一种醋酸奥曲肽注射液及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种醋酸奥曲肽注射液及其制备方法，涉及制药技术领域。本发明专利技术在优化缓冲剂的基础上，配合使用依地酸二钠等抗氧剂，增强了活性成分的高温和光照稳定性，极大的提高醋酸奥曲肽注射液的稳定性，生产及使用过程可以不必避光，制备得到的醋酸奥曲肽注射液在不高于20℃条件可贮藏18个月及以上，并且制备过程中无需使用惰性气体控制残留氧，即可获得理想的稳定性。理想的稳定性。

【技术实现步骤摘要】
一种醋酸奥曲肽注射液及其制备方法


[0001]本专利技术属于本专利技术涉及制药
，尤其涉及一种醋酸奥曲肽注射液及制备方法。

技术介绍

[0002]醋酸奥曲肽为生长抑素的类似物，为合成8肽药物，化学名为为D
‑
苯丙氨酰
‑
L
‑
半胱氨酰
‑
L
‑
苯丙氨酰
‑
D
‑
色氨酰
‑
L
‑
赖氨酰
‑
L
‑
苏氨酰
‑
N
‑
[(1R,2R)
‑2‑
羟基
‑1‑
(羟甲基)丙基]‑
L
‑
半胱氨酰胺环(2
→
7)
‑
二硫键醋酸盐。具有控制和治疗肢端肥大症，缓解功能性胃肠胰腺(GEP)内分泌肿瘤有关的症状、预防胰腺手术后并发症、肝硬化患者胃
‑
食管静脉曲张所致出血的紧急治疗，止血和预防再出血等作用，临床主要为小容量注本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种醋酸奥曲肽注射液，其特征在于，以每1000mL注射液计，包括以下成分：醋酸奥曲肽50
‑
1000mg，缓冲液0.5
‑
5g，抗氧剂0.1
‑
1.0g，渗透压调节剂1
‑
10g，pH调节剂适量调pH至2.0
‑
6.0，溶剂适量加至1000ml；其中，所述缓冲液选自琥珀酸、柠檬酸、醋酸的至少一种，所述抗氧剂选自依地酸二钠、依地酸钙钠、甲硫氨酸的至少一种。2.如权利要求1所述的醋酸奥曲肽注射液，其特征在于，以每1000mL注射液计，包括以下成分：醋酸奥曲肽100mg，缓冲液0.5
‑
5g，抗氧剂1g，渗透压调节剂7g，pH调节剂适量调pH至3.7
‑
4.7，溶剂适量加至1000ml。3.如权利要求1所述的醋酸奥曲肽注射液，其特征在于，所述缓冲液为琥珀酸，所述抗氧剂为依地酸二钠。4.如权利要求1所述的醋酸奥曲肽注射液，其特征在于，所述pH调节剂选自氢氧化钠、琥珀酸钠、柠檬酸钠、醋酸钠，所述渗透压调节剂选自氯化钠和/或甘露醇；所述溶剂选自注射用水、注射用油、乙醇、丙醇、异丙醇、丙二醇、乙酸乙酯、二甲基亚砜和甘...

【专利技术属性】
技术研发人员：王会勇，熊心磊，郭芬，唐维，徐敬，李乐枫，丁晶，倪萌，褚炜，陈诗，李明霞，肖盼，卢子龙，
申请(专利权)人：武汉人福药业有限责任公司，
类型：发明
国别省市：