一种盐酸多奈哌齐制备过程中杂质的控制方法技术

本发明专利技术提供了一种盐酸多奈哌齐的制备方法，其特征在于通过控制原料5,6

【技术实现步骤摘要】
一种盐酸多奈哌齐制备过程中杂质的控制方法


[0001]本专利技术涉及盐酸多奈哌齐合成过程中杂质的控制方法，属化工和化学医药领域。

技术介绍

[0002]盐酸多奈哌齐，化学名是1
‑
苄基
‑4‑
[(5，6
‑
二甲氧基茚满酮
‑2‑
基)甲基]哌啶盐酸盐，它是同日本卫材公司开发的，适用于轻度或中度阿尔茨海默型痴呆症状的治疗。它具有高度选择性，剂量小，半衰期长，不良反应小，无肝脏毒性等优点。盐酸多奈哌齐结构式如下：
[0003][0004]目前工业上应用有多条路线，其中应用较广的路线可以参考中国专利CN101321729A，即由5,6
‑
二甲氧基
‑1‑
茚满酮(II)与1
‑
苄基
‑4‑
哌啶甲醛(III)缩合得到多奈哌齐缩合物(IV)，再经氢化、成盐得到盐酸多奈哌齐，合成路线如下所示：
[0005][0006]盐酸多奈哌齐在中国药典的规定中性状为白色或类白色结晶性粉末，然而本专利技术人发现在生产本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种盐酸多奈哌齐的制备方法，其特征在于控制原料5,6
‑
二甲氧基
‑1‑
茚满酮中茚满酮二聚物杂质的含量≤0.15％，所述茚满酮二聚物结构式如下所示：2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于控制起始原料5,6
‑
二甲氧基
‑1‑
茚满酮中茚满酮二聚物杂质的含量≤0.10％。3.根据权利要求1所述的方法，其包括以下步骤：a)将所述起始原料5,6
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二甲氧基
‑1‑
茚满酮(II)和1
‑
苄基
‑4‑
哌啶甲醛(III)在碱性条件下反应...

【专利技术属性】
技术研发人员：黄文锋，刘岳，徐中明，胡佳兴，
申请(专利权)人：浙江华海立诚药业有限公司，
类型：发明
国别省市：