用于分析的系统技术方案

技术编号:37620191 阅读:7 留言:0更新日期:2023-05-18 12:11
提供了一种微流体装置,该微流体装置包括一次性微流体测试卡,该一次性微流体测试卡用于毛细驱动的液体样品的处理,该一次性微流体测试卡包括:样品入口,该样品入口被布置用于在微流体测试卡处接收液体样品;至少一个测试试剂储器,该至少一个测试试剂储器被布置用于保持测试试剂;分析区,该分析区用于分析液体样品成分;以及微流体样品处理区,该微流体样品处理区被布置为与样品入口和至少一个测试试剂储器流体连接,用于分别从该样品入口和该至少一个测试试剂储器接收液体样品和测试试剂,微流体样品处理区被进一步布置用于计量并提供预定体积的液体样品、将预定体积的液体样品与测试试剂混合或接触、允许处理与测试试剂混合或接触的液体样品、以及与分析区流体连接以用于将处理后的液体样品提供给分析区,其中,分析区被布置用于将处理后的液体样品呈送给读取器。给读取器。给读取器。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于分析的系统


[0001]本专利技术涉及一种微流体装置、一种包括该微流体装置的系统以及一种用于执行液体样品处理和分析的方法。

技术介绍

[0002]准确和精确的诊断测试是有效和高效的医疗保健系统的重要组成部分。由于实现准确度和精确度通常需要实验室规模的装备,因此当今医疗实践中使用的大多数诊断测试是在集中式实验室环境中进行的,这对诊断测试的总成本、出结果时间和可用性产生了负面影响。已经提出了使诊断测试能即时进行的构思,但代价是确保准确度和精确度的、在工作流程中处理临床样品的能力降低。
[0003]因此,需要低成本、易于使用且可供使用的诊断测试解决方案。世界卫生组织(WHO)性传播疾病诊断倡议发布了ASSURED基准,以评估诊断解决方案是否满足全球需求。根据这个基准,解决方案需要是:负担得起的,灵敏的,特异的,用户友好的,稳健的,不需要装备的和可交付给最终用户的。
[0004]已经为其他类型的诊断测试提出了多种即时解决方案,并且一些技术已经成功投入市场,但它们与允许在一滴血中监测葡萄糖的葡萄糖测试的简单性和便利性仍然相去甚远。快速诊断测试(RDT)是最简单的即时诊断测试形式之一,通常包括在特定位置涂有试剂的硝化纤维素吸芯。通过硝化纤维素条中水性液体的毛细芯吸产生流体驱动,并由人眼、比如智能手机等常见装置或专用读取器装置通过检测到彩色带而进行诊断读出。由于RDT的简单性,RDT可以是负担得起的并且通常不需要装备,但通常无法满足AS SURED标准中的其他要求。灵敏度和特异性通常是不太理想的,因为人不能像在实验室环境中那样进行全面的质量控制。
[0005]在更复杂的方面,包括更复杂的盒和仪器的分子检测的即时解决方案是可用的。通过将工作流程缩减为由仪器以各种方式致动的一次性盒,这些系统实现了比它们基于中央实验室的对应系统更紧凑的尺寸。这些系统更易于使用,因为试剂递送被内置于一次性制品中,使得用户只需施加样品并运行与期望的测试盒相关联的适当程序。在仪器与盒之间提供机械接口、热接口和光学接口的需要限制了仪器可以小型化的程度,并且意味着对于许多即时环境来说过高的成本。成本取决于仪器所需的初始投资、耗材成本、维护、所需的基础设施、操作者时间等。

技术实现思路

[0006]本专利技术的目的是单独地或以任何组合来减轻、缓和、或消除本领域中的上述缺陷和缺点中一个或多个并且解决至少一个上述问题。本专利技术的另一个目的是提供一种例如用于分析液体样品(比如血液样品)的高效或改进的微流体装置。
[0007]根据本专利技术构思的第一方面,提供了一种微流体装置,该微流体装置包括一次性微流体测试卡,该一次性微流体测试卡用于毛细驱动的液体样品的处理,该一次性微流体
测试卡包括;样品入口,该样品入口被布置用于在微流体测试卡处接收液体样品;至少一个测试试剂储器,该至少一个测试试剂储器被布置用于保持测试试剂;分析区,该分析区用于分析液体样品成分;以及微流体样品处理区,该微流体样品处理区被布置为与样品入口和至少一个测试试剂储器流体连接,用于分别从该样品入口和该至少一个测试试剂储器接收液体样品和测试试剂,该微流体样品处理区被进一步布置用于计量并提供预定体积的液体样品、将该预定体积的液体样品与测试试剂混合或接触、允许处理与测试试剂混合或接触的液体样品、以及与分析区流体连接以用于将处理后的液体样品提供给分析区,其中,分析区被布置用于将处理后的液体样品呈送给读取器。
[0008]根据本专利技术构思的第二方面,提供了一种系统,该系统包括根据第一方面的微流体装置。
[0009]根据本专利技术构思的另一方面,提供了一种用于在微流体系统上执行液体样品处理和分析的方法,该微流体系统包括一次性微流体测试卡,该一次性微流体测试卡包括微流体样品处理区。该方法包括:将液体样品接收到微流体测试卡;通过毛细作用将接收到的液体样品传送到微流体样品处理区;作为定时事件,在微流体样品处理区中执行以下各项:计量预定体积的传送的液体样品;将预定体积的传送的液体样品与剩余的传送的液体样品分离,从而提供具有预定体积的分离的液体样品;将分离的液体样品与测试试剂混合或接触;对与测试试剂混合或接触的分离的液体样品进行处理,从而得到处理后的液体样品;以及在微流体测试卡上对处理后的液体样品执行分析。
[0010]根据以下给出的详细描述,本披露内容的进一步的适用范围将变得显而易见。然而,应理解,虽然详细描述和具体示例指示了本专利技术构思的优选变体,但仅以说明的方式给出,因为根据该详细描述,本专利技术构思的范围内的各种变化和修改对于本领域的技术人员而言将变得显而易见。
[0011]因此,应理解,本专利技术构思不限于所描述的方法的特定步骤或所描述的系统的零部件,因为此类方法和系统可以变化。还应理解,本文所使用的术语仅是为了描述特定实施例的目的,并不旨在是限制性的。必须注意,除非上下文另有明确规定,否则如在本说明书和所附权利要求中所使用的那样,冠词

