包括可扩张肌肉聚合物的医疗装置制造方法及图纸

一种用于治疗冠状动脉疾病、外周动脉疾病或静脉曲张的医疗装置，包括细长支撑件和承载在该细长支撑件上的由肌肉聚合物制成的可热扩张元件。该医疗装置还可以包括加热元件。当被激活时，加热元件产生热量，该热量导致肌肉聚合物扩张到更靠近待治疗组织的位置。聚合物扩张到更靠近待治疗组织的位置。聚合物扩张到更靠近待治疗组织的位置。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】包括可扩张肌肉聚合物的医疗装置


[0001]本公开概括来说涉及医疗装置，更特别地，涉及包括细长支撑件和由肌肉聚合物制成的可热扩张元件的医疗装置。

技术介绍

[0002]静脉曲张是指变大和扭曲的静脉。静脉曲张常见于腿部，但也可能发生在其他部位。静脉曲张可能会隆起，通常呈蓝色和/或紫色，导致许多受这种疾病困扰的人对静脉曲张感到担忧。
[0003]对一些人来说，静脉曲张与令人不安的症状有关，包括但不限于烧伤、悸动、瘙痒和腿部疼痛。
[0004]静脉曲张通常与将血液正确输送回心脏的能力受损有关，血液可能会积聚在静脉中，导致隆起。更特别地，静脉曲张包含泄漏的瓣膜，导致血液向后流向下肢和脚部。可能会出现静脉炎或出现患病静脉内衬炎症，并可能会形成血凝块。

