吻合口加固修补片和手术装置制造方法及图纸

本发明专利技术提供一种吻合口加固修补片、手术装置。所述吻合口加固修补片包括：生物材料膜片，其包括主体部、自主体部向外延伸的延伸部，所述生物材料膜片的一端设有切口；以及背衬，与所述生物材料膜片可拆卸地连接，所述背衬的一端设有帽部，所述帽部具有收容所述延伸部的收容空间。容空间。容空间。

【技术实现步骤摘要】
吻合口加固修补片和手术装置


[0001]本公开涉及医疗器械领域，尤其涉及一种吻合口加固修补片和手术装置。

技术介绍

[0002]吻合器的应用可以极大的推动现代外科和微创外科的发展，具有里程碑的意义。吻合器可以在切割的同时通过吻合钉对组织钉合，广泛用于肠、胃、肺、胰腺等脏器组织的切割、缝合或吻合。但仅仅通过吻合钉的硬性钉合并不能完全避免吻合口组织的缺损、渗漏、出血，可能导致感染、狭窄、瘢痕化等问题。一旦发生吻合口漏、出血、狭窄、感染和粘连等并发症，可能需要二次手术解决，严重影响患者的生活质量，甚至危及生命，会给患者造成严重的经济及心理负担。
[0003]现有方法为了减少吻合术后并发症，使用吻合器具有生物材料膜片。在吻合器的钉仓和钉砧面均装配一层可吸收的生物材料膜片，在完成钉合切割的同时，将该生物材料膜片固定在吻合口上，保护脆弱的组织免于被吻合钉撕裂，或者封闭裸钉与组织或血管间的缝隙，从而起到加固吻合口，降低吻合口漏和出血等并发症的风险。该生物材料膜片为可降解生物材料制成的片状结构，该可降解生物材料可以是高分子材料或动物源组织材料。优选地，该可降解生物材料可以是经过免疫原去除处理的动物源组织材料，例如粘膜下层材料，优选小肠粘膜下层材料、膀胱粘膜下层材料；或者例如脏器包膜，优选心包膜。
[0004]然而，现有方法需要将吻合口的加固修补片需要组装到吻合器的钉仓组件中钉仓部和钉砧部，通常采用线材将加固修补片和背衬可拆卸连接，再一起组装到钉仓部和钉砧部。但是由于加固修补片通常为柔性材料，在加固修补片的组装过程，由于操作人员的操作原因及加固修补片与背衬之间的结构原因，经常造成加固修补片未组装到背衬的预定位置，或者加固修补片从背衬中结构缝隙中伸出等问题。
[0005]此外，在加固修补片固定于待处理组织后，可以通过去除线材，解除加固修补片与背衬之间的固定，从而去除背衬。但是采用线材固定生物材料层和背衬使得加固修补片的结构复杂，需要进行专门的放置和固定以与吻合器的配合操作，才能保证线材不会打结或混乱，这增加了在制作产品过程中的工艺步骤，影响生产效率和产品的良率。
[0006]另外，由于吻合钉需要完全覆盖加固修补片与组织接触区域，所以吻合钉沿吻合口加固修补的总长度需要大于补片的长度。换言之，吻合线远端长度大于切割线长度。但是现有加固修补片的结构，存在切割刀很有可能无法切断修补片，并需要借助其他切割工具才能完成切断，这增加了操作复杂性。
[0007]因此，有必要提出一种改进了结构的吻合口加固修补片，使得更有效地配合吻合器进行上述操作，来解决上述问题。

