使用干血样验证药物水平的系统技术方案

本文提供了系统，所述系统包括：质谱装置，其被配置为(i)在已经对怀孕受试者施用多发性硬化治疗之后产生代表从所述怀孕受试者提取的DBS样品中的药物的峰，和(ii)产生代表内标物的峰；包括计算机可执行指令的计算机可读存储器；以及一个或多个处理器，其通信地联接到所述质谱装置并被配置为执行所述计算机可执行指令，其中当所述一个或多个处理器执行所述计算机可执行指令时，所述一个或多个处理器被配置为执行包括以下的操作：确定提取的DBS样品中的药物与内标物的峰面积比；以及当提取的DBS样品中的药物与内标物的峰面积比小于1时，将所施用的治疗鉴定为低于内标物阈值。本文还提供了干血斑卡和包括用至少一种内标物预处理的干血斑卡的试剂盒。理的干血斑卡的试剂盒。理的干血斑卡的试剂盒。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】使用干血样验证药物水平的系统
[0001]本文描述了用于分析干血样中的药物分子如特立氟胺的方法和试剂盒。
[0002]怀孕给怀孕受试者以及正在治疗怀孕受试者的各种预先存在的医学病症(例如，多发性硬化、糖尿病、高血压、癌症)和在怀孕期间可能出现的病症(例如，妊娠糖尿病、贫血、妊娠剧吐)的医护人员带来许多不确定性。对于怀孕受试者和计划怀孕的受试者来说，以下是有益的：确保他们正在接受正确剂量的药物，并且他们的药物血浆浓度保持在某个可接受的药物血浆浓度范围内，以便最小化和防止对一个或多个未出生胎儿和怀孕受试者的伤害。
[0003]本公开文本至少部分基于以下发现：沉积在用确定量的稳定标记的[
13
C2,2H3]‑
特立氟胺(内标物，ISTD)预处理的滤纸上的血滴可用于准确且精确地监测受试者(例如怀孕受试者)中特立氟胺的血浆浓度水平。用ISTD预处理滤纸是可重复和可再现的。可以将干血斑(DBS)样品送至配备有高效液相色谱质谱仪(LC
‑
MS/MS)的任何场所(例如实验室)，以测定特立氟胺水平，而不需要使用经验证的方法。本文所述的方本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种系统，所述系统包括：质谱装置，其被配置为(i)在已经对怀孕受试者施用多发性硬化治疗之后产生代表从所述怀孕受试者提取的DBS样品中的特立氟胺的峰，和(ii)产生代表内标物的峰；计算机可读存储器，其包括计算机可执行指令；以及一个或多个处理器，其通信地联接到所述质谱装置并被配置为执行所述计算机可执行指令，其中当所述一个或多个处理器执行所述计算机可执行指令时，所述一个或多个处理器被配置为执行包括以下的操作：确定提取的DBS样品中的特立氟胺与所述内标物的峰面积比；以及当提取的DBS样品中的特立氟胺与所述内标物的峰面积比小于1时，将所施用的治疗鉴定为低于内标物阈值。2.根据权利要求1所述的系统，其中所述峰面积比小于1表明所述怀孕受试者中特立氟胺的水平对所述怀孕受试者的胎儿无毒。3.根据权利要求1所述的系统，其中所述峰面积比大于1表明所述怀孕受试者中特立氟胺的水平对所述怀孕受试者的胎儿有害。4.根据权利要求1至3中任一项所述的系统，其中所述内标物是0.02μg/mL特立氟胺。5.根据权利要求4所述的系统，其中所述特立氟胺为[2H6]
‑
特立氟胺或[
13
C2,2H3]
‑
特立氟胺。6.根据权利要求4所述的系统，其中所述特立氟胺为[2H6]
‑
特立氟胺。7.根据权利要求4所述的系统，其中所述特立氟胺为[
13
C2,2H3]
‑
特立氟胺。8.一种系统，所述系统包括：质谱仪，其被配置为(i)在已经对怀孕受试者施用多发性硬化治疗之后产生代表从所述怀孕受试者提取的DBS样品中的药物的峰，(ii)产生代表第一内标物的峰，和(iii)产生代表第二内标物的峰；计算机可读存储器，其包括计算机可执行指令；以及一个或多...

【专利技术属性】
技术研发人员：A，
申请(专利权)人：赛诺菲，
类型：发明
国别省市：