房间隔穿刺装置制造方法及图纸

本发明专利技术提供一种房间隔穿刺装置，其包括扩张管、穿刺针、手柄以及驱动组件；所述穿刺针沿所述扩张管的轴向可移动地穿设于所述扩张管，并且所述穿刺针相对于所述扩张管具有收纳位置和伸出位置，所述穿刺针处于所述收纳位置时，所述穿刺针的远端不超出所述扩张管的远端；所述穿刺针处于所述伸出位置时，所述穿刺针的远端伸出所述扩张管的远端；所述手柄沿所述扩张管的轴向设置，所述扩张管的近端与所述手柄连接，所述驱动组件设置于所述手柄上，所述穿刺针与所述驱动组件连接，并在所述驱动组件的驱动下在所述收纳位置和所述伸出位置间转换。如此配置，扩张管与穿刺针集成为一体，起到简化手术步骤的作用。到简化手术步骤的作用。到简化手术步骤的作用。

【技术实现步骤摘要】
房间隔穿刺装置


[0001]本专利技术涉及医疗器械
，特别涉及一种房间隔穿刺装置。

技术介绍

[0002]心血管疾病严重威胁了人类的健康，具有患病率高、致残及致死率高的特点。介入治疗是针对心血管疾病的较为有效的治疗手段，在进行介入治疗时，通常需要使用导引鞘为心内导管提供支持并建立通路。对于心房颤动、心房扑动等疾病的介入治疗，由于需要在左心系统进行手术，通常需要进行房间隔穿刺术，建立由右心房通向左心房的通路。在房间隔穿刺术中，需使用穿刺针配合扩张器及导引鞘在卵圆窝位置进行穿刺，完成穿刺后经由导引鞘将导管送入左心房。
[0003]常见的房间隔穿刺组件包含导丝、扩张器、导引鞘以及房间隔穿刺针。房间隔穿刺针及扩张器均为单独的组件，且针的内腔较细，不能通过导丝。因此，在进行房间隔穿刺术时，术者先将导丝、扩张器及导引鞘配合在一起，从股静脉入路并伸入患者上腔静脉位置。此后，术者需将导丝撤出，再在扩张器内放入房间隔穿刺针并注意保持穿刺针的针尖不伸出扩张器，然后在X射线或超声辅助下将扩张器远端贴靠卵圆窝。在确定扩张器位置准确后，术者推动穿刺针伸出扩张器并刺穿卵圆窝。完成穿刺并确认穿刺位置正确后，将扩张器及导引鞘一同推入左心房，然后保持导引鞘及扩张器位置不变，撤出穿刺针并重新放入导丝。在上述过程中，房间隔穿刺针主要起到通过机械力刺穿房间隔的功能，导引鞘及扩张器主要起到提供支撑、建立通路的功能。
[0004]上述房间隔穿刺术的步骤存在四点缺陷：
①
操作步骤繁琐，手术时间长，在鞘组入路后需要撤换导丝及扩张器；
②
穿刺针进入扩张器时，锐利的尖端有刨花扩张器内壁的风险，刨花产生的碎屑可能导致血栓；
③
穿刺针进入扩张器后，需要保持针尖不误伸出扩张器，否则有划伤心内膜风险；
④
鞘组整体进入左心房后，撤出穿刺针的过程中，鞘组有可能随穿刺针一同掉出左心房，此时需要重新穿刺。

