用于分析物传感器施加器的系统、装置和方法制造方法及图纸

公开了一种用于输送分析物传感器的组件和方法，该分析物传感器包括具有近侧部分和远侧部分的可重复使用施加器。可重复使用施加器可包括：壳体；传感器载体，该传感器载体为配置成可释放地接收第一分析物传感器的传感器载体；尖锐物载体，该尖锐物载体配置为可释放地接收尖锐物模块，并且可在可重复使用施加器的近侧部分和可重复使用施加器的远侧部分之间移动，以用于从可重复使用施加器输送第一分析物传感器；以及重置工具，该重置工具配置为重置可重复使用施加器以输送另一个分析物传感器。器。器。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于分析物传感器施加器的系统、装置和方法
[0001]相关申请的交叉引证
[0002]本申请要求2020年8月31日提交的美国临时申请第63/072,730号的优先权和权益，其为了所有目的而通过引证整体结合于此。


[0003]本文所述的主题总体上涉及使用施加器将分析物传感器的至少一部分插入到对象中的系统、装置和方法。

技术介绍

[0004]分析物水平(例如葡萄糖、酮、乳酸盐、氧、血红蛋白A1C等)的检测和/或监测，对于患有糖尿病的个体的健康是极其重要的。患有糖尿病的患者会经历并发症，包括意识丧失、心血管疾病、视网膜病、神经病和肾病。糖尿病患者通常需要监测其葡萄糖水平以确保其保持在临床安全范围内，并且还可以使用此信息来确定是否和/或何时需要胰岛素来降低其体内的葡萄糖水平，或者何时需要额外的葡萄糖来升高其体内的葡萄糖水平。
[0005]增长的临床数据证明了葡萄糖监测频率和血糖控制之间的强相关性。然而，尽管有这种相关性，但是由于包括便利性、测试判断、与葡萄糖测试相关的疼痛和费用的因素的组合，许多被诊断患有糖尿病疾病的个体不能像其应该的那样频繁地监测其葡萄糖水平。
[0006]为了增加患者对频繁葡萄糖监测计划的依从性，可利用体内分析物监测系统，其中传感器控制装置可以佩戴在需要分析物监测的个体的身体上。为了增加个体的舒适度和便利性，传感器控制装置可以具有小的形状因数，并且可由个体利用传感器施加器组装和施加。施加过程包括使用施加器或插入机构插入传感器的感测位于人体的层中的体液中的用户的分析物水平的至少一部分，使得传感器与体液接触。传感器控制装置还可以配置为将分析物数据传输到另一装置，个体或她的健康护理提供者(“HCP”)可从该装置审阅数据并做出治疗决定。
[0007]虽然当前的传感器对于用户来说可能是方便的，但是其也易受故障的影响。这些故障可能由用户错误、缺乏适当训练、用户协调性差、程序过于复杂、对所插入的传感器的生理反应以及其他问题导致。例如，一些现有技术的系统可能过分依赖于由个体用户进行的传感器控制装置和施加器的精确组装和部署。其他现有技术的系统可能利用尖锐的插入和缩回机构，这些机构容易造成传感器插入部位处的周围组织的损伤，这会导致不准确的分析物水平测量。这些挑战和本文所述的其他挑战会导致传感器的不正确插入和/或次优的分析物测量，并且因此不能正确地监测患者的分析物水平。
[0008]此外，用于插入体内分析物传感器的至少一部分的施加器可包括通常由塑料材料的混合物构成的若干部件，其在使用之后可能难以分离，使得难以回收。另外，用于这种施加器的包装材料必须满足许多工程设计要求，包括提供用于保存期限储存要求的严格密封，其要求具有特殊塑料材料的紧密公差部件以实现低湿气透过率(moisture vapor transition rate，湿蒸汽透过率)，提供足够的润滑性使得可保持插入力，等等。此外，施加
器通常与酒精擦拭物一起包装在纸盒内部。结果，施加器经常被制造为一次性使用，并且使用非生物可降解材料，使得其难以回收和/或对于重复使用而言不够耐用。
[0009]因此，需要更可靠的传感器插入装置、系统和方法，其易于由患者使用、较不易出错并且可重复使用。此外，需要一种满足工程设计要求但可多次使用和/或可回收的施加器。

