一种治疗女性湿热下注的中药药物组合物及其制备方法技术

本发明专利技术涉及一种治疗妇科湿热下注证的中药药物组合物，其药物活性成分由莪术、人参、鱼腥草、紫草、蒲公英、紫花地丁、紫石英、蛇床子、地肤子组成，或由上述药物的中药提取物组成，对于妇科湿热下注有显著疗效，根据患者疾病程度不同及应用条件不同，可选择内外同用或仅内用或仅外用。用或仅外用。

【技术实现步骤摘要】
一种治疗女性湿热下注的中药药物组合物及其制备方法


[0001]本专利技术涉及中医药领域，具体地说是一种治疗女性湿热下注的中药药物组合物及其制备方法。

技术介绍

[0002]湿热下注指湿热流注于下焦。主要表现为小便短赤、身重疲乏、舌苔黄腻、脉濡数等。症见小便淋涩赤痛，少腹拘急，会阴部胀痛，尿道口摘白浊，舌苔黄腻，脉滑数。临床多见于湿热痢疾、湿热泄泻、淋浊、癃闭、阴痒、白带、下肢关节肿痛、湿脚气感染等症。西医诊断常见为阴道瘙痒、宫颈糜烂、滴虫性阴道炎、HPV感染、细菌性阴道炎，严重者可引起宫颈癌。
[0003]对于湿热下注证，目前主要针对各种病原体，针对性应用病原体抑制或清除药物治疗；或采用中药药物治疗，尽管有一定的疗效，但仍缺乏一种应用简便、有效、毒副作用小，且可以内外同用的治疗药物。药物研发上仍需要进一步开发。

