本申请涉及一种血管内血栓、异物清除装置及其使用方法，该清除装置包括取栓组件、输送组件和控制组件。输送组件远端和近端分别与取栓组件、控制组件连接。取栓组件包括外表面材质为铂金的活动部、第一导丝和固定环，本申请通过X射线诊断装置实现全显影，X射线诊断装置主要包括：X射线照射部、X射线检测装置、控制装置和图像收集装置，X射线照射部产生X射线源穿透带有清除装置的血管后，不同结构对于X射线的透射能力不同，活动部可有效吸收X射线，X射线检测装置检测X射线量并发送给控制装置，图像收集装置接收X射线量并经过图像处理，即可在显示部看到清晰的活动部。医生可通过显示部实时观察清除装置的位置与状态，提高取栓成功率。率。率。
【技术实现步骤摘要】
一种血管内血栓、异物清除装置及其使用方法
[0001]本申请涉及医疗器械
，具体涉及一种血管内血栓、异物清除装置及其使用方法。
技术介绍
[0002]卒中分为缺血性脑卒中和出血性脑卒中两种，在发生缺血性卒中的患者中，由各种原因引起的颅内大血管闭塞一直以来是治疗的难点，目前的治疗方法包括静脉药物溶栓、动脉药物溶栓、血管内机械取栓以及几种方法联合使用等。动、静脉溶栓是急性缺血性卒中治疗的常规方法，但这种方法对于救治时间窗要求高，对药物也有诸多限制，而且对于大血管闭塞所致急性缺血性卒中血管再通率低。
[0003]机械取栓装置因为具有以下诸多的优点而获得了广泛的关注：快速再通，更低的出血转化率及卒中介入时间窗可延长。对于大血管闭塞所致的急性缺血性卒中血管再通有着令人满意的临床效果。
[0004]但是，目前机械取栓装置在取栓过程中仍面临诸多问题：取栓装置的灵活性相对较差，取栓装置的外径固定，无法根据患者情况适应性地改变其外径，而且在取栓过程中只能沿固定外径切割血栓，对于外径较小的血栓无法进一步切割；取栓装置显影点较少，无法在术中判断支架的释放与膨胀情况，不利于医生手术过程中操作；为充分包裹血栓使得血栓可随取栓装置移出体外，取栓装置的结构较多，导致在取栓过程中容易损伤血管，带来其他并发症。
[0005]另外，随着微创介入诊断和治疗技术的广泛应用，因操作不当以及介入产品质量问题，造成血管内异物残留，成为了介入诊断和治疗中一类严重的并发症。异物残留可导致心血管机械损伤、穿孔、血栓形成，严重者会直接导致患者死亡。因此，亟需一种装置，可将血管内的异物取出。
技术实现思路
[0006]本申请的目的在于提供一种血管内血栓、异物清除装置及其使用方法，既可以优化现有技术中取栓装置的结构，提升取栓效果，又可以将血管内的异物取出。
[0007]本申请的实施例可以通过以下技术方案实现：一种血管内血栓、异物清除装置，所述清除装置滑动穿设于微导管内，所述清除装置包括取栓组件、输送组件和控制组件，所述输送组件的远端和近端分别与所述取栓组件、所述控制组件连接；所述取栓组件包括活动部、第一导丝和固定环，所述活动部远端封闭，近端与所述输送组件固定连接；所述固定环套设于所述活动部、所述第一导丝上，且与所述活动部固定连接，与所述第一导丝活动连接，用于辅助所述活动部变换出多种形状；所述第一导丝的远端与所述活动部远端固定连接，近端经由所述输送组件与所述
控制组件固定连接，用于带动所述活动部轴向移动或周向旋转，实现对血栓、异物的清除。
[0008]优选地，所述控制组件包括近端的驱动部和远端的连接部，所述驱动部与所述连接部活动连接；所述连接部远端与所述输送组件近端固定连接，所述驱动部与所述第一导丝固定连接；所述驱动部与所述连接部相对轴向位移，使得所述活动部变形为立体“8”字形结构；所述驱动部沿所述第一导丝周向旋转，使得所述活动部沿所述第一导丝周向旋转。
[0009]进一步地，所述活动部由若干条柔性丝组成，所述柔性丝的数量大于等于两条。
[0010]优选地，所述取栓组件还包括导向杆，所述导向杆固定连接于所述活动部、所述第一导丝的远端，并沿所述第一导丝的轴向延伸。
[0011]优选地，所述取栓组件还包括外支架，所述外支架为能够收缩和膨胀的支架结构；所述外支架远端与所述导向杆活动连接，所述外支架近端与所述输送组件固定连接。
[0012]进一步地，所述外支架由若干条支架杆组成，所述支架杆的远端密度大于近端密度。
[0013]进一步地，所述取栓组件还包括第二固定环，所述支架杆通过所述第二固定环与所述导向杆活动连接；所述第二固定环套设于所述导向杆上，所述第二固定环与所述导向杆活动连接，所述第二固定环内径与所述导向杆外径之间的距离为0
‑
0.05mm；所述第二固定环位于所述活动部封闭端的远端位置，且不超过所述导向杆的远端。
[0014]优选地，所述活动部外表面的材质为铂金。
[0015]进一步地，根据所述的清除装置提出一种血管内血栓、异物清除装置的使用方法，包括以下步骤：S1：使用前将所述清除装置预先收入所述微导管内，所述清除装置的前端位于所述微导管外，医生通过显示屏实时观察所述清除装置的状态和位置；S2：所述微导管回撤，使得所述取栓组件位于血栓远端或血栓处；S3：所述驱动部沿所述第一导丝轴向方向远离所述连接部，所述活动部释放至合适的膨胀状态；S4：移动所述控制组件，使得所述活动部与血栓充分接触；S5：所述驱动部沿所述第一导丝周向旋转，使得所述活动部在膨胀状态下沿所述第一导丝周向旋转，使所述活动部形成多个活动部单元，从而实现血栓的切割、粉碎或异物的抓取，粉碎后的血栓或抓取后的异物附着在所述活动部上；S6：所述驱动部沿所述第一导丝轴向方向靠近所述连接部，使得所述活动部收缩至与所述第一导丝近乎重叠的收缩状态，将位于所述活动部内的异物或血栓夹紧；S7：根据血管内血栓或异物的实际情况，重复S3~S6的全部或部分步骤，实现所述活动部膨胀尺寸和活动部单元数量的变化，直至将清除装置移出体外，最终将血栓或异物