技术实现思路

[0008]本公开第一方面提供一种吻合口加固修补片，其配置成能够与吻合器的钉仓组件和/或钉砧组件配合使用，所述吻合口加固修补片包括：
[0009]生物材料膜片，其包括主体部、自主体部向外延伸的延伸部，所述生物材料膜片的一端设有切口；以及
[0010]背衬，与所述生物材料膜片可拆卸地连接，所述背衬的一端设有帽部，所述帽部具有收容所述延伸部的收容空间。
[0011]在一些实施例中，在所述吻合口加固修补片与所述吻合器的钉仓组件配合使用的情况下，所述延伸部的至少一部分插入所述帽部中，并且将所述生物材料膜片与所述背衬通过线材可拆卸缝合来形成第一套接结构，将所述第一套接结构套接于所述吻合器的钉仓组件以形成第一使用状态下的吻合口加固修补片。
[0012]在一些实施例中，进一步包括：
[0013]在所述吻合口加固修补片与所述吻合器的钉砧组件配合使用的情况下，所述延伸部的至少一部分插入所述帽部中，并且将所述生物材料膜片与所述背衬通过线材可拆卸缝合来形成第二套接结构，将所述第二套接结构套接于所述吻合器的钉砧组件以形成第二使用状态下的吻合口加固修补片。
[0014]在一些实施例中，所述帽部的收容空间的深度小于或等于所述延伸部的在生物材料膜片的长度方向上的长度。
[0015]在一些实施例中，所述延伸部是自所述主体部的第一端的一部分向外延伸而形成的。
[0016]在一些实施例中，所述切口设置在所述延伸部，且部分设置在所述主体部；
[0017]所述切口用于与所述吻合器的切割组件配合作业以使得该切割组件的前端所到达的位置与预设切割位置重合。
[0018]在一些实施例中，所述主体部的在与第一端相对的第二端设置有引导口。
[0019]在一些实施例中，所述引导口的在所述生物材料膜片的长度方向上的中心线与所述切口的在所述生物材料膜片的长度方向上的中心线重合。
[0020]本公开第二方面提供一种手术装置，所述手术装置包括：
[0021]吻合器，其包括钉仓组件和钉砧组件；以及
[0022]本公开第一方面所述的吻合口加固修补片，其与所述吻合器配合使用。
[0023]在一些实施例中，还包括：
[0024]在所述吻合口加固修补片与所述吻合器的钉仓组件配合使用的情况下，所述延伸部的至少一部分插入所述帽部中，并且将所述生物材料膜片与所述背衬通过线材可拆卸缝合来形成第一套接结构，将所述第一套接结构套接于所述吻合器的钉仓组件以形成第一使用状态下的吻合口加固修补片；和/或
[0025]在所述吻合口加固修补片与所述吻合器的钉砧组件配合使用的情况下，所述延伸部的至少一部分插入所述帽部中，并且将所述生物材料膜片与所述背衬通过线材可拆卸缝合来形成第二套接结构，将所述第二套接结构套接于所述吻合器的钉砧组件以形成第二使用状态下的吻合口加固修补片。
[0026]在一些实施例中，进一步包括：
[0027]所述帽部的收容空间的深度小于或等于所述延伸部的在生物材料膜片的长度方向上的长度。
[0028]相对于相关技术，本公开至少具有以下技术效果：
[0029]与现有技术相比，本专利技术的吻合口加固修补片，通过在生物材料膜片设置延伸部，并在背衬设置具有收容延伸部的收容空间，利用生物材料膜片的延伸部的至少一部分可插拔收容于背衬的帽部以形成套接结构，能够有效避免生物材料膜片未组装到背衬的预定位置，或者生物材料膜片从背衬中结构缝隙中伸出等的失误操作问题或组装错位问题，还能够在切割后直接进行吻合口的加固修补、吻合；通过在生物材料膜片设置切口，通过所述切口限制吻合器的切割组件在对待处理组织等切割处理时的切割位置，使得该切割组件的第一端(即使用时最先接触到待处理组织的前端)所到达的位置与预设切割位置重合，能够保证切割组件完全切断加固修补片，同时能够保证吻合口的完全吻合，而无需使用额外的切割工具进而能够提高操作便利性。
[0030]此外，通过在加固修补片设置引导口，能够减小切割组件在切修补片时的剪切力，避免修补片卷曲而产生不利切断的风险。
附图说明
[0031]为了更清楚地说明本公开实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作一简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图是本公开的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种吻合口加固修补片，其配置成能够与吻合器的钉仓组件和/或钉砧组件配合使用，其特征在于，所述吻合口加固修补片包括：生物材料膜片，其包括主体部、自主体部向外延伸的延伸部，所述生物材料膜片的一端设有切口；以及背衬，与所述生物材料膜片可拆卸地连接，所述背衬的一端设有帽部，所述帽部具有收容所述延伸部的收容空间。2.根据权利要求1所述的吻合口加固修补片，其中，在所述吻合口加固修补片与所述吻合器的钉仓组件配合使用的情况下，所述延伸部的至少一部分插入所述帽部中，并且将所述生物材料膜片与所述背衬通过线材可拆卸缝合来形成第一套接结构，将所述第一套接结构套接于所述吻合器的钉仓组件以形成第一使用状态下的吻合口加固修补片。3.根据权利要求1所述的吻合口加固修补片，其中，在所述吻合口加固修补片与所述吻合器的钉砧组件配合使用的情况下，所述延伸部的至少一部分插入所述帽部中，并且将所述生物材料膜片与所述背衬通过线材可拆卸缝合来形成第二套接结构，将所述第二套接结构套接于所述吻合器的钉砧组件以形成第二使用状态下的吻合口加固修补片。4.根据权利要求2或3所述的吻合口加固修补片，其中，所述帽部的收容空间的深度小于或等于所述延伸部的在生物材料膜片的长度方向上的长度。5.根据权利要求1所述的吻合口加固修补片，其中，所述延伸部是自所述主体部的第一端的一部分向外延伸而形成的。6.根据权利要求1或5所述的吻合口加固修补片，其中，所述切口设置在所述延伸部，且部分...

【专利技术属性】
技术研发人员：陈慧军，王华生，赵博，李学军，
申请(专利权)人：北京博辉瑞进生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：