一种抗肿瘤中药组合物及其制备方法和应用技术

本发明专利技术属于医药领域，公开了一种抗肿瘤中药组合物及其制备方法和应用。该中药组合物由仙鹤草、土茯苓、猪苓、白花蛇舌草、猫爪草等中药制备而成，充分发挥中医药“扶正祛邪”的特点及多组分、多靶点、多途径、多环节协同作用和整体治疗的优势，能够有效抑制肿瘤生长，增强免疫功能，减轻放、化疗的毒副反应，并且对放、化疗有协同增效的作用。本发明专利技术组合物的制备方法稳定可行，质量可控，适合于工业化大生产。适合于工业化大生产。

【技术实现步骤摘要】
一种抗肿瘤中药组合物及其制备方法和应用


[0001]本专利技术属于医药领域，具体涉及一种抗肿瘤中药组合物及其制备方法和应用。

技术介绍

[0002]恶性肿瘤是目前严重威胁人类生命健康的重大疾病之一，世界卫生组织的统计资料表明，全球每年癌症发病人数高达1000万，死亡人数达700万，癌症是仅次于心血管疾病的人类第二大杀手。近些年来，恶性肿瘤发病率进一步提高，寻找理想的肿瘤治疗药物的需求变得更为紧迫。
[0003]现代医学认为：肿瘤的发病涉及物理、化学、生物、遗传、激素、营养、免疫等多种因素。抗肿瘤药物的发展经历了20世纪40年代至50年代的烷化剂，60年代至90年代的植物药、抗代谢药、抗生素及铂类药物到近年来的生物药、生物治疗手段，如抗体药物、细胞疗法等。随着人类对恶性肿瘤病因病机认识的逐渐加深，在治疗思路上有了进一步开拓，中医药在治疗肿瘤领域丰富的理论和实践经验逐渐引起医学界的重视。中医认为：气机不利、瘀血阻滞、湿痰凝聚、毒邪内聚、正气亏虚是肿瘤发生的主要机制。实践证明，中药在抑制肿瘤、增强患者免疫功能、增强放疗化疗敏感性、减轻化疗不良反应与提高患者生存质量、延长生存期等方面具有化学合成药所不可比拟的优势。
[0004]研究表明：中药的抗肿瘤作用是多方面的，包括：1、抑制DNA、RNA的合成；2、抑制微管蛋白的活性；3、抑制蛋白络氨酸激酶活性；4、抑制端粒酶的活性；5、抑制肿瘤血管的形成；6、诱导肿瘤细胞的分化；7、逆转肿瘤细胞的耐药性；8、调节机体的免疫功能；9、破坏细胞节后，直接杀死肿瘤细胞；10、反突变及抗致癌启动子的作用。发挥中药在治疗恶性肿瘤方面的优势，针对恶性肿瘤的病因病机进行合理用药，在整个综合治疗过程中改善症状、提高生存质量以及延长生存期是抗肿瘤中药研发的主要方向之一。