取出。
[0016]进一步地，所述步骤S2中，所述取栓组件包括外支架，所述微导管回撤后，所述外支架自膨胀释放至膨胀状态；所述步骤S3中，所述驱动部沿所述第一导丝轴向方向远离所述连接部，所述活动部在所述外支架内释放至合适的膨胀状态，当所述外支架的自膨胀状态不理想时，所述活动部向外施加压力给所述外支架，使得所述外支架释放的更加饱满；所述外支架与所述活动部配合，共同夹紧血管内的血栓或异物。
[0017]本申请提供的一种血管内血栓、异物清除装置及其使用方法至少具有以下有益效果：（1）本申请提供的清除装置，既可以取栓，还可以抓取血管内的异物；（2）本申请提供的清除装置，活动部在旋转过程中，会变成多个活动部单元，可进一步切割外径较小的血栓，不仅可提升碎栓效率，而且可减少血栓逃逸的可能；（3）本申请提供的清除装置，活动部可根据患者的不同情况调整其外径，具有通用性强的优点；（4）本申请提供的清除装置，结构简单且支架杆较少，对血管的损伤较少，减少了并发症的产生；（5）本申请提供的清除装置，活动部为全显影，有助于医生判断活动部的相对位置和活动部释放与膨胀情况，提高活动部取栓的成功率。
附图说明
[0018]图1为本申请中实施例一活动部呈收缩状态时的整体结构图；图2为本申请中实施例一活动部呈膨胀状态时的整体结构图；图3为本申请中取栓组件的整体结构图；图4为本申请中活动部旋转时的整体结构图一；图5为本申请中活动部旋转时的整体结构图二；图6为本申请中连接部与驱动部连接的剖面图；图7为本申请中带有刻度的驱动部与连接部连接的整体结构图；图8为本申请中第一夹紧装置和第二夹紧装置的整体结构图；图9为本申请中实施例二活动部和外支架呈收缩状态时的整体结构图；图10为本申请中实施例二活动部和外支架呈膨胀状态时的整体结构图；图11为本申请中X射线诊断装置的结构图。
[0019]图中本文档来自技高网...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
1.一种血管内血栓、异物清除装置，所述清除装置滑动穿设于微导管内，其特征在于：所述清除装置包括取栓组件（1）、输送组件（2）和控制组件（3），所述输送组件（2）的远端和近端分别与所述取栓组件（1）、所述控制组件（3）连接；所述取栓组件（1）包括活动部（11）、第一导丝（13）和固定环，所述活动部（11）远端封闭，近端与所述输送组件（2）固定连接；所述固定环套设于所述活动部（11）、所述第一导丝（13）上，且与所述活动部（11）固定连接，与所述第一导丝（13）活动连接，用于辅助所述活动部（11）变换出多种形状；所述第一导丝（13）的远端与所述活动部（11）固定连接，近端经由所述输送组件（2）与所述控制组件（3）固定连接，用于带动所述活动部（11）轴向移动或周向旋转，实现对血栓、异物的清除。2.根据权利要求1所述的一种血管内血栓、异物清除装置，其特征在于：所述控制组件（3）包括近端的驱动部（31）和远端的连接部（32），所述驱动部（31）与所述连接部（32）活动连接；所述连接部（32）远端与所述输送组件（2）近端固定连接，所述驱动部（31）与所述第一导丝（13）固定连接；所述驱动部（31）与所述连接部（32）相对轴向位移，使得所述活动部（11）变形为立体“8”字形结构；所述驱动部（31）沿所述第一导丝（13）周向旋转，使得所述活动部（11）沿所述第一导丝（13）周向旋转。3.根据权利要求1所述的一种血管内血栓、异物清除装置，其特征在于：所述活动部（11）由若干条柔性丝（112）组成，所述柔性丝（112）的数量大于等于两条。4.根据权利要求1所述的一种血管内血栓、异物清除装置，其特征在于：所述取栓组件（1）还包括导向杆（15），所述导向杆（15）固定连接于所述活动部（11）、所述第一导丝（13）的远端，并沿所述第一导丝（13）的轴向延伸。5.根据权利要求1所述的一种血管内血栓、异物清除装置，其特征在于：所述取栓组件（1）还包括外支架（16），所述外支架（16）为能够收缩和膨胀的支架结构；所述外支架（16）远端与所述导向杆（15）活动连接，所述外支架（16）近端与所述输送组件（2）固定连接。6.根据权利要求5所述的一种血管内血栓、异物清除装置，其特征在于：所述外支架（16）由若干条支架杆（161）组成，所述支架杆（161）的远端密度大于近端密度。7.根据权利要求6所述的一种血管内血栓、异物清除装置，其特征在于：所述取栓组件（1）还包括第二固定环（17），所述支架杆（161）通过所述第二固定环（17）与所述导向杆（15...
【专利技术属性】
技术研发人员：田立剑，何川，王英平，于文涛，
申请(专利权)人：山东维心医疗器械有限公司，
类型：发明
国别省市：
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