具有可伸缩护套的外科手术刀制造技术

一种适合于安装到手柄（１２）上的安全手术刀刀片组件，该组件包括：手术刀刀片（１０）和护套（１１），该护套至少绕着刀片的切割刃延伸，该护套（１１）具有连接装置，其中连接装置在组件安装到手柄上时将刀片锁定到护套上，并且在刀片安装到手柄上的刀片支架上时将刀片从护套中释放；其改进包括：安装护套（１１）上的可拆下的安全翼片（６０），防止刀片护套相对于手柄提起的装置（６８，７１），防止护套（１１）的过量缩回的安全挡（７５），以及将护套（１１）定位在伸出位置和缩回位置的定位装置（８０，８２）。（*该技术在2023年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及外科手术刀的多种改进，该外科手术刀具有可伸缩的护套从而可以抑制利刃刺伤的发生。本专利技术将参照一种外科手术刀进行描述，但是应当理解，本专利技术可以认为足够广泛地覆盖了其它任何类型的需要安全操作程序的切割器具。
技术介绍
商业用途的外科手术刀或外科刀具具有手柄和一次性的刀片。刀片可以从手柄上拆下并被弃置到一个专用容器中，之后容器可以被处理，以减少利刃刺伤的危险。利刃刺伤指的是切破或刺破对象，这可以是合理地预料到的刺入人体皮肤或其它部位，从而导致接触性事故，其中包括职业性地接触血液或其它潜在的感染物质。显然，这种现象涵盖了手术刀和其它类型的外科刀具。商业供应的带有一次性刀片的手术刀通常具有可重复使用的手柄。手柄可以通过消毒杀菌重新使用，而且这些手柄通常由金属制成。外科刀片包装在保护箔纸中。箔纸被小心地打开，以暴露出刀片。然后刀片被夹持在人的大拇指与其它手指之间，并且被小心地安装到手柄的指状物上的伸出凸块上。在手术过程结束后，或者将刀片手动地从手柄上拆下并放入利刃箱中，或者将手柄与刀片一起插入一个容器中，该容器会将刀片折断。可以看到，将刀片安装到手柄上是一个危险的过程，并且可能导致利刃刺伤。如果刀片是手工拆下的，则可能导致利刃刺伤，而这更加危险，因为刀片已经被污染了。在手术应用中，手术刀可能会意外切破医生的手指，或是切破护士和手术室中其他援助人员的手指。同样，当手术刀在手术人员之间传递时，手术人员也可能被意外切伤。为了部分地减小运用手术刀时的意外利刃刺伤危险，已知已经提供了一种可伸缩的刀片护套。刀片护套安装在手柄上，并且可以在伸出的刀片保护位置与缩回的刀片暴露位置之间手动地推动。因此，安装到手术刀手柄上的刀片护套是已知的。这些刀片护套具有一些缺点。首先，由于护套是手柄的一部分，因此如果手柄要被重复使用，手柄就必须在使用之后彻底清除掉血液和组织。刀片护套可能会在它的各个角落和空腔中俘获或含有组织、凝血和类似物，而且极难确保刀片护套绝对完全干净，以使带有刀片护套的手柄能够重新使用。为了使手柄能够反复使用许多次，刀片护套必须相当结实，而这又会导致护套需要相当复杂的制造过程、非常笨重并且非常昂贵。这种结构的第二个缺点是刀片护套不能在将无菌刀片初始安装到手柄上时提供保护。也就是说，刀片护套必须完全缩回，以暴露出手柄上的用于安装刀片的凸块或指状物。刀片必须以手工的方式进行安装，即最初刀片要从它的保护箔纸中取出，再以物理方式安装到手柄上。因此，现有的刀片护套不能减小或消除在刀片初始安装时可能产生的利刃刺伤的危险。同样，这些护套也不能在将刀片从手柄上拆下时提供保护。我们的在先国际专利申请WO01/05312就描述了具有可伸缩的护套的外科手术刀。该设备克服了上述的许多缺点。然而，刀片与手柄的安装仍然存在利刃刺伤的风险，尤其是握着刀片的人如果不注意或者非常缺少经验时。对于较大的刀片和手柄，护套可能会在缩回时由于较大护套中的某些灵活性而“突然脱离”手柄。也可能会将护套往回拉得太远而将护套从手柄上拉出。当护套缩回从而暴露出刀片并且伸出从而盖住刀片时，可能会存在不充分的缩回和伸出的情况，这会导致刀片的一部分暴露或刀片切割刃的仅仅一部分暴露。护套在使用期间也可能因为疏忽而移动。因此需要进行视觉检查。然而，如果完全缩回位置和完全伸出位置可以不需要通过持续的视觉检查来检测或者这些位置可以轻微“锁定”在适当的位置上时，将会非常有利。
技术实现思路