技术实现思路

[0005]本专利技术的目的在于提供一种房间隔穿刺装置，以解决现有的房间隔穿刺组件所存在的一个或多个问题。
[0006]为解决上述技术问题，本专利技术提供一种房间隔穿刺装置，其包括：扩张管、穿刺针、手柄以及驱动组件；所述穿刺针沿所述扩张管的轴向可移动地穿设于所述扩张管，并且所述穿刺针相对于所述扩张管具有收纳位置和伸出位置，所述穿刺针处于所述收纳位置时，所述穿刺针的远端不超出所述扩张管的远端；所述穿刺针处于所述伸出位置时，所述穿刺针的远端伸出所述扩张管的远端；所述手柄沿所述扩张管的轴向设置，所述扩张管的近端与所述手柄连接，所述驱动组件设置于所述手柄上，所述穿刺针与所述驱动组件连接，并在所述驱动组件的驱动下
在所述收纳位置和所述伸出位置间转换。
[0007]可选的，所述扩张管具有侧孔，所述穿刺针处于所述收纳位置时，通过所述侧孔与环境中的液体接触，以获取电信号。
[0008]可选的，所述穿刺针在未受外力作用时，具有预定弯形；所述扩张管具有与所述穿刺针的预定弯形相适配的弯曲段；所述穿刺针在受外力作用时能够弯曲；所述穿刺针具有沿自身轴向贯通的导丝穿设孔。
[0009]可选的，所述驱动组件包括推钮，所述推钮沿所述手柄的轴向可移动地设置于所述手柄上，所述推钮相对于所述穿刺针的轴向位置被限定，所述推钮沿轴向移动，以驱动所述穿刺针移动。
[0010]可选的，所述驱动组件还包括阻尼件，所述阻尼件被配置为，在所述穿刺针的远端伸出所述扩张管的远端并沿所述扩张管的轴向移动时，向所述推钮施加阻力。
[0011]可选的，所述阻尼件包括阻尼槽和/或弹性件，所述推钮具有沿所述手柄的轴向延伸设置的凸起；所述阻尼件包括阻尼槽时，所述阻尼槽朝向远端缩窄，缩窄的所述阻尼槽通过与所述凸起抵靠而向所述推钮施加阻力；所述阻尼件包括弹性件时，所述弹性件通过挤压变形与所述凸起抵靠，而向所述推钮施加阻力。
[0012]可选的，所述驱动组件还包括锁定件，所述锁定件用于锁定所述推钮相对于所述手柄的轴向位置。
[0013]可选的，所述锁定件包括沿所述手柄的轴向延伸设置于所述手柄上的齿条，所述齿条具有多个间隔排布的齿槽；所述推钮包括与所述齿槽相适配的卡齿；所述推钮沿所述手柄的径向可移动地设置，所述推钮被配置为沿所述手柄的径向移动，以驱使所述卡齿卡入所述齿槽或从所述齿槽中脱离；所述卡齿卡入所述齿槽时，锁定所述推钮相对于所述手柄的轴向位置；所述卡齿从所述齿槽中脱离时，解除所述推钮相对于所述手柄的轴向位置的锁定。
[0014]可选的，所述驱动组件还包括势能件，所述势能件用于向所述推钮施加势能力，以在所述推钮在未受外力时，驱使所述卡齿卡入所述齿槽。
[0015]可选的，所述推钮具有限位腔以及条状孔；所述条状孔沿所述手柄的轴向开设，并与所述限位腔连通；所述条状孔的横截面具有长轴与短轴，所述条状孔允许所述穿刺针沿所述长轴的方向可活动地穿设于其中；所述推钮被配置为沿所述长轴的方向移动，以驱使所述卡齿卡入所述齿槽或从所述齿槽中脱离；所述驱动组件还包括与所述穿刺针固定连接的嵌件，所述嵌件沿所述长轴的方向可活动地设置于所述限位腔中，所述嵌件沿所述手柄的轴向被限位在所述限位腔中并受所述推钮驱动；所述嵌件沿所述短轴的方向的位移被所述限位腔限制，和/或，所述穿刺针沿所述短轴的方向的位移被所述条状孔限制。
[0016]可选的，所述驱动组件包括旋钮和与所述穿刺针固定连接的螺杆，所述旋钮绕所
述手柄的轴线可转动地设置于所述手柄上，且所述旋钮相对于所述手柄的轴向位置被限制；所述螺杆沿所述手柄的轴向延伸，并与所述旋钮螺纹连接；所述螺杆相对于所述手柄的周向转动被限制，所述旋钮转动驱动所述螺杆沿所述手柄的轴向移动，以驱动所述穿刺针移动。
[0017]可选的，所述手柄具有刻度，所述刻度用于指示所述驱动组件的驱动量。
[0018]可选的，所述房间隔穿刺装置包括保险机构，所述保险机构可活动地设置于所述手柄上，并在锁定位置和解锁位置间移动；所述保险机构位于所述锁定位置时，通过抵靠或卡合限制所述驱动组件的驱动行程，以使所述穿刺针处于所述收纳位置；所述保险机构位于所述解锁位置时，解除对所述驱动组件的驱动行程的限制，允许所述穿刺针转换至所述伸出位置。