技术实现思路

[0005]本专利技术的目的是提供一种“扶正祛邪”，具备多组分、多靶点、多途径、多环节的协同作用和整体治疗优势的抗肿瘤中药组合物、其制剂及其制备方法和应用。
[0006]本专利技术的目的是通过以下技术方案实现的：
[0007]一方面，本专利技术提供一种抗肿瘤中药组合物，由下述重量份的中药组分制成：仙鹤草20～600份、黄芩1～100份、白花蛇舌草5～200份、丹参5～200份、石见穿5～200份、柘树根20～600份、菝葜5～200份、土茯苓5～200份、柴胡1～100份、预知子5～200份、猫爪草5～200份、鸡血藤5～200份、猪苓5～200份、羊乳5～200份、槲寄生2～200份、绞股蓝5～200份、鳖甲5～200份、牡蛎5～200份、蜂房2～120份、僵蚕2～120份、鸡内金5～200份、天龙1～100份。
[0008]优选为：仙鹤草40～320份、黄芩2～50份、白花蛇舌草10～80份、丹参10～80份、石见穿10～80份、柘树根40～320份、菝葜10～80份、土茯苓10～80份、柴胡2～50份、预知子10～80份、猫爪草10～80份、鸡血藤10～80份、猪苓10～100份、羊乳10～80份、槲寄生5～80
份、绞股蓝10～80份、鳖甲10～100份、牡蛎10～100份、蜂房5～60份、僵蚕5～60份、鸡内金10～80份、天龙2～50份。
[0009]较优选为：仙鹤草80～160份、黄芩5～25份、白花蛇舌草20～40份、丹参20～40份、石见穿20～40份、柘树根80～160份、菝葜20～40份、土茯苓20～40份、柴胡5～25份、预知子20～40份、猫爪草20～40份、鸡血藤20～40份、猪苓30～70份、羊乳20～40份、槲寄生10～40份、绞股蓝20～40份、鳖甲30～70份、牡蛎30～70份、蜂房10～30份、僵蚕10～30份、鸡内金20～40份、天龙5～25份。
[0010]最优选为：仙鹤草120份、黄芩10份、白花蛇舌草30份、丹参30份、石见穿30份、柘树根120份、菝葜30份、土茯苓30份、柴胡10份、预知子30份、猫爪草30份、鸡血藤30份、猪苓50份、羊乳30份、槲寄生20份、绞股蓝30份、鳖甲50份、牡蛎50份、蜂房15份、僵蚕15份、鸡内金30份、天龙10份。
[0011]本专利技术的中药组合物，是通过将上述配方组成的原料经过提取等方式制成活性物质，以该活性物质为原料，需要时按照制剂常规技术制成任何一种药学上可接受的剂型。所述活性物质可以通过分别粉碎或提取得到，也可以通过共同粉碎或提取得到，如：通过粉碎、研磨、渗漉、水提、醇提等方法得到，这些活性物质可以是粉末或浸膏形式，可以是干浸膏也可以是流浸膏，根据制剂的不同需要决定制成不同的浓度。
[0012]另一方面，本专利技术的中药组合物，可以制成任何一种药学上可接受的口服剂型。所述口服剂型选自：片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、散剂、口服液、膏剂、混悬剂、溶液剂。优选片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、散剂。最优选颗粒剂。
[0013]所述口服剂型采用制药领域常规的方法制备，需要时可加入药学上可接受的辅料。所述药学上可接受的辅料选自糊精、淀粉、乳糖、微粉硅胶、甘露醇、硬脂酸镁、羟丙纤维素，微晶纤维素，磷酸钙，羧甲基淀粉钠，交联聚维酮，滑石粉，羟丙甲纤维素，柠檬酸，乙基纤维素等。
[0014]另一方面，本专利技术提供所述的中药组合物的制备方法，包括下列步骤：
[0015]取药材，加药材重量8～20倍的水，采用煎煮或回流提取1～3次，每次1
‑
4小时，滤过，滤液合并，浓缩，干燥，得中药组合物；
[0016]或取药材，加药材重量8～20倍的水，采用水蒸气蒸馏法提取1～3次，每次1
‑
4小时，收集挥发油，滤过，滤液合并，浓缩，干燥，与挥发油混合，得中药组合物；
[0017]或取药材,加药材重量8～20倍的水，采用煎煮或回流提取1～3次，每次1
‑
4小时，滤过，滤液合并，浓缩至1.05～1.30，加入50％～95％乙醇醇沉至含醇量达30％～85％，静置6
‑
24小时，上清液浓缩，干燥，得中药组合物；
[0018]或取药材，加药材重量8～20倍的水，采用水蒸气蒸馏法提取1～3次，每次1
‑
4小时，收集挥发油，滤过，滤液合并，浓缩至1.05～1.30，加入50％～95％乙醇醇沉至含醇量达30％～85％，静置6
‑
24小时，上清液浓缩，干燥，与挥发油混合，得中药组合物；
