用于使用无袖带监测设备来监测用户的血压的方法技术

一种用于使用无袖带监测系统来监测用户的血压（BP）的方法，所述无袖带监测系统包括被配置成测量用户的搏动性波形信号的搏动性波形测量设备，所述方法包括初始化例程（10），所述初始化例程包括：执行用于调整所述搏动性波形测量设备的测量参数（103）的适当性例程（20）；以及执行用于确定所述测量的可靠性的可靠性测试。所述方法提供了所获取信号的适当性、搏动性波形的可靠性、以及绝对BP值的可重复性的增量式反馈。复性的增量式反馈。复性的增量式反馈。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于使用无袖带监测设备来监测用户的血压的方法


[0001]本公开涉及一种用于使用无袖带监测系统来监测用户的血压（BP）的方法。

技术介绍

[0002]无袖带BP监测器确定BP，从而避免了对身体施加物理力的需要。该方法的主要优点是：由于是“无压力”的，因此它们允许更舒适的测量体验，并且更易于在活动设置（ambulatory setup）中实现，例如在家中以及睡眠期间实现。然而，因为所测量的物理量不是BP（仅仅是读取与BP相关的生理量），所以这些监测器典型地需要将所测量的物理量变换成BP估计值（以mmHg为单位）的步骤。
[0003]对于无袖带BP监测器，可以在1）初始化阶段（或用户的校准参数的确定，该校准参数允许将所测量的物理量朝向BP估计值变换）与2）监测BP阶段（或应用这些校准参数来确定BP读数）之间进行区分。要注意的是，对于一些设备和/或用户，初始化参数的确定可以在开始时执行，并且在给定时间段之后重复。
[0004]典型地，无袖带BP监测器需要三步骤过程来确定BP值（参见参考文献1：Sola等人的“The Handbook of Cuffless Blood Pressure Monitoring”，ISBN 978
‑3‑
030
‑
24701
‑
0）。
[0005]首先，检测搏动性波形（pulsatility）。无袖带BP监测器依赖于与动脉搏动性相关的信息，即，在心动周期期间发生的动脉或动脉床的直径改变。在给定身体位置处并且针对每个心动周期，动脉压力波的到达生成了动脉床的直径改变，这引起了周围解剖结构的总体位移。搏动性能量可以通过各种传感器从皮肤表面来捕获。这些传感器的共同特征是生成编码了搏动性波形的电信号，该搏动性波形的轮廓描述了基础动脉床的直径改变。
[0006]其次，生成未校准的BP估计。然后，分析该搏动性波形，以生成针对收缩压和舒张压的未校准的BP值。该步骤典型地依赖于一种被称为脉搏波分析（PWA）的技术。PWA是对脉搏压力波形的形态（morphology）的研究。因为该搏动性波形是通过动脉床的直径改变而生成的，并且因为直径改变是通过动脉床处的压力波的到达而生成的，所以已知搏动性信号包含关于压力波形在时间、幅度和频率域上的相关信息。
[0007]以及再次，将未校准的BP值变换成经校准的BP值。无袖带BP监测器的该最后步骤旨在将未校准的BP值（以任意单位表达）变换成收缩压和舒张压BP值（以mmHg单位表达），所述收缩压和舒张压BP值可以根据所确立的临床实践来解释（参见参考文献2：Williams等人的“2018 ESC/ESH Guidelines for the management of arterial hypertension：The Task Force for the management of arterial hypertension of the European Society of Cardiology（ESC）and the European Society of Hypertension（ESH）”，https://doi.org/10.1093/eurheartj/ehy339）。该校准步骤利用未校准的BP值以及一组校准参数作为输入，所述校准参数表征了针对给定受试者的变换。校准参数的示例包括a）逐群体参数、以及b）依赖于用户的参数。
[0008]逐群体校准参数通过考虑用户的形态信息（年龄、大小（size）、体重、性别、种
族
……
）并且应用预先计算的初始化模型来表征朝向经校准的BP值的变换（参见参考文献1）。
[0009]依赖于用户的校准参数通过借助于外部方法或设备对用户执行至少一次绝对BP测量来表征朝向经校准的BP值的变换。
[0010]包括逐群体和依赖于用户的校准参数的组合式初始化过程也是可能的。基于在用户数据上的演化式学习，其他初始化过程也是可能的（参见参考文献1）。初始化阶段可以通过执行至少对如下各项的同时读取来实现：1）借助于搏动性波形测量设备得到的搏动性波形、以及2）借助于绝对BP测量设备得到的用户的绝对BP值。
[0011]US7544168B2公开了同时通过使用搏动性波形设备来测量用户的搏动性波形信号，使用绝对BP测量设备来测量用户的绝对BP值，并且进一步获得用户的校准参数。
[0012]US 2019/0274553 A1公开了一种BP监测系统，该BP监测系统允许同时使用搏动性波形测量设备和绝对BP测量设备（一体化系统）、以及非同时的搏动性波形测量设备和绝对BP测量设备（改装系统，从而允许其中用户将参考BP值录入到用户接口中的手动校准过程）。
[0013]US 2019/0274553 A1还公开了如下初始化阶段：该初始化阶段检测测量期间是否存在不正确的位置和/或位置改变和/或过多的移动，并且进一步经由用户接口来指示用户重新开始测量步骤。
[0014]US 7,455,643 B1公开了用于自动决定何时执行初始化步骤以及如何和何时更新用户校准参数的方法。
[0015]US 2019/0274553 A1公开了如下初始化阶段：该初始化阶段在预定条件已经被满足时指示用户开始初始化。例如，在预定时间已经过去之后，或者通过监测其他参数，诸如用户的心率。
[0016]然而，已知设备和方法无法提供整个初始化步骤的良好用户体验。例如，用户应当同时测量搏动性波形信号并且获得具有良好质量的参考袖带值。然而，在现实生活中，搏动性波形信号对于处理来说并不始终是适当的（adequate）或可靠的（噪声信号、被运动破坏的信号、被环境光干扰破坏的信号、错误地设置在用户上的设备），并且基于袖带的测量结果并不始终是可靠的（因为袖带的不良放置，或者接续的（successive）袖带测量提供了不可重复的读数）。此外，在获得初始化是否成功的反馈之前，用户必须等待，直到完整过程被执行。这可能会导致非常不良的用户体验。这对于将在临床环境之外（例如在家中）使用的设备和方法来说特别重要。