本专利技术旨在改进具有可伸缩护套的外科手术刀，特别地旨在改进在我们的在先国际专利申请中所述的设备。本专利技术针对对于包含安装到刀片护套上的刀片的护套组件的改进。组件可以包装在无菌箔纸中(类似于传统刀片)。组件可以从箔纸中取出并被安全地处理，几乎没有刀片切伤人的危险，而且组件可以在刀片护套保持就位的情况下安装到手术刀手柄上。当组件安装到手术刀手柄上后，刀片护套可以完全或部分缩回，以暴露出刀片。在手术过程结束后，刀片护套可以被推回到刀片上，而且刀片和刀片护套可以从手柄上拆下，以便安全废弃。在这种配置中，由于在使用之后护套与刀片一起被废弃，因此手柄本身并不携带着刀片护套。利用这种配置，可以降低在刀片向手柄上安装时被利刃刺伤的可能性。同时，手柄不携带着护套，这意味着手柄可以更容易地清洗和消毒，以便重新使用。在拆下刀片时，护套可以与刀片保持在一起，这可以降低在刀片从手柄上拆下时被利刃刺伤的可能性。在一种形式中，本专利技术存在于一种对刀片组件安装到手柄上的方法进行改进的装置。在该形式中，本专利技术包括在刀片组件上提供可拆下的翼片，可拆下的翼片可以通过缩回护套而在刀片已经安装到手柄上之后和暴露刀片之前拆下。因此，本专利技术的一种形式包括一种适合于安装到手柄上的安全手术刀刀片组件，该样式的手柄具有指状物形式的刀片支架，该组件包括可以是传统制造的手术刀刀片，该手术刀刀片具有允许刀片安装到手柄上的刀片支架上的槽；和至少围绕着刀片的切割刃延伸的护套，该护套具有连接装置，其中连接装置在组件安装到手柄上时将刀片锁定到护套上，并且在刀片安装到手柄上的刀片支架上时将刀片从护套中释放；以及护套上的可拆下的翼片，该翼片具有可以由人握住的部分。适当地，可拆下的翼片具有头部和尾部。头部适当地从刀片组件向前延伸。尾部适当地至少部分地延伸到存在于护套中的槽中。适当地，可拆下的翼片经由至少一个可断开部安装到护套上。适当地，配备了多个可断开部。这些可断开部优选位于可拆下的翼片的尾部上。适当地，可断开部包括第一可断开部(第一颈状物)和第二可断开部(第二颈状物)。优选地，第一可断开部比第二可断开部更靠近可拆下的翼片的头部并且更易于断开。因此，可以针对直接划伤而设计第一可断开部的尺寸。第二可断开部可能会更加难于断开并且可能会需要靠着刀片下侧施加扭转作用和杠杆作用以断开，从而保证安全片的头部充分地远离刀片暴露，从而由手安全地操作。因此，翼片的作用可以是最初防止护套的缩回和刀片的暴露，直到翼片被拆下，此后护套可以缩回并且刀片暴露。因此，翼片通过防止刀片的不经意的或不熟练的暴露而对本专利技术提供了一种改进。可拆下的翼片的头部可以由人握着或者可以靠着固体表面放置并且推出，在这两种选项下都允许翼片拆下并且允许护套安装到手柄上而降低了由刀片切割的可能性。在另一种形式中，本专利技术存在于对具有可伸缩护套的外科手术刀的改进，该外科手术刀包括刀片组件，该刀片组件包括刀片和刀片护套，该改进包括用于降低刀片护套相对于手柄提起的能力。该改进克服了早期装置特别是包括较大手柄和相对较大护套的早期装置的缺点。该缺点是护套具有一定程度的灵活性，并且可以因为疏忽而从手柄中拆下，从而出现利刃伤害情形。在一种形式中，装置可以包括位于手柄上并且与护套接合的接合装置。接合装置可以包括手柄中的细长肋或导轨以及护套中相应的凹槽或槽(反之亦然)，这样护套可以在前进和缩回位置之间滑动，但是被夹持着通过肋或导轨在凹槽或槽中的接合来防止提起。当然，也可以预期使用其它能够防止护套相对于手柄提起的装置。防止护套因为疏忽而拆下的另外的装置可以包括防止护套缩回过远从而产生护套会被推出与手柄的接合的可能性的装置。在一种形式中，该装置可以包括接合装置，例如防止护套的过量缩回的安全挡。配备在护套上的安全挡优选位于护套的前部。安本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种适合于安装到手柄上的安全手术刀刀片组件，该样式的手柄具有指状物形式的刀片支架，该组件包括：可以是传统制造的手术刀刀片，该手术刀刀片具有允许刀片安装到手柄上的刀片支架上的槽；和至少围绕着刀片的切割刃延伸的护套，该护套具有连接装置，其中连接装置在组件安装到手柄上时将刀片锁定到护套上，并且在刀片安装到手柄上的刀片支架上时将刀片从护套中释放；以及护套上的可拆下的翼片，该翼片具有可以由人握住的部分。

【技术特征摘要】
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【专利技术属性】
技术研发人员：布鲁斯利基恩，
申请(专利权)人：医疗器械创新有限公司，
类型：发明
国别省市：AU[澳大利亚]