[0019]或取药材，加入30％～95％乙醇6～20倍，加热回流1～4次，每次1
‑
3小时，滤过，滤液合并，浓缩，干燥，得中药组合物；
[0020]或取药材，加入30％～95％乙醇6～20倍，渗漉或冷浸2～4次，滤过，滤液合并，浓缩，干燥，得中药组合物，其中渗漉速度为1
‑
5ml/min，直至无渗漉液流出为止，冷浸提取时间为每次6
‑
24h；
[0021]或取药材，分组，提取方法为上述1种或几种，分别得到中药组合物组分，混匀，得中药组合本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种抗肿瘤中药组合物，由下述重量份的中药组分制成：仙鹤草20～600份、黄芩1～100份、白花蛇舌草5～200份、丹参5～200份、石见穿5～200份、柘树根20～600份、菝葜5～200份、土茯苓5～200份、柴胡1～100份、预知子5～200份、猫爪草5～200份、鸡血藤5～200份、猪苓5～200份、羊乳5～200份、槲寄生2～200份、绞股蓝5～200份、鳖甲5～200份、牡蛎5～200份、蜂房2～120份、僵蚕2～120份、鸡内金5～200份、天龙1～100份。2.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，由下述重量份的中药组分制成：仙鹤草40～320份、黄芩2～50份、白花蛇舌草10～80份、丹参10～80份、石见穿10～80份、柘树根40～320份、菝葜10～80份、土茯苓10～80份、柴胡2～50份、预知子10～80份、猫爪草10～80份、鸡血藤10～80份、猪苓10～100份、羊乳10～80份、槲寄生5～80份、绞股蓝10～80份、鳖甲10～100份、牡蛎10～100份、蜂房5～60份、僵蚕5～60份、鸡内金10～80份、天龙2～50份。3.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，由下述重量份的中药组分制成：仙鹤草80～160份、黄芩5～25份、白花蛇舌草20～40份、丹参20～40份、石见穿20～40份、柘树根80～160份、菝葜20～40份、土茯苓20～40份、柴胡5～25份、预知子20～40份、猫爪草20～40份、鸡血藤20～40份、猪苓30～70份、羊乳20～40份、槲寄生10～40份、绞股蓝20～40份、鳖甲30～70份、牡蛎30～70份、蜂房10～30份、僵蚕10～30份、鸡内金20～40份、天龙5～25份。4.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，由下述重量份的中药组分制成：仙鹤草120份、黄芩10份、白花蛇舌草30份、丹参30份、石见穿30份、柘树根120份、菝葜30份、土茯苓30份、柴胡10份、预知子30份、猫爪草30份、鸡血藤30份、猪苓50份、羊乳30份、槲寄生20份、绞股蓝30份、鳖甲50份、牡蛎50份、蜂房15份、僵蚕15份、鸡内金30份、天龙10份。5.如权利要求1～4任一项所述的中药组合物，可制成任何一种药学上可接受的口服剂型。6.如权利要求5所述的中药组合物，其特征在于，所述的剂型选自片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、散剂、口服液、膏剂、混悬剂、溶液剂；优选片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、散剂；最优选颗粒剂。7.权利要求1
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4任一项所述的中药组合物的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：取药材，加药材重量8～20倍的水，采用煎煮或回流提取1～3次，每次1
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4小时，滤过，滤液合并，浓缩，干燥，得中药组合物；或取药材，加药材重量8～20倍的水，采用水蒸气蒸馏法提取1～3次，每次1
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4小时，收集挥发油，滤过，滤液合并，浓缩，干燥，与挥...

【专利技术属性】
技术研发人员：孙玉杰，张铁军，孙渠，田成旺，凌景华，龚苏晓，
申请(专利权)人：天津药物研究院有限公司，
类型：发明
国别省市：