一种维格列汀片剂及其制备方法技术

本发明专利技术属于药物制剂技术领域，本发明专利技术提供了一种维格列汀片剂及其制备方法。该片剂由活性成分维格列汀、稀释剂硅化微晶纤维素、崩解剂波拉克林钾以及其它药学上可接受的辅料组成。显著改善了维格列汀原料的聚团集和附着性，避免了制剂制备过程中的粘冲现象，药物湿热稳定性和溶出度都有很好的表现。热稳定性和溶出度都有很好的表现。

【技术实现步骤摘要】
一种维格列汀片剂及其制备方法


[0001]本专利技术属于药物制剂
，具体涉及一种维格列汀片剂及其制备方法。

技术介绍

[0002]维格列汀(vildagliptin)是继西他列汀(sitagliptin)后的又一个口服给药的二肽基肽酶
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IV(DPP
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IV)抑制剂，是一种具有选择性、竞争性、可逆的DPP
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4抑制剂，本品通过与DPP
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4结合形成DPP
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4复合物而抑制该酶的活性，在提高GLP
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1浓度，促使胰岛β细胞产生胰岛素的同时，降低胰高血糖素浓度，从而降低血糖，且对体重无明显影响。维格列汀由瑞士诺华(Novartis)制药有限公司，2008年获准在欧盟上市，2012年由瑞士诺华(Novartis)制药有限公司生产的维格列汀片在我国上市，用于治疗2
‑
型糖尿病。
[0003]维格列汀(vildagliptin)，其化学名称为：(2S)
‑1‑
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【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种维格列汀片剂，其特征在于，以片剂组合物总重量计，所述片剂组合物中维格列汀占10～30％重量百分比，稀释剂占50～80％重量百分比，崩解剂占2～10％重量百分比，润滑剂占0.1～3％重量百分比，其他药用辅料占0～25％重量百分比；其中，所述稀释剂选自硅化微晶纤维素；所述崩解剂选自波拉克林钾；其制备方法，包括以下步骤：（1）将维格列汀与崩解剂过筛，置于三维运动混合机充分混合；（2）再将稀释剂以及其他药用辅料加入至三维运动混合机中继续混合；（3）将润滑剂加入到步骤（2）的三维运动混合机中继续混合；（4）将步骤（3）所得物料在压片机上压片。2.根据权利要求1所述的维格列汀片剂，其特征在于，以片剂组合物总重量计，所述片剂组合物中维格列汀占15...

【专利技术属性】
技术研发人员：高辉煜，王平东，
申请(专利权)人：山东新时代药业有限公司，
类型：发明
国别省市：