中药组合物在制备防治化疗引起的卵巢损伤的药物中的应用制造技术

本申请涉及医药技术领域，特别涉及一种中药组合物在制备防治化疗引起的卵巢损伤的药物中的应用。本申请的中药组合物包括：菟丝子、砂仁、熟地黄、人参、桑寄生、阿胶珠、制何首乌、艾叶、盐巴戟天、白术、党参、鹿角霜、枸杞子、续断和杜仲。该中药组合物能从治疗或预防角度改善卵巢损伤，有望用作女性肿瘤患者化疗前期和化疗期。化疗期。化疗期。

【技术实现步骤摘要】
中药组合物在制备防治化疗引起的卵巢损伤的药物中的应用


[0001]本申请涉及医药
，特别涉及一种中药组合物在制备防治化疗引起的卵巢损伤的药物中的应用。

技术介绍

[0002]妇科肿瘤占所有女性肿瘤的12％～15％，目前最有效的治疗手段包括化疗法。化疗可显著提升肿瘤患者的生存率，但不可避免地造成不同程度的卵巢损伤，严重可导致生育力完全丧失。虽然生育力保存的实验室技术已日趋成熟，但是考虑到该项技术的高昂成本和广大患者的实际需求，开发一种可防治化疗引起的卵巢损伤的药物仍然是十分有必要的。
[0003]中医角度认为，卵巢损伤是属“血枯”、“不孕症”、“闭经”及“月经先期”等范畴。肾主生殖，而肾虚是卵巢损伤发病的根本，故治疗方法以补肾为主，并兼以温经散寒、补肝脾胃。有研究表明，由菟丝子、熟地黄、党参、鹿角霜、巴戟天、枸杞子、桑寄生、白术、砂仁、人参、杜仲、阿胶、首乌、艾叶及续断等药材组成的中药组合物“滋肾育胎丸”，诸药共奏有补肾健脾、益气培元、养血安胎之效。所述滋肾育胎丸收载于《中华人民共和国卫生部药品标准—中药成方制剂》第十六册(WS3
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B
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3113
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98)。
[0004]然而，针对化疗引起的卵巢损伤，常规的中药方剂并不一定能起到改善作用。这是由于，从西医角度来看，化疗引起的卵巢损伤机制主要为化疗药导致的卵母细胞凋亡，进而导致卵泡数量减少、卵巢功能受损。并且，雌性哺乳动物的卵泡储备是有限并在成年期不可更新的，可见一旦受损，即为不可逆的损伤。因此，从机制上来看，普遍认为，即便是具有“补肾健脾”之效的中药方剂，在功能细胞已经受损甚至丧失的基础上，也难以起到改善作用。因此，开发一种化疗前的预防给药方案有重大意义。