技术实现思路

[0005]本公开涉及一种新的和改进的医疗装置，其包括细长支撑件和由肌肉聚合物制成的可热扩张元件。该医疗装置可用于许多不同的应用，包括但不限于经皮腔内血管成形术(PTA)以及消融与静脉曲张相关的组织。
[0006]本公开还涉及一种根据接受治疗的特定患者的脉管系统定制医疗装置的新方法。这种定制的医疗装置允许更高效和更有效的医学治疗。
[0007]根据本文所述的目的和益处，提供了一种新的和改进的医疗装置。根据本公开的一个方面，提供了一种医疗装置，包括：细长支撑件和承载在细长支撑件上的可热扩张元件。在一个或多个实施例中，医疗装置还包括与可热扩张元件相关联的加热元件。当加热元件被激活时，可热扩张元件扩张以将可热扩张元件从收缩位置移位到更靠近待消融组织的扩张位置。为了本文目的，术语“更靠近”包括与待消融组织的直接接触。
[0008]可热扩张元件可以是由肌肉聚合物制成的本体。为了本文目的，“肌肉聚合物”是指包括相变温度在40℃到100℃之间的液气相变材料的嵌入微泡的弹性体聚合物。在一个或多个实施例中，肌肉聚合物的相变温度在40℃到60℃之间。
[0009]肌肉聚合物的弹性体聚合物可以选自于由硅酮、热塑性弹性体、苯乙烯(TPE
‑
S)及其组合构成的弹性体聚合物组。肌肉聚合物的液气相变材料可以选自于由乙醇、丁醇及其组合构成的液气相变化材料组。
[0010]在医疗装置的许多可能实施例中的一个或多个中，肌肉聚合物是硅醇(silicone
‑
ethanol)。
[0011]在医疗装置的许多可能实施例中的一个或多个中，本体可以是3D打印到细长支撑件上的套筒。在医疗装置的许多可能实施例中的一个或多个中，本体可以模制到细长支撑件上。在医疗装置的许多可能实施例中的一个或多个中，本体围绕细长支撑件延伸360
°
。
[0012]在医疗装置的许多可能实施例中的一个或多个中，细长支撑件是无内腔轴。在医疗装置的许多可能实施例中的一个或多个中，细长支撑件是导管。该导管可以包括一个或多个内腔。这样的内腔可以起到下列作用：(a)接收导丝，(b)允许药物递送到待治疗斑块或组织，或(c)用于任何其他有用的目的。
[0013]在医疗装置的许多可能实施例中的一个或多个中，细长支撑件包括近端和远端。在医疗装置的许多可能实施例中的一个或多个中，近端包括手柄。
[0014]在医疗装置的许多可能实施例中的一个或多个中，手柄包括致动器以控制加热元件的操作。致动器可以选自于由按钮、拨动开关、滑动开关和旋钮构成的组。
[0015]在医疗装置的许多可能实施例中的一个或多个中，手柄容纳适于为加热元件供电的电源。在医疗装置的许多可能实施例中的一个或多个中，手柄包括配置成用于连接至远程电源的电源线。在医疗装置的许多可能实施例中的一个或多个中，手柄包括药物递送端口。
[0016]在医疗装置的许多可能实施例中的一个或多个中，加热元件是至少部分地嵌入在可热扩张元件中的电阻丝。在医疗装置的许多可能实施例中的一个或多个中，电阻丝从手柄穿过细长支撑件延伸到可热扩张元件。在医疗装置的许多可能实施例中的一个或多个中，电阻丝包括围绕可热扩张元件中的细长支撑件的外周延伸的电阻丝阵列。
[0017]在医疗装置的许多可能实施例中的一个或多个中，在细长支撑件的远端设置有丝连接帽。
[0018]在医疗装置的许多可能实施例中的一个或多个中，医疗装置还包括承载在肌肉聚合物上的刻痕元件。该刻痕元件可以包括至少一根线。
[0019]在医疗装置的许多可能实施例中的一个或多个中，肌肉聚合物具有波纹轮廓：即，包括交替的沟和脊。波纹轮廓可以在横向方向上或在纵向方向上。
[0020]在医疗装置的一个或多个可能的实施方案中，肌肉聚合物包括从肌肉聚合物的第一纵向端延伸到肌肉聚合物的第二纵向端的至少一个流动通道。当在静脉中扩张时，这样的流动通道允许血液流过扩张的肌肉聚合物。
[0021]在医疗装置的许多可能实施例中的一个或多个中，医疗装置还包括在肌肉聚合物的外表面上的隔热膜。该隔热膜可以包括例如硅酮聚合物涂层。
[0022]根据另一方面，提供了一种新的和改进的用于消融患者静脉中的组织方法。该方法包括以下步骤：(a)将细长支撑件定位在静脉中；(b)激活与承载在细长支撑件上的可热扩张元件相关联的加热元件；和(c)响应于来自加热元件的热量而使可热扩张元件扩张，从而使加热元件移位以更靠近待消融组织。
[0023]在该方法的许多可能实施例中的一个或多个中，该方法包括以下步骤：(a)停用加热元件；和(b)响应于加热元件的冷却而使可热扩张元件缩回。
[0024]在该方法的许多可能实施例中的一个或多个中，该方法包括在静脉中重新定位细长支撑件的步骤。
[0025]在该方法的许多可能实施例中的一个或多个中，该方法包括以下步骤：(a)重新激活加热元件；和(b)响应于来自重新激活的加热元件的热量而使可热扩张元件重新扩张，从而使加热元件移位以更靠近另外的待消融组织。