一个(a)



一种(an)
″″
该(the)

以及

所述(said)

旨在意指存在要素中的一个或多个。因此,例如,提及

单元



该单元

可以包含若干装置等。此外,词语

包括(comprising)



包含(including)



含有(containing)

和类似用语不排除其他要素或步骤。
附图说明
[0012]现在将参考示出本专利技术的变体的附图更详细地描述本专利技术构思的上述方面和其他方面。附图不应被认为将本专利技术限制于具体变体;而是用于解释和理解本专利技术构思。
[0013]如附图中所展示的,部件、层和距离的大小可以被放大以用于展示性目的,并且因此被提供用于展示本专利技术构思的变体的总体结构。在全文中,相同的附图标记指代相同的元件。
[0014]图1示意性地展示了本专利技术构思的一个方面。
[0015]图2展示了根据实施例的微流体装置。
[0016]图3展示了根据实施例的微流体装置。
[0017]图4(a)和图4(b)展示了根据实施例的微流体样品处理区。
[0018]图5示意性地展示了根据实施例的流体连接。
[0019]图6示意性地展示了根据实施例的样品计量和/或通道系统。
[0020]图7展示了根据第二构思和/或实施例的系统。
[0021]图8展示了实验结果。
具体实施方式
[0022]通过本专利技术构思,提供了一种使完整的样品液体分析工作流程缩减和简化的技术。一系列操作可以在紧凑的一次性微流体测试卡中自主执行,而不需要熟练的专业人员或使用实验室装备。这已经通过在流体微芯片结构中精确制定毛细力来实现,使得执行步骤序列,而不需要进一步本文档来自技高网
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【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种微流体装置(1),该微流体装置包括一次性微流体测试卡(2),该一次性微流体测试卡用于毛细驱动的液体样品的处理,该一次性微流体测试卡(2)包括:样品入口(6),该样品入口被布置用于在该微流体测试卡(2)处接收液体样品,至少一个测试试剂储器(7),该至少一个测试试剂储器被布置用于保持测试试剂,分析区(24),该分析区用于分析液体样品成分,以及微流体样品处理区(28),该微流体样品处理区被布置为与该样品入口(6)和该至少一个测试试剂储器(7)流体连接,用于分别从该样品入口和该至少一个测试试剂储器接收液体样品和测试试剂,该微流体样品处理区(28)被进一步布置用于计量并提供预定体积的液体样品,将该预定体积的液体样品与测试试剂混合或接触,允许处理与测试试剂混合或接触的液体样品,以及与该分析区(24)流体连接以用于将处理后的液体样品提供给该分析区,其中,该分析区被布置用于将处理后的液体样品呈送给读取器。2.根据权利要求1所述的微流体装置,其中,该一次性微流体测试卡进一步包括微流体芯片(4),该微流体芯片包括该微流体样品处理区。3.根据权利要求1或2所述的微流体装置,其中,该一次性微流体测试卡(2)进一步包括:至少一个预处理测试试剂通道(8,10),该至少一个预处理测试试剂通道被布置用于将来自该至少一个测试试剂储器(7,9)的测试试剂毛细驱动到该微流体样品处理区(28),至少一个预处理样品通道(16),该至少一个预处理样品通道被布置用于与该样品入口(6)液体连通、并且被布置用于将液体样品毛细驱动到该微流体样品处理区(28),至少一个样品分析通道(20,22),该至少一个样品分析通道用于从该微流体样品处理区(28)接收处理后的液体样品并用于分析该处理后的液体样品,并且其中,该微流体样品处理区(28)包括处理通道系统(32,34),该处理通道系统包括:至少一个液体样品进入口(30),该至少一个液体样品进入口被布置用于从该至少一个预处理样品通道接收液体样品,至少一个测试试剂进入口(13,15),该至少一个测试试剂进入口被布置用于从该至少一个预处理测试试剂通道(8,10)接收测试试剂,至少一个样品计量毛细通道,该至少一个样品计量毛细通道具有预定体积并且被布置用于将该预定体积的接收的液体样品提供给至少一个处理通道,以及该至少一个处理通道,该至少一个处理通道被布置用于在该至少一个处理通道中使该测试试剂和该预定体积的液体样品接触,从而允许处理液体样品,并且该至少一个处理通道被进一步布置用于将处理后的液体样品毛细驱动到该至少一个样品分析通道(20,22)以供分析。4.根据前述权利要求中任一项所述的微流体装置,其中,该一次性微流体测试卡被布置用于通过该一次性微流体测试卡的通道提供毛细驱动的液体流。
5.根据前述权利要求中任一项所述的微流...

【专利技术属性】
技术研发人员:克里斯托弗
申请(专利权)人:医学诊断公司
类型:发明
国别省市:

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