一种病毒抗原结果指示及灭活型病毒采样管制造技术

本实用新型专利技术公开一种病毒抗原结果指示及灭活型病毒采样管，其包括管体，及与管体开口相配合的管盖，所述管体内壁一侧中上部纵向设有长条形的第一密封槽，所述管体内壁另一侧中上部纵向设有长条形的第二密封槽，第一密封槽内设置有抗原测试件，第二密封槽内设置有裂解液，第一密封槽和第二密封槽靠近管体开口端的上端面均由易碎结构封闭。本实用新型专利技术通过病毒抗原检测，实现在5

【技术实现步骤摘要】
一种病毒抗原结果指示及灭活型病毒采样管


[0001]本技术涉及医疗试剂
，主要涉及一种病毒抗原结果指示及灭活型病毒采样管。

技术介绍

[0002]现阶段新冠病毒的检测方式主要分为实验室核酸检测与抗原或抗体检测试剂盒三种。实验室核酸检测的方法主要是RT
‑
PCR法。RT
‑
PCR法的检测靶标为SARS
‑
CoV
‑
2基因组中开放读码框lab(ORFlab)、核壳蛋白(N)基因和/或包膜蛋白(E)基因，检测流程包括样本核酸提取、核酸扩增、产物检测及结果判读。其中样本核酸提取、RT
‑
PCR反应体系及反应条件应参考相关厂家试剂说明，结果判读依据扩增曲线及Ct值确定是否检测出靶标基因。上述实验室核酸检测的方法，优点是检测准确率高，极少出现漏检，但检测时间长，检测效率偏低，从采样到出检测结果一般需要4
‑
12个小时，使得阳性病人得到管控具有滞后性。由于检测结果未出，大量检测结果为阳性的患者在检测结果没有出来前未被管控，导致进一步扩散新冠病毒。因此这4
‑
12小时是管控阳性病例扩散病毒的黄金时间，对于快速控制疫情，降低病毒扩散速度具有重要意义。
[0003]目前检测试剂盒主要使用新冠病毒抗原检测法。新冠病毒抗原检测是通过抗原和抗体结合反应在试纸条上检测，方便快捷，一般5
‑
20分钟即可出结果。目前新冠病毒抗原检测的方法主要有：胶体金法、荧光免疫层析法和乳胶法。其中以胶体金法进行抗原检测的占绝大多数。胶体金法是由氯金酸(HAuCl4)在还原剂如白磷、抗坏血酸、枸橼酸钠、鞣酸等作用下，可聚合成一定大小的金颗粒，并由于静电作用成为一种稳定的胶体状态，形成带负电的疏水胶溶液，由于静电作用而成为稳定的胶体状态，故称胶体金。胶体金也是免疫电镜技术中较为理想的免疫标记物，主要利用了金颗粒具有高电子密度的特性，在金标蛋白结合处，在显微镜下可见黑褐色颗粒，当这些标记物在相应的配体处大量聚集时，肉眼可见红色或粉红色斑点，因而用于定性或半定量的快速免疫检测。目前新冠病毒抗原检测还存在一定的缺陷，例如准确率没办法100％，同时，存在一定的漏检率(10％
‑
20％)。
[0004]目前针对新冠病毒检测，还未发现既可以快速得到检测结果，同时检测准确率高、漏检率低的检测方法及设备。