技术实现思路

[0004]本专利技术的目的是克服现有技术的不足，提供了一种应用简便、相对普遍有效、毒副作用小，且可以内外同用的治疗药物，用于治疗女性湿热下注证。
[0005]本专利技术提供一种中药药物组合物，其药物活性成分由下列药物组成：莪术、人参、鱼腥草、紫草、蒲公英、紫花地丁、紫石英、蛇床子、地肤子。
[0006]进一步地，本专利技术还提供一种中药组合物，根据如前所述的中药药物组合物，其药物活性成分由下述重量份数的药物制成：莪术24
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36份、人参12
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15份、鱼腥草12
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18份、紫草24
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>36份、蒲公英15
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24份、紫花地丁30
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35份、紫石英9
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12份、蛇床子12
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18份、地肤子10
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15份。
[0007]进一步地，本专利技术还提供一种中药组合物，根据如前所述的中药药物组合物，其药物活性成分由下述重量份数的药物制成：莪术30份、人参12份、鱼腥草15份、紫草30份、蒲公英15份、紫花地丁30份、紫石英12份、蛇床子12份、地肤子12份。
[0008]进一步地，本专利技术还提供一种中药组合物，根据如前所述的中药药物组合物，其药物活性成分由下述重量份数的药物制成：莪术30份、人参12份、鱼腥草12份、紫草27份、蒲公英18份、紫花地丁27份、紫石英12份、蛇床子15份、地肤子15份。
[0009]进一步地，本专利技术还提供一种中药组合物，根据如前任一项所述的中药药物组合物，其还包括非药物活性成分，所述非药物活性成分包括水和辅料。
[0010]进一步地，本专利技术还提供一种中药组合物，根据如前所述的中药药物组合物，所述药物莪术、人参、鱼腥草、紫草、蒲公英、紫花地丁、紫石英、蛇床子、地肤子为各自的水提取物。
[0011]进一步地，本专利技术还提供一种中药组合物，根据如前所述的中药药物组合物，所述中药药物组合物为颗粒剂、膏剂、散剂、口服液制剂、凝胶剂、栓剂、片剂。
[0012]进一步地，本专利技术还提供如前所述的中药药物组合物在制备治疗女性湿热下注时
的药物的用途。
[0013]进一步地，本专利技术还提供如前所述的中药药物组合物在制备治疗女性阴道瘙痒、宫颈糜烂、滴虫性阴道炎、HPV感染、细菌性阴道炎时的药物的用途。
[0014]在一些方面，本专利技术还提供一种中药药物组合物的制备方法，包括称取如前所述的中药药物组合物，加水温浸30分钟后，煎煮二次，每次1.5小时，在80℃条件下合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.20
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1.25的清膏，冷至40℃，加乙醇使含醇量达75%，充分搅拌，静置12小时，取上清液，残渣加75%乙醇适量，搅匀，静置12小时，滤过，合并二次滤液，回收乙醇至无醇味，加入适量白糊精和纯化水调至相对密度为1.1左右，进行喷雾干燥，喷雾干燥细粉加入适量微晶纤维素、羧甲淀粉钠，混匀，制成颗粒，干燥即为颗粒剂；或者所述颗粒剂加入硬脂酸镁，混匀，压制成片，包薄膜衣，即得片剂。
[0015]在一些方面，如前所述中药药物组合物的制备方法，制备过程中所述的清膏制成栓剂或凝胶剂。
[0016]本专利技术同现有技术相比，具有内外同用，毒副作用小，效果显著，具有相对更广泛的应用范围，可应用于妇科湿热下注证，对西医临床诊断为细菌性、滴虫性、病毒性阴道炎均有效。根据患者疾病程度不同及应用条件不同，可选择内外同用或仅内用或仅外用其生产工艺简单、生产成本低、实施性强，易于大规模工业化生产。
具体实施方式
[0017]现结对本专利技术做进一步描述。
[0018]本专利技术是一种治疗女性湿热下注的中药药物组合物。
[0019]如本领域技术人员所知，中药药物组合物中发挥药物治疗的活性成分来源于中药药物成分，如水、赋形剂、稀释剂、润滑剂、粘合剂、崩解剂、甜味剂、稳定剂、防腐剂等并不直接发挥疾病治疗作用，并非药物活性成分。
[0020]如本领域技术人员所知，在药物中实际起作用的是这些中药成分所含有的化学成分，因此所述的上述的各原料还可以是这些成分的提取物，包括水提取物和/或有机溶剂提取物，考虑到用药安全和制备方便的需要，优选的是其水提取物。
[0021]本专利技术的中药组合物既可以单独使用，为了服用方便，改善药物的风味和口感，优选的是药物制剂，包括本专利技术的中药组合物和药学上可接受的载体制备而成。同时，本专利技术的中药药物组合物还可以制备成凝胶剂或栓剂，外用于女性阴道。例如采用下述方法将中药组合物制成生药以供使用。
[0022]按照所述的重量份数，将各原料采用适当的水或者有机溶剂进行提取，优选的是用水进行提取，然后将各原料提取物混合干燥后粉碎混合均匀即可。
[0023]如上所述，在本专利技术中，所述的中药组合物通常是制备成药物制剂，其中所述的药学上可接受的载体是用于制备药物制剂常用的辅料成分，包括但不限于稀释剂、润滑剂、粘合剂、崩解剂、甜味剂、稳定剂、防腐剂等中的一种或一种以上的混合物，针对不同的制剂类型，选择不同的载体作为辅料对于本领域技术人员而言是显而易见的。
[0024]其中，上述的载体，其用量和用法、种类已在药学上充分公开。例如所述的稀释剂包括但不限于乳糖、淀粉、微晶纤维素、甘露醇等；所述的润滑剂包括但不限于硬脂酸镁、滑石粉等；所述的粘合剂包括但不限于聚乙烯吡洛烷酮、羟丙基纤维素等；所述的崩解剂包括
但不限于羧甲基纤维素、乙酸羧基淀粉钠、交联聚维酮等；所述的甜味剂包括但不限于蔗糖、果糖、山梨糖醇等；所述的稳定剂包括但不限于羧甲基纤维素钠、环糊精、黄原胶等；所述的防腐剂包括但不限于山梨酸钾、尼泊金酯等。
[0025]本专利技术按如下步骤制备：步骤1，称取所述重量份数的中药药物组合物各成分。
[0026]步骤2，加足量水煎煮2 次，第一次0.5 ～ 2 小时，第二次 1 ～ 3 小时，合并煎液，滤过，形成滤液。
[0027]步骤3，以有机溶剂过滤浓缩后，回收有机溶剂，浓缩成稠膏，减压干燥并粉碎后，加入挥发油赋形粉末本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种中药药物组合物，其药物活性成分由下列药物组成：莪术、人参、鱼腥草、紫草、蒲公英、紫花地丁、紫石英、蛇床子、地肤子。2.根据权利要求1所述的中药药物组合物，其药物活性成分由下述重量份数的药物制成：莪术24
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36份、人参12
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15份、鱼腥草12
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18份、紫草24
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36份、蒲公英15
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24份、紫花地丁30
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35份、紫石英9
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12份、蛇床子12
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18份、地肤子10
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15份。3.根据权利要求2所述的中药药物组合物，其药物活性成分由下述重量份数的药物制成：莪术30份、人参12份、鱼腥草15份、紫草30份、蒲公英15份、紫花地丁30份、紫石英12份、蛇床子12份、地肤子12份。4.根据权利要求2所述的中药药物组合物，其药物活性成分由下述重量份数的药物制成：莪术30份、人参12份、鱼腥草12份、紫草27份、蒲公英18份、紫花地丁27份、紫石英12份、蛇床子15份、地肤子15份。5.根据权利要求2
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4任一项所述的中药药物组合物，其还包括非药物活性成分，所述非药物活性成...

【专利技术属性】
技术研发人员：胡文亮，田海宏，范东升，寇晨辉，田胜利，田海涛，
申请(专利权)人：上海世道智慧医药科技有限责任公司，
类型：发明
国别省市：