一种中药组合物在制备治疗脂肪肝药物中的应用制造技术

本发明专利技术属于中药技术领域，具体公开了一种中药组合物在制备治疗脂肪肝药物中的应用。本发明专利技术所述中药组合物由人参茎叶总皂苷、黄芪、地黄、山药、天花粉、覆盆子、麦冬、五味子、枸杞子、泽泻、茯苓11味原料药材制成。本发明专利技术中药组合物能显著改善非酒精性脂肪肝，可以降低HFD高脂饮食大鼠的体质量、肝湿重和肝指数；有效降低HFD高脂饮食大鼠血清的ALT、AST、TG、TC、LDL

【技术实现步骤摘要】
一种中药组合物在制备治疗脂肪肝药物中的应用


[0001]本专利技术属于中药
，具体涉及一种中药组合物在制备治疗脂肪肝药物中的应用。

技术介绍

[0002]脂肪肝是临床上除病毒性肝炎外最为常见肝病，临床上依据酗酒与否，将其分为酒精性脂肪肝和非酒精性脂肪肝(NAFLD)两大类。非酒精性脂肪肝是指除摄入过量酒精和其他明确的肝损原因所致的，以弥漫性肝细胞大泡性脂肪变和肝细胞脂肪过度贮积为主要特点的病理综合征，属于遗传
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环境
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代谢应激性疾病。脂肪在肝细胞内积聚超过肝脏湿重的5％，或者在组织学上单位面积1/3以上的肝细胞发生脂肪样变性，进一步发展会导致非酒精性肝炎和非酒精性肝硬化。
[0003]流行病学研究显示，药物或肝毒性物质导致的脂肪肝占非酒精性脂肪肝病总的发病比例较小，不合理膳食结构导致脂质代谢异常才是目前非酒精性脂肪肝最主要致病因素。研究表明，肥胖是NAFLD发生主要因素之一，肥胖人群中NAFLD发病率是正常人群4.6倍，BMI(身体质量指数)与NAFLD检出率呈显著正相关。NAFLD的发病机制目前仍不明确，促进NAFLD发生和发展的因素包括肝组织中与脂质合成有关基因的异常表达、过度堆积的活性氧所致的线粒体功能损伤、内质网发生应激相关反应、机体有关组织发生胰岛素抵抗(IR)、肝脏发生炎症反应、肝细胞发生凋亡等。目前除去调整生活方式、限制能量摄入、减重手术等非药物治疗外，针对非酒精性脂肪肝的西医治疗药物仍然缺乏，而且存在费用高昂、需要长期用药、药物不良反应等问题。使用降脂药物仅能降低血脂，却不能很好的清除肝脏中沉积的脂肪，且长期大剂量使用容易出现肝脏毒性。西药在有效、安全、价格合理、改善症状等方面都对其治疗产生一定的约束和限制。
[0004]近年来，中医药在治疗非酒精性脂肪肝方面显示了令人满意的疗效。基于中医辨证论治理论，非酒精性脂肪肝的主要证候为湿热内蕴、肝郁脾虚、痰湿内阻、痰瘀互结、湿浊内停、肝郁气滞，病性证素主要为湿、气滞、热、痰、气虚及血瘀，故而中医学认为，非酒精性脂肪肝治疗应以疏肝健脾、祛湿化痰、活血化瘀为主。中药具有多层次、多靶点、多途径、整体性的作用特点，针对病理机制复杂的疾病可发挥其综合优势，可达到标本兼治的目的。