技术实现思路

[0005]针对现有技术的不足，本技术提供一种可实现快速得到初步检测结果，同时检测准确率高、漏检率低的病毒抗原结果指示及灭活型病毒采样管。
[0006]为实现上述目的，本技术提供如下技术方案：
[0007]一种病毒抗原结果指示及灭活型病毒采样管，其包括管体，及与管体开口相配合的管盖，所述管体内壁一侧中上部设有第一密封槽，所述管体内壁另一侧中上部设有第二密封槽，第一密封槽内设置有抗原测试件，第二密封槽内设置有裂解液，第一密封槽和第二密封槽靠近管体开口端的上端面均由易碎结构封闭；当管盖盖合管体后，在管体倒置时，易
碎结构处于打开状态。
[0008]优选地，所述第一密封槽为长条形且纵向设置于管体内壁一侧；所述第二密封槽为长条形且纵向设置于管体内壁另一侧。
[0009]通过上述结构的设置，使得采样管既包含了病毒抗原结果指示的功能，又可以将病毒进行灭活方便后续病毒DNA的检测，进一步提高了采样管的适用性。同时，抗原检测和病毒灭活是在采样管的管盖不需要打开的情况下进行的，其使得样本检测更加安全、可靠。
[0010]本技术通过病毒抗原检测，实现在5
‑
20分钟内筛查出70％以上核酸检测结果为阳性的病人，在第一时间对大规模核酸筛查时抗原初筛阳性的人员进行预管控，有效阻断新冠病毒传染。同时，采集管内样液也可用于实验室病毒DNA检测，可保证检测结果的准确率，避免出现漏检。
[0011]优选的，所述易碎结构由以下方式实现：所述第一密封槽朝向管盖的一端面采用铝箔热封，或采用石蜡层或琼脂层封口，或采用聚丙乙烯橡胶封口；所述第二密封槽朝向管盖的一端面采用铝箔热封，或采用石蜡层或琼脂层封口，或采用聚丙乙烯橡胶封口；或采用遇水融化材料封口；或第二密封槽整体为遇水融化的材料制成。
[0012]优选的，所述第一密封槽顶部和/或所述第二密封槽顶部靠近管体开口，目的是方便采样人员利用采样棒折断端对第一第二密封槽顶部进行破口处理；所述第一密封槽顶部和/或所述第二密封槽顶部到管体开口的距离均为0.5
‑
2cm；所述在管体倒置时，管体内样液的液面高度高于第一密封槽和第二密封槽易碎结构的开口。
[0013]优选的，所述管体内或管盖朝向管体的一面设有用于隔开第一密封槽和第二密封槽的隔板，所述隔板高度小于管体高度。
[0014]优选的，所述隔板两侧分别设有密封条，所述隔板设置于管体内时，所述隔板两侧与管体内壁密封连接。
[0015]优选的，所述管盖朝向管体的一面设有第一连接柱，所述隔板顶部设有套设于所述第一连接柱的第二连接柱，当第二连接柱与第一连接柱套设连接后，所述隔板相对所述管盖转动；所述隔板两侧分别设有密封条，当所述管盖盖合于管体开口后，所述隔板两侧与管体内壁密封连接。
[0016]优选的，所述管盖朝向管体的一面设有一圈凸台，所述隔板对应所述凸台设有一圈对应的环形槽。
[0017]优选的，所述抗原测试件为新冠抗原胶体金条，所述第一密封槽的长度为与新冠抗原胶体金条的长度相适配。
[0018]优选的，所述管盖盖合于管体开口后，所述隔板通过所述管体的中轴线。
[0019]优选的，所述第一密封槽和/或第二密封槽通过与管体一体成型方式制作，或者先制作好后再装配到管体的侧壁处。
[0020]本技术的有益效果为：本技术通过病毒抗原检测，实现在5
‑
20分钟内筛查出70％以上核酸检测结果为阳性的病人，在第一时间对大规模核酸筛查时抗原初筛阳性的人员进行预管控，有效阻断新冠病毒传染。同时，采集管内样液也可用于实验室病毒DNA检测，可保证检测结果的准确率，避免出现漏检。
附图说明
[0021]图1为实施例1的采样管的剖视结构示意图；
[0022]图2为实施例2中隔板设置在管体中的采样管的剖视结构示意图；
[0023]图3为实施例2中隔板设置在管盖中的采样管的剖视结构示意图；
[0024]图4为管盖与隔板转动连接的剖视结构示意图；
[0025]图5为管盖与隔板的结构示意图。
[0026]图中，1为管体；2为管盖，21为第一连接柱，22为凸台；3为第一密封槽；4为第二密封槽；5为抗原测试件；6为易碎结构；7为隔板，71为第二连接柱，72为环形槽；8为密封条。
具体实施方式
[0027]下面将结合本技术中的附图，对本技术实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本技术本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种病毒抗原结果指示及灭活型病毒采样管，其包括管体，及与管体开口相配合的管盖，其特征在于：所述管体内壁一侧中上部设有第一密封槽，所述管体内壁另一侧中上部设有第二密封槽，第一密封槽内设置有抗原测试件，第二密封槽内设置有裂解液，第一密封槽和第二密封槽靠近管体开口端的上端面均由易碎结构封闭；当管盖盖合管体后，在管体倒置时，易碎结构处于打开状态。2.根据权利要求1所述的病毒抗原结果指示及灭活型病毒采样管，其特征在于：所述第一密封槽为长条形且纵向设置于管体内壁一侧；所述第二密封槽为长条形且纵向设置于管体内壁另一侧。3.根据权利要求1所述的病毒抗原结果指示及灭活型病毒采样管，其特征在于：所述易碎结构由以下方式实现：所述第一密封槽朝向管盖的一端面采用铝箔热封，或采用石蜡层或琼脂层封口，或采用聚丙乙烯橡胶封口；所述第二密封槽朝向管盖的一端面采用铝箔热封，或采用石蜡层或琼脂层封口，或采用聚丙乙烯橡胶封口，或采用遇水融化材料封口；或第二密封槽整体为遇水融化的材料制成。4.根据权利要求1所述的病毒抗原结果指示及灭活型病毒采样管，其特征在于：所述第一密封槽顶部和/或所述第二密封槽顶部靠近管体开口，目的是方便采样人员利用采样棒折断端对第一第二密封槽顶部进行破口处理；所述在管体倒置时，管体内样液的液面高度高于第一密封槽和第二密封槽易碎结构的...

【专利技术属性】
技术研发人员：梁观桃，过丹丹，
申请(专利权)人：福州市第二医院福建省福州中西医结合医院，福州市职业病医院，
类型：新型
国别省市：