一种药品生产车间空气压差数据采集处理方法技术

本发明专利技术提供一种药品生产车间空气压差数据采集处理方法，旨在用一种软硬件一体化的技术实时采集两个车间的压差，并实时的对该压差数据进行监控，以发现并解决药品生产过程中车间之间的空气压强差可能存在的问题。本发明专利技术包括：（１）安装压强差采集设备；（２）通过信号线建立采集设备与在线数据采集终端的连接；（３）在线数据采集终端采集、分析、封装、传输压强差数据到药品生产非现场监管信息系统；（４）非现场监管系统接收压强差数据并进行处理，处理的方式包括预警及整改等。采用该方法可以有效监管各生产企业车间之间压差可能出现的问题，提高企业药品生产质量，提高监管部门监管效能，有效降低药害事件的发生。

【技术实现步骤摘要】

药品生产企业生产时，对于某些车间环境的空气压差有严格要求，该发 明旨在解决对相关地点的压差数据进行采集，并对采集的数据进行处理，及 时的将预警信息发送到相关人员手中，方便企业和药监局对生产环境空气压 差的监控及相关隐忠问题的处理。
技术介绍
在制药行业中，对于有些车间之间的压强差有严格的要求，药品的生产必须严格按照规定进行。由于药品生产企业管理和GMP执行水平参差不齐，未严 格按GMP规定组织生产行为时有发生，仍存在部分企业没有正确处理企业经济 效益和社会效益的关系，责任意识淡薄等现象。目前药品生产企业较多、分布面大，监管力量有限、监管覆盖面小，无法 严格把住药品质量等问题， 一直是困扰各监管部门监管工作的难题。基层监管基础设施和技术监督条件相对滞后，监管人员少、监管信息不畅 通等，也是目前制约监管效率和质量的瓶颈。所以，药品生产监管工作是一项 长期、复杂、艰巨的工作，既要着力解决当前突出的问题，又要积极探索一些 长效机制，使药品安全监管工作既治标又治本。药品生产非现场监管信息系统 就是一个监管部门进行日常监管工作的有效助手。采集空气压强差，分析其是否符合GMP规范是药品监管工作本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种药品生产车间空气压差数据采集处理方法，其特征在于，通过安装压强差采集设备，包括具有通信功能的压强差传感器和数据采集终端对压强差数据进行采集并处理，按照既定的协议对所采集数据进行封装后采用加密手段对压强差数据安全地进行传输，监管端软件接收到压强差相关数据后根据压强差数据的要求进行处理，通过与ＧＭＰ要求进行对照，分析压强差是否存在问题，压强差是否低于下限或高于上限，超出设限则系统会自动即时对企业发送整改通知或预警，具体步骤如下：　数据采集终端按照压强差传感器的协议对仪表 的数据进行读取；　把压强差数据按照既定协议进行封装并加密传输，协议格式如下：　１）数据记录传送包、报警数据包；　１...

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：王官雷，
申请(专利权)人：山东浪潮齐鲁软件产业股份有限公司，
类型：发明
国别省市：88[中国|济南]