技术实现思路

[0005]为了丰富临床治疗脂肪肝用药的选择性，本专利技术的目的在于提供一种中药组合物在制备治疗脂肪肝药物中的应用。
[0006]本专利技术的目的是通过如下的技术方案实现的。
[0007]一种中药组合物在制备治疗脂肪肝药物中的应用，所述中药组合物由如下的中药组分制成：人参茎叶皂苷、五味子、黄芪、山药、地黄、覆盆子、麦冬、茯苓、天花粉、泽泻、枸杞子。
[0008]所述的中药组合物含有以下组分：
[0009][0010]优选地，所述脂肪肝是指非酒精性脂肪肝、非酒精性脂肪肝炎或非酒精性脂肪肝硬中的一种化。
[0011]进一步优选地，所述脂肪肝是指非酒精性脂肪肝。
[0012]更进一步地，所述的非酒精性脂肪肝是指弥漫性肝细胞大泡性脂肪变和肝细胞脂肪过度贮积。
[0013]所述的中药组合物为参芪降糖制剂。进一步地，所述的参芪降糖制剂为参芪降糖颗粒。参芪降糖颗粒在制备治疗脂肪肝药物中的用途。
[0014]“参芪降糖颗粒(国药准字Z10950075)”是由鲁南厚普制药有限公司研发生产的用于糖尿病治疗的中成药，该药由人参茎叶皂苷、五味子、黄芪、山药、地黄、覆盆子、麦冬、茯苓、天花粉、泽泻、枸杞子等11种药物制成。方中人参、黄芪共为君药，相辅相成，可大补元气，能使气旺而阴津得以化生，津液生则渴可止；地黄、麦冬、天花粉共为臣药，清热育阴，生津润燥，与人参、黄芪相配伍，不温不燥，益气养阴、清热润燥而止渴；枸杞子、五味子、覆盆子共为佐药，封固肾关，不使精微下流，与君臣相协同，补肾摄精，肝肾两益；山药、茯苓共为使药，健脾养胃，固肾祛湿。君臣佐使，相互配合，兼顾先天后天，共成气阴两补、肺脾肝肾同治之方。
[0015]本专利技术在参芪降糖颗粒治疗糖尿病的基础上，进行了大量深入的研究，研究发现参芪降糖颗粒对于脂肪肝有显著的治疗作用，尤其是对非酒精性脂肪肝具有显著的治疗作用。
[0016]药效学研究表明，本专利技术中药组合物能显著改善非酒精性脂肪肝，可以降低HFD高脂饮食大鼠的体质量、肝湿重和肝指数；有效降低HFD高脂饮食大鼠血清的ALT、AST、TG、LDL
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C含量，提高HDL水平，改善脂质代谢相关生化指标；对于高脂饮食大鼠引起的血清中细胞炎症因子浓度水平的提高，采用本专利技术组合物干预后，NAFLD大鼠血清中IL
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1β、IL
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6和TNF
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α的浓度水平显著降低，减轻了肝脏的炎症反应，对高脂饮食诱发肝损伤起到保护作用。
具体实施方式
[0017]为了使本领域技术人员充分了解本专利技术，以下通过具体的实施例进一步说明本专利技术，但本领域技术人员应该知晓，以下实施例仅用于例证的目的，并不用来限制本专利技术的保护范围。
[0018]实施例1参芪降糖颗粒对非酒精性脂肪肝病小鼠的保护作用
[0019]用HFD高脂饲料制造非酒精性脂肪肝病小鼠模型，每天给予小鼠一定次数的参芪降糖颗粒，观察参芪降糖颗粒是否有缓解非酒精性脂肪肝病的作用。
[0020]1试验动物、药品
[0021]动物：SPF级小鼠60只，雌雄各半，体质量18
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22g，由鲁南制药集团股份有限公司提
供，许可证：SYXK(鲁)20180008。参芪降糖颗粒(国药准字Z10950075，鲁南厚普制药有限公司生产)。其他试剂或材料如无特别说明均通过商业途径获得。
[0022]2试验方法
[0023]2.1模型建立：将60只SPF小鼠随机分为对照组、模型组和参芪降糖颗粒高、中、低剂量组，每组各12只，模型组和给药组小鼠以HFD高脂饲料喂养12周，对照组以普通基础饲料喂养。建模结束后每组任选2只小鼠，麻醉后取出右叶肝脏组织，HE染色法观察小鼠肝组织病理变化，对照组小鼠肝组织正常，无脂肪性病变；模型组和参芪降糖各组小鼠出现脂肪肝病病理表现，即模型组和给药组小鼠均造模成功。
[0024]2.2实验分组及给药
[0025]对照组、模型组和参芪降糖颗粒高、中、低剂量组分别取10只建模成功的小鼠，随后将参芪降糖颗粒高、中、低剂量组分别给予参芪降糖颗粒(2.8g/kg，1.4g/kg，0.7g/kg)灌胃给药，连续给药5周，模型组和对照组灌胃等量0.9％氯化钠溶液。
[0026]2.3观察指标
[0027]建模前、造模后及给药后每2周对对照组、模型组和参芪降糖给药组小鼠称重，并记录其体质量。给药8周结束后，对照组、模型组和给药组小鼠均隔夜禁食不禁水，随后采用水合氯醛进行麻醉，分别摘取每只小鼠的眼球并取血液各0.8ml，按照4℃、3000r/min的转速进行离心，离心时间为15min，分离血清，采用E本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种中药组合物在制备治疗脂肪肝药物中的应用，所述中药组合物由人参茎叶总皂苷、黄芪、地黄、山药、天花粉、覆盆子、麦冬、五味子、枸杞子、泽泻、茯苓制成。2.如权利要求1所述的应用，其特征在于，所述的中药组合物含有以下组分：人参茎叶皂苷3
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10重量份
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五味子50
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70重量份
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黄芪110
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130重量份山药50
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70重量份
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地黄150
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200重量份
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覆盆子25
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40重量份麦冬50
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70重量份
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茯苓50
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70重量...

【专利技术属性】
技术研发人员：李冰，关永霞，
申请(专利权)人：山东新时代药业有限公司，
类型：发明
国别省市：