[0019]可选的，所述房间隔穿刺装置包括沿所述手柄的径向设置的侧支管路，所述手柄包括扩张管座，所述扩张管座沿所述手柄的轴向与所述扩张管的近端连接，所述侧支管路沿所述手柄的径向与所述扩张管座连接，所述扩张管座允许所述穿刺针沿轴向可活动地穿设；所述扩张管座内部具有止血阀，所述止血阀用于阻止液体向所述扩张管座的近端流出。
[0020]可选的，所述房间隔穿刺装置包括第一导线和沿所述手柄的径向设置的第二导线，所述手柄具有围绕所述穿刺针设置的第一导线容置腔，所述第一导线的一端于所述第一导线容置腔中与所述穿刺针连接，另一端与所述第二导线连接；其中，所述第一导线于所述第一导线容置腔中具有松旷区段。
[0021]可选的，所述手柄具有沿轴向开设的本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种房间隔穿刺装置，其特征在于，包括：扩张管、穿刺针、手柄以及驱动组件；所述穿刺针沿所述扩张管的轴向可移动地穿设于所述扩张管，并且所述穿刺针相对于所述扩张管具有收纳位置和伸出位置，所述穿刺针处于所述收纳位置时，所述穿刺针的远端不超出所述扩张管的远端；所述穿刺针处于所述伸出位置时，所述穿刺针的远端伸出所述扩张管的远端；所述手柄沿所述扩张管的轴向设置，所述扩张管的近端与所述手柄连接，所述驱动组件设置于所述手柄上，所述穿刺针与所述驱动组件连接，并在所述驱动组件的驱动下在所述收纳位置和所述伸出位置间转换。2.根据权利要求1所述的房间隔穿刺装置，其特征在于，所述扩张管具有侧孔，所述穿刺针处于所述收纳位置时，通过所述侧孔与环境中的液体接触，以获取电信号。3.根据权利要求1所述的房间隔穿刺装置，其特征在于，所述穿刺针在未受外力作用时，具有预定弯形；所述扩张管具有与所述穿刺针的预定弯形相适配的弯曲段；所述穿刺针在受外力作用时能够弯曲；所述穿刺针具有沿自身轴向贯通的导丝穿设孔。4.根据权利要求1所述的房间隔穿刺装置，其特征在于，所述驱动组件包括推钮，所述推钮沿所述手柄的轴向可移动地设置于所述手柄上，所述推钮相对于所述穿刺针的轴向位置被限定，所述推钮沿轴向移动，以驱动所述穿刺针移动。5.根据权利要求4所述的房间隔穿刺装置，其特征在于，所述驱动组件还包括阻尼件，所述阻尼件被配置为，在所述穿刺针的远端伸出所述扩张管的远端并沿所述扩张管的轴向移动时，向所述推钮施加阻力。6.根据权利要求5所述的房间隔穿刺装置，其特征在于，所述阻尼件包括阻尼槽和/或弹性件，所述推钮具有沿所述手柄的轴向延伸设置的凸起；所述阻尼件包括阻尼槽时，所述阻尼槽朝向远端缩窄，缩窄的所述阻尼槽通过与所述凸起抵靠而向所述推钮施加阻力；所述阻尼件包括弹性件时，所述弹性件通过挤压变形与所述凸起抵靠，而向所述推钮施加阻力。7.根据权利要求4所述的房间隔穿刺装置，其特征在于，所述驱动组件还包括锁定件，所述锁定件用于锁定所述推钮相对于所述手柄的轴向位置。8.根据权利要求7所述的房间隔穿刺装置，其特征在于，所述锁定件包括沿所述手柄的轴向延伸设置于所述手柄上的齿条，所述齿条具有多个间隔排布的齿槽；所述推钮包括与所述齿槽相适配的卡齿；所述推钮沿所述手柄的径向可移动地设置，所述推钮被配置为沿所述手柄的径向移动，以驱使所述卡齿卡入所述齿槽或从所述齿槽中脱离；所述卡齿卡入所述齿槽时，锁定所述推钮相对于所述手柄的轴向位置；所述卡齿从所述齿槽中脱离时，解除所述推钮相对于所述手柄的轴向位置的锁定。9.根据权利要求8所述的房间隔穿刺装置，其特征在于，所述驱动组件还包括势能件，所述势能件用于向所述推钮施加势能力，以在所述推钮未受外力时，驱使所述卡齿卡入所述齿槽。10.根据权利要求8所述的房间隔穿刺装置，其特征在于，所述推钮具有限位腔以及条状孔；
所述条状孔沿所述手柄的轴向开设，并与所述限位腔连通；所述条状孔的横截面具有长轴与短轴，所述条状孔允许所述穿刺针沿所述长轴的方向可...

【专利技术属性】
技术研发人员：宁方羿，孙毅勇，陈艳，韩庆，
申请(专利权)人：上海微创电生理医疗科技股份有限公司，
类型：发明
国别省市：