技术实现思路

[0017]在本公开中，一种用于使用无袖带监测系统来监测用户的BP的方法，所述无袖带监测系统包括被配置成测量用户的搏动性波形信号的搏动性波形测量设备，所述方法包括：初始化例程，包括提供被配置成测量用户的绝对BP值的绝对BP测量设备并且测量所述绝对BP值，以及使用所测量的绝对BP值来计算校准参数；以及监测例程，包括将所述搏动性波形测量设备设置在用户上，测量搏动性波形信号，从所测量的搏动性波形来生成未校准的血压值，以及从所述未校准的血压值以及所述校准参数来计算经校准的血压值。所述初始化例程进一步包括：生成指导信息，所述指导信息指示如何将所述搏动性波形测量设备
设置在用户上；根据第一指导信息将所述搏动性波形测量设备设置在用户上；执行适当性（adequacy）例程，包括调整所述搏动性波形测量设备的测量参数，针对第一时间段测量搏动性波形本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种用于使用无袖带监测系统来监测用户的血压（BP）的方法，所述无袖带监测系统包括被配置成测量用户的搏动性波形信号的搏动性波形测量设备，所述方法包括：初始化例程（10），包括提供被配置成测量用户的绝对BP值的绝对BP测量设备并且测量所述绝对BP值，以及使用所测量的绝对BP值来计算校准参数；以及监测例程，包括将所述搏动性波形测量设备设置在用户上（11），测量搏动性波形信号（12），从所测量的搏动性波形来生成未校准的血压值（13），以及从所述未校准的血压值以及所述校准参数来计算经校准的血压值（14）；其特征在于，所述初始化例程（10）进一步包括：生成指导信息（101），所述指导信息指示如何将所述搏动性波形测量设备设置在用户上；根据第一指导信息将所述搏动性波形测量设备设置在用户上（102）；执行适当性例程（20），包括调整所述搏动性波形测量设备的测量参数（103），针对第一时间段测量搏动性波形信号的第一段（104），确定搏动性波形的所测量的第一段的适当性值（105），其中如果所述适当性值小于适当性阈值，则所述适当性例程被迭代（106）；以及执行可靠性测试，包括：针对第二时间段测量搏动性波形信号的第二段（107）；以及确定搏动性波形的所测量的第二段的第一可靠性值（108）；其中如果所述可靠性值小于可靠性阈值，则所述初始化例程（10）被迭代（109）。2.根据权利要求1所述的方法，其中所述可靠性阈值在所述初始化例程（10）的每个迭代处是变化的。3.根据权利要求1或2所述的方法，其中在执行所述适当性例程（20）之后，所述执行可靠性测试（107
‑
109）仅被执行一次。4.根据权利要求1或2所述的方法，其中所述执行可靠性测试（107
‑
109）包括多次执行所述可靠性测试（107
‑
109）。5.根据权利要求4所述的方法，其中第二时间段和/或可靠性阈值当执行至少重复的可靠性测试（107
‑
109）时是变化的。6.根据权利要求1至5中任一项所述的方法，其中搏动性波形的所测量的第二段的可靠性值是从搏动性波形的第二段的时间或幅度相关特征来确定的。7.根据权利要求1至6中任一项所述的方法，其中所述搏动性波形测量设备包括本地处理模块；以及其中所述可靠性值的确定是在所述本地处理模块中被执行的。8.根据权利要求1至7中任一项所述的方法，其中所述无袖带监测系统包括远离所述搏动性波形测量设备的远程处理模块；以及其中所述可靠性值和/或所述适当性值的确定是在所述远程处理模块中被执行的。9.根据权利要求4至8中任一项所述的方法，其中所述搏动性波形测量设备包括本地处理模块，并且所述无袖带监测系统包括远离所述搏动性波形测量设备的远程处理模块；其中所述可靠性值的确定是针对所述可靠性测试（107
‑
109）中的至少第一个在所述本
地处理模块（3）中并且针对后续可靠性测试（107
‑
109）在所述远程处理模块（4）中被执行的。10.根据权利要求9所述的方法，其中所述适当性值的确定是在所述本地处理模块中被执行的。11.根据权利要求1至10中任一项所述的方法，其中第二时间段的预定义持续时间可根据用户的心率来调整，使得第二时间段包括至少三次心跳。12.根据权利要求1至11中任一项所述的方法，其中所述适当性和可靠性阈值是已经在数据训练集中确定的预定义值。13.根据权利要求12所述的方法，...

【专利技术属性】
技术研发人员：J，
申请(专利权)人：阿克提雅有限公司，
类型：发明
国别省市：