检测结直肠肿瘤的试剂盒和用途制造技术

本申请涉及一种标志物的联合检测剂在制备检测结直肠肿瘤的试剂盒中的用途，标志物包括具核梭杆菌核酸和甲基化Septin9基因，具核梭杆菌核酸和甲基化Septin9基因来源于cfDNA。本申请在发现血液中游离的具核梭杆菌核酸能够作为结直肠肿瘤检测标志物的基础上，进一步发现了血液中游离的甲基化Septin9基因与具核梭杆菌核酸的检测效果具有一定的互补性，对于早期结直肠诊断，该两靶标联合检测后诊断结果的灵敏度有明显提升，对于肿瘤患者病程的监测，该两靶标联合检测的结果具有更优的临床性能：对于复发患者，能更早的提示；对临床诊断未复发患者，能对更多的患者提示复发预警。能对更多的患者提示复发预警。

【技术实现步骤摘要】
检测结直肠肿瘤的试剂盒和用途


[0001]本申请涉及癌症领域，具体而言，涉及一种检测结直肠肿瘤的试剂盒和用途。

技术介绍

[0002]结直肠癌(colorectal cancer，CRC)，又称为大肠癌、直肠癌、大肠直肠癌、大肠直肠癌、或肠癌，为源自结肠或直肠(为大肠的一部份)的癌症，是人类最常见的恶性肿瘤之一。大多数结直肠癌是由息肉引起，起始于异常的腺窝，后逐渐演变成息肉，最终发展为结肠直肠癌，整个过程可长达5
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15年。结直肠癌的发生发展，可分为异常增生、原位肿瘤、恶性侵润、远端转移等数个病程阶段。
[0003]目前，结直肠癌的诊治手段主要是通过对已确诊患者的手术切除、放疗、化疗和其他综合治疗，结直肠癌病灶被发现多已处于中晚期，癌细胞极易发生近处淋巴结转移和远端器官转移(如：肝脏或肺部等)，以致误诊率高，晚期患者5年生存率低。I期CRC患者的5年生存率为91％，而IV期患者仅为14％。早期筛查是降低CRC相关死亡率的关键策略之一。
[0004]目前，CRC筛查方法主要包括基于粪便的检测和结肠镜检查。粪便免疫本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.标志物的联合检测剂在制备检测结直肠肿瘤的试剂盒中的用途，所述标志物包括具核梭杆菌核酸和甲基化Septin9基因，所述具核梭杆菌核酸和甲基化Septin9基因来源于血液游离核酸。2.根据权利要求1所述的用途，其特征在于，所述结直肠肿瘤包括结直肠癌和结直肠进展期腺瘤中的至少一种；所述试剂盒满足以下特征(1)～(4)中的至少一个：(1)所述试剂盒用于结直肠癌筛查，以区分结直肠进展期腺瘤与结直肠非进展期腺瘤，和/或区分结直肠进展期腺瘤与健康人；(2)所述试剂盒用于结直肠癌诊断，以区分结直肠癌与结直肠非进展期腺瘤，和/或区分结直肠癌与健康人；(3)所述试剂盒用于结直肠癌患者治疗疗效诊断，以评估治疗效果；(4)所述试剂盒用于结直肠癌病程监控诊断，以评估复发风险。3.根据权利要求1所述的用途，其特征在于，所述联合检测剂包括标志物的检测试剂。4.根据权利要求3所述的用途，其特征在于，所述联合检测剂还包括DNA转化试剂。5.根据权利要求4所述的用途，其特征在于，所述联合检测剂还包括cfDNA富集试剂。6.根据权利要求1～5任一项所述的用途，其特征在于，所述标志物的检测试剂包括所述标志物的特异性引物。7.根据权利要求6所述的...

【专利技术属性】
技术研发人员：巴兆粉，周定纬，秦环龙，张莎莎，王团团，陆艳，陆志恒，王弢，曹展，
申请(专利权)人：江苏为真生物医药技术股份有限公司，
类型：发明
国别省市：