个蛇形匝。2.如权利要求1所述的设备，其中所述至少一个部分包括至少一个可延展元件，所述至少一个可延展元件被构造成在所述设备的运输期间维持所述至少一个部分的所述形状，以允许使用者在植入所述医疗装置之前或期间选择性地修改所述形状，并且在植入之后维持使用者修改的形状。3.如权利要求1或2所述的设备，其中所述容器被构造成在所述容器的运输期间保护所述医疗装置，并且由使用者打开以获取所述医疗装置来进行植入。4.如任一前述权利要求所述的设备，其中所述至少一个部分被构造成在所述容器的运输期间维持所述形状，并且允许使用者在从所述容器中移出所述医疗装置之后以及在植入所述医疗装置之前或期间修改所述形状。5.如任一前述权利要求所述的设备，其中所述形状包括至少一个环，所述至少一个环对向至少360度的角度，并且在与所述组件的至少一个部分的纵轴基本上垂直的平面内基本上平坦。6.如权利要求5所述的设备，其中所述至少一个环包括彼此基本上平行的多个环。7.如权利要求5所述的设备，其中所述至少一个环具有在1毫米至15毫米范围内的曲率半径。8.如权利要求1至4中任一项所述的设备，其中所述多个蛇形匝中的至少两个蛇形匝基本上共面。9.如权利要求8所述的设备，其中所述至少两个蛇形匝中的每个蛇形匝具有在1毫米至15毫米范围内的曲率半径。10.如任一前述权利要求所述的方法，其中所述医疗装置包括耳蜗植入物，所述至少一个壳体包括刺激单元，所述组件包括从所述刺激单元延伸的刺激组件，并且所述多个信号端口包括被构造成插入到所述接受者的耳蜗中的...

【专利技术属性】
技术研发人员：N，
申请(专利权)人：科利耳有限公司，
类型：发明
国别省市：