技术实现思路

[0005]针对上述问题，特提出本申请的技术方案。
[0006]本申请涉及一种中药组合物在制备预防化疗引起的卵巢损伤的药物中的应用。
[0007]具体地，本申请的中药组合物包括：菟丝子、砂仁、熟地黄、人参、桑寄生、阿胶珠、制何首乌、艾叶、盐巴戟天、白术、党参、鹿角霜、枸杞子、续断和杜仲。
[0008]在一些实施例中，所述化疗引起的卵巢损伤包括如下一种或几种症状：
[0009](1)始基卵泡、初级卵泡、次级卵泡、窦状卵泡的数量减少；
[0010](2)黄体数量减少；
[0011](3)闭锁卵泡的数量增加；
[0012](4)抗缪勒氏管激素表达水平降低；
[0013](5)雌二醇表达水平降低；
[0014](6)妊娠率降低。
[0015]在一些实施例中，所述药物保护患者卵巢功能和生育力。
[0016]在一些实施例中，所述药物为口服制剂；
[0017]在一些实施例中，受试者在进行所述化疗前4～7天使用所述药物。
[0018]在一些实施例中，所述受试者为哺乳动物。
[0019]在一些实施例中，所述受试者为C57BL/6j小鼠。
[0020]在一些实施例中，所述药物为固体制剂。
[0021]在一些实施例中，所述固体制剂选自片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂或散剂。
[0022]在一些实施例中，所述中药组合物为滋肾育胎丸。
[0023]申请的中药组合物能从治疗和/或预防角度改善卵巢损伤，有望用作肿瘤患者化疗前期和化疗期的药物。
[0024]本申请的中药组合物能改善模型小鼠卵巢损伤，可避免始基卵泡、初级卵泡、次级卵泡、窦状卵泡和黄体的数量减少、以及闭锁卵泡的数量增加。在卵巢组织中，卵母细胞在发育过程中生成雌二醇，颗粒细胞生成抗缪勒氏管激素，化疗引起的损伤会导致细胞凋亡，导致雌二醇和抗缪勒氏管激素生成减少，表达水平降低。本申请的中药组合物能改善血清雌二醇和抗缪勒氏管激素水平，减少化疗导致的卵泡皮质纤维化和基态细胞形态改变现象，维持卵巢形态的完整，有效防治化疗引起的卵巢损伤。
[0025]本申请的中药组合物能改善化疗后雌性小鼠妊娠率降低的问题，具体而言，可有效保护模型小鼠的生育力，改善模型小鼠妊娠率并显著增加平均产仔数。
附图说明
[0026]为了更清楚地说明本申请具体实施方式或现有技术中的技术方案，下面将对具体实施方式或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图是本申请的一些实施方式，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
[0027]图1为本申请的一个实施例中不同组别小鼠饲喂14天后的卵巢组织石蜡切片苏木精/伊红(H&E)染色图，其中A为对照组，B为模型组，C为低剂量组，D为高剂量组。
具体实施方式
[0028]下面结合实施方式、实施例和附图，进一步阐述本申请。应理解，这些实施例仅用于说明本申请而不用于限制本申请的范围。此外应理解，在阅读了本申请讲授的内容之后，本领域技术人员可以对本申请作各种改动或修改，这些等价形式同样落于本申请所附权利要求书的保护范围。
[0029]除非另有定义，本文所使用的所有的技术和科学术语与属于本申请的
的技术人员通常理解的含义相同。本文中在本申请的说明书中所使用的术语只是为了描述具体的实施例的目的，不是旨在于限制本申请。
[0030]除非另外说明或存在矛盾之处，本文中使用的术语或短语具有以下含义：
[0031]本文所使用的术语“和/或”、“或/和”、“及/或”的选择范围包括两个或两个以上相关所列项目中任一个项目，也包括相关所列项目的任意的和所有的组合，所述任意的和所有的组合包括任意的两个相关所列项目、任意的更多个相关所列项目、或者全部相关所列项目的组合。需要说明书的是，当用至少两个选自“和/或”、“或/和”、“及/或”的连词组合连
接至少三个项目时，应当理解，在本申请中，该技术方案毫无疑问地包括均用“逻辑与”连接的技术方案，还毫无疑问地包括均用“逻辑或”连接的技术方案。比如，“A及/或B”包括A、B和A+B三种并列方案。又比如，“A，及/或，B，及/或，C，及/或，D”的技术方案，包括A、B、C、D中任一项(也即均用“逻辑或”连接的技术方案)，也包括A、B、C、D的任意的和所有的组合，也即包括A、B、C、D中任两项或任三项的组合，还包括A、B、C、D的四项组合(也即均用“逻辑与”连接的技术方案)。
[0032]本文中，“优选”、“较佳”、“更佳”等仅为描述效果更好的实施方式或实施例，应当理解，并不构成对本申请防护范围的限制。
[0033]本申请中，“进一步”、“更进一步”、“特别”等用于描述目的，表示内容上的差异，但并不应理解为对本申请保护范围的限制。
[0034]本申请中，以开放式描述的技术特征中，包括所列举特征组成的封闭式技术方案，也包括包含所列举特征的开放式技术方案。
[0035]本申请中，涉及到数值区间(也即数值范围)，如无特别说明，可选的数值分布在上述数值区间内视为本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种中药组合物在制备防治化疗引起的卵巢损伤的药物中的应用，其特征在于，所述中药组合物包括：菟丝子、砂仁、熟地黄、人参、桑寄生、阿胶珠、制何首乌、艾叶、盐巴戟天、白术、党参、鹿角霜、枸杞子、续断和杜仲。2.根据权利要求1所述的应用，其特征在于，所述化疗引起的卵巢损伤包括如下症状中的一种或几种：(1)始基卵泡、初级卵泡、次级卵泡、窦卵泡的数量减少；(2)黄体数量减少；(3)闭锁卵泡的数量增加；(4)抗缪勒氏管激素表达水平降低；(5)雌二醇激素表达水平降低；(6)妊娠率降低。3.根据权利要求1所述的应用，其特征在于，所述药物保护患者卵巢功能和生育力...

【专利技术属性】
技术研发人员：王世宣，党蕾，张春波，苏碧茹，董盈盈，宁娜，黄秋凌，吴梦，张金金，栗妍，
申请(专利权)人：广州白云山中一药业有限公司，
类型：发明
国别省市：