[0026]在该方法的许多可能实施例中的一个或多个中，该方法包括使用由肌肉聚合物制
成的本体作为可热扩张元件的步骤。
[0027]在该方法的许多可能实施例中的一个或多个中，激活加热元件包括引导电流通过嵌入在可热扩张元件中的电阻丝。
[0028]在该方法的许多可能实施例中的一个或多个中，该方法包括以下步骤：通过将嵌入在可热扩张元件的弹性体聚合物中的液气相变材料的微泡加热到足以引起从液态到气态的相变的温度，使可热扩张元件扩张到扩张位置。
[0029]在该方法的许多可能实施例中的一个或多个中，该方法包括以下步骤：通过将嵌入在可热扩张元件的弹性体聚合物中的液气相变材料的微泡冷却至足以引起从气态到液态的相变的温度，使可热扩张元件缩回至缩回位置。
[0030]在以下描述中，显示和描述了用于消融组织(尤其是与静脉曲张相关的问题组织)以及用于移除与冠心病相关的斑块和病变的医疗装置及相关方法的若干实施例。应当认识到，医疗装置和方法能够具有其他不同的实施例，并且它们的若干细节能够在各个方面进行修改，而不背离权利要求中本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种用于消融组织的医疗装置，包括：细长支撑件；以及承载在所述细长支撑件上的可热扩张元件。2.根据权利要求1所述的医疗装置，其中，所述可热扩张元件是由肌肉聚合物制成的本体。3.根据权利要求1或2所述的医疗装置，还包括与所述可热扩张元件相关联的加热元件，其中当所述加热元件被激活时，所述可热扩张元件扩张以将所述可热扩张元件从休止位置移位到更靠近待消融组织的扩张位置。4.根据权利要求2或3所述的医疗装置，其中，所述肌肉聚合物包括弹性体聚合物，所述弹性体聚合物包括液气相变材料的微泡。5.根据权利要求4所述的医疗装置，其中，所述液气相变材料具有40℃到100℃之间的相变温度。6.根据权利要求4或5所述的医疗装置，其中，所述弹性体聚合物选自于由硅酮、热塑性弹性体、苯乙烯及其组合构成的弹性体聚合物组。7.根据权利要求4至6中任一项所述的医疗装置，其中，所述液气相变材料选自于由乙醇、丁醇及其组合构成的液气相变材料组。8.根据权利要求2至7中任一项所述的医疗装置，其中，所述肌肉聚合物是硅醇。9.根据权利要求1至8中任一项所述的医疗装置，其中，所述细长支撑件是无内腔轴。10.根据权利要求1至8中任一项所述的医疗装置，其中，所述细长支撑件是包括至少一个内腔的导管。11.根据权利要求1至10中任一项所述的医疗装置，其中，所述细长支撑件包括近端和远端。12.根据权利要求11所述的医疗装置，其中，所述近端包括手柄。13.根据权利要求12所述的医疗装置，其中，所述手柄包括致动器以控制所述加热元件的操作。14.根据权利要求13所述的医疗装置，其中，所述致动器选自于由按钮、拨动开关、滑动开关和旋钮构成的组。15.根据权利要求12至14中任一项所述的医疗装置，其中，所述手柄容纳电源。16.根据权利要求12至15中任一项所述的医疗装置，其中，所述手柄包括配置成用于连接至远程电源的电源线。17.根据权利要求12至16中任一项所述的医疗装置，其中，所述手柄包括药物递送端口。18.根据权利要求1至17中任一项所述的医疗装置，其中，所述加热元件是嵌入在所述可热扩张元件中的电阻丝。19.根据权利要求18所述的医疗装置，其中，所述电阻丝穿过所述细长支撑件延伸到所述可热扩张元件。20.根据权利要求19所述的医疗装置，其中，所述电阻丝包括围绕所述可热扩张元件中的所述细长支撑件的外周延伸的电阻丝阵列。21.根据权利要求2至20中任一项所述的医疗装置，其中，所述本体是3D打印到所述细
长支撑件上的套筒。22.根据权利要求2至20中任一项所述的医疗装置，其中，所述本体是模制到所述细长支撑件上的套筒。23.根据权利要求2至20中任一项所述的医疗装置，其中，所述本体围绕所述细长支撑件延伸360
°
。24.根据权利要求1至23中任一项所述的医疗装置，还包括在所述细长支撑件的远端处的丝连接帽。25.根据权利要求2至24中任一项所述的医疗装置，还包括承载在所述肌肉聚合物上的刻痕元件。26.根据权利要求25所述的医疗装置，其中，所述刻痕元件是至少一根线。27.根据权利要求2至26中任一项所述的医疗装置，其中，所述肌肉聚合物在横向方向上具有波纹轮廓。28.根据权利要求2至26中任一项所述的医疗装置，其中，所述肌肉聚合物在纵向方向上具有波纹轮廓。29.根据权利要求2至28中任一项所述的医疗装置，其中，所述肌肉聚合物包...

【专利技术属性】
技术研发人员：K，
申请(专利权)人：巴德外周血管股份有限公司，
类型：发明
国别省市：