冻干保护剂及其在制备PCR冻干试剂中的应用制造技术

本发明专利技术涉及分子生物技术领域，尤其涉及冻干保护剂及其在制备PCR冻干试剂中的应用。本发明专利技术提供的含有糖类和叔丁醇的冻干保护剂组合，能够使PCR冻干试剂在普通低湿环境中减少含水量，提高耐湿性。利用本发明专利技术所述制备方法获得的冻干微球硬度高、不易掉屑，有利于人工和自动化分装。和自动化分装。

【技术实现步骤摘要】
冻干保护剂及其在制备PCR冻干试剂中的应用


[0001]本专利技术涉及分子生物
，尤其涉及冻干保护剂及其在制备PCR冻干试剂中的应用。

技术介绍

[0002]现在分子诊断试剂大多数为液体试剂，具有灵敏度高、同时检测多靶标等优点，但液体试剂中酶等物质需要在
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20℃保存，使用时需反复冻融，影响试剂的稳定性。为保持试剂良好的性能标准及摆脱冷链运输，降低成本，研究人员提出了冷冻干燥技术。现冷冻干燥技术可以使试剂以固态形式在室温下保存，具体是将混合物中已经冻结的固态冰不经融化成液态水的过程而直接升华成气态，最终去除水分并保留其他有效组分的新式高效干燥技术。
[0003]冷冻干燥技术在分子诊断试剂应用广泛，有原位冻干试剂，即将添加冻干保护剂的PCR试剂分装于八连排管内，然后放入冻干机进行冻干，具有计量精确、4度运输、便于保存等优点，但因受管材的影响，形状不规则，只能小批量生产，需预冻3
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4个小时，冻干工艺时间长，实验操作转移困难。另外一种是非原位冻干试剂即冻干微球，PCR试剂液氮预冻成球，转移至西林瓶后本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.冻干保护剂，其特征在于，其包括乳糖、菊糖、甘露醇、PEG20000、PVP、水解明胶、叔丁醇、十二烷基聚乙二醇醚和消泡剂；其中各组分的质量比为(0.03～0.25)：(0.02～0.07)：(0.01～0.15)：(0.005～0.05)：(0.002～0.05)：(0.001～0.01)：(0.001～0.02)：(0.001～0.01)：(0.001～0.005)。2.根据权利要求1所述的冻干保护剂，其特征在于，所述乳糖、菊糖、甘露醇、PEG20000、PVP、水解明胶、叔丁醇、十二烷基聚乙二醇醚和消泡剂的质量比为0.03:0.03:0.02:0.01:0.005:0.005:0.005:0.005:0.002。3.权利要求1或2所述的冻干保护剂在制备PCR冻干试剂中的应用。4.PCR冻干试剂，其特征在于，其包括PCR扩增试剂和权利要求1或2所述的冻干保护剂；所述PCR扩增试剂中各组分的浓度为：20mmol/L～200mmol/L缓冲体系、10mmol/L～100mmol/L阳离子、30μmol/L～400μmol/L脱氧核糖核苷酸、0.5U/μL～10U/μL DNA聚合酶或等温扩增酶、0.5U/μL～5U/μL逆转录酶、0.3μmol/L～1.0μmol/L上下游引物和0.15μmol/L～0.5μmol/L探针。5.根据权利要求4所述的PCR冻干试剂，其特征在于，所述PCR冻干试剂中，所述冻干保护剂的质量分数为10wt％～30wt％。6.根据权利要求4所述的P...

【专利技术属性】
技术研发人员：张会敏，崔奇新，高利飞，付光宇，郑业焕，
申请(专利权)人：郑州安图生物工程股份有限公司，
类型：发明
国别省市：