技术实现思路

[0010]所公开的主题的目的和优点将在以下描述中阐述并从以下描述中显而易见，并且将通过所公开的主题的实践来学习。通过在书面描述及其权利要求中以及从附图中特别指出的方法和系统，将实现和获得所公开的主题的额外优点。
[0011]为了实现这些和其他优点并且根据所公开的主题的目的，如所体现和广泛描述的，所公开的主题涉及一种用于输送分析物传感器的组件，该组件包括配置为用于输送第一分析物传感器的可重复使用施加器和配置为用于重置可重复使用施加器以用于输送另一分析物传感器的重置工具。可重复使用施加器包括近侧部分和远侧部分、配置为可释放地接收第一分析物传感器的传感器载体，以及配置为可释放地接收尖锐物模块并且可在可重复使用施加器的近侧部分和可重复使用施加器的远侧部分之间移动以输送第一分析物传感器的尖锐物载体。
[0012]根据本公开的某些实施方式，可重复使用施加器还可包括护套，其配置为可在可重复使用施加器的近侧部分和可重复使用施加器的远侧部分之间移动，并且重置工具可包括第一纵向长度，该第一纵向长度具有第一段和第二段，第一段具有配置为插入到可重复使用施加器的尖锐物载体中以释放尖锐物模块的第一横向尺寸，第二段具有配置为插入到可重复使用施加器的护套中以使尖锐物载体从可重复使用施加器的近侧部分朝向可重复使用施加器的远侧部分移动的第二横向尺寸。
[0013]根据本公开的某些实施方式，重置工具可包括具有第三横向尺寸的第二纵向长度，该第三横向尺寸配置为插入到可重复使用施加器中以使护套从可重复使用施加器的近侧部分朝向可重复使用施加器的远侧部分移动。重置工具的第一纵向长度可以可伸缩地联接到第二纵向长度。重置工具的第二纵向长度可包括手柄部分。重置工具的第三横向尺寸可大于第二横向尺寸，并且第二横向尺寸大于第一横向尺寸。重置工具的第二纵向长度可容纳弹簧。
[0014]根据本公开的实施方式，组件可包括对接站和收集腔室，对接站包括用于可释放地定位另一分析物传感器的凹部，收集腔室用于收集尖锐物模块。对接站可包括用于收集尖锐物模块的第一通道，和用于可释放地定位另一分析物传感器的第二通道。
[0015]根据本公开的实施方式，可重复使用施加器可包括用于进入重置通道的可移除插塞。可重复使用施加器由可回收材料制成，例如乙缩醛。组件可包括具有低湿气透过率的可密封容器以包装可重复使用施加器。
[0016]根据本公开的实施方式，组件可包括利用无垫圈密封而密封地联接到壳体的施加器帽。
[0017]根据本公开的实施方式，一种用于输送分析物传感器的方法包括：提供可重复使用施加器，该可重复使用施加器具有：近侧部分和远侧部分、壳体、具有可释放地接收在其
中的第一分析物传感器的传感器载体，以及具有可释放地接收在其中的尖锐物模块的尖锐物载体。该方法还包括：将尖锐物载体从可重复使用施加器的近侧部分朝向可重复使用施加器的远侧部分移动，以从可重复使用施加器输送第一分析物传感器，以及使用重置工具重置可重复使用施加器以用于输送另一分析物传感器。该方法可包括从可重复使用施加器输送另一分析物传感器。
[0018]根据本公开的实施方式，使用重置工具的步骤可包括：将重置工具插入到可重复使用施加器的重置通道内；推进重置工具以释放可释放地接收在可重复使用施加器的尖锐物载体内的尖锐物模块；通过将可重复使用施加器的尖锐物载体从可重复使用施加器的近侧部分朝向可重复使用施加器的远侧部分移动，推进重置工具以压缩可重复使用施加器的复位弹簧；以及推进重置工具以将可重复使用施加器的护套从可重复使用施加器的近侧部分朝向可重复使用施加器的远侧部分移动。
[0019]根据本公开的实施方式，用于输送分析物传感器本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种用于输送分析物传感器的组件，包括：可重复使用施加器，配置为输送第一分析物传感器，所述可重复使用施加器具有近侧部分和远侧部分，并且包括：壳体；传感器载体，配置为可释放地接收所述第一分析物传感器；以及尖锐物载体，配置为可释放地接收尖锐物模块，并且能在所述可重复使用施加器的近侧部分和所述可重复使用施加器的远侧部分之间移动以用于从所述可重复使用施加器输送所述第一分析物传感器；以及重置工具，配置为用于重置所述可重复使用施加器以输送另一个分析物传感器。2.根据权利要求1所述的组件，其中，所述可重复使用施加器包括置入可进入重置通道的可移除插塞。3.根据权利要求1所述的组件，还包括对接站，所述对接站包括用于可释放地定位另一个分析物传感器的凹部，和用于收集所述尖锐物模块的收集室。4.根据权利要求3所述的组件，其中，所述对接站包括用于收集所述尖锐物模块的第一通道和用于可释放地定位另一个分析物传感器的第二通道。5.根据权利要求1所述的组件，其中，所述可重复使用施加器还包括护套，所述护套能在所述可重复使用施加器的近侧部分和所述可重复使用施加器的远侧部分之间移动，并且其中，所述重置工具包括第一纵向长度，所述第一纵向长度具有：第一段，具有第一横向尺寸，所述第一段配置为插入到所述可重复使用施加器的所述尖锐物载体中，以释放所述尖锐物模块；以及第二段，具有第二横向尺寸，所述第二段配置为插入到所述可重复使用施加器的所述护套中，以使所述尖锐物载体从所述可重复使用施加器的近侧部分朝向所述可重复使用施加器的远侧部分移动。6.根据权利要求5所述的组件，其中，所述重置工具还包括具有第三横向尺寸的第二纵向长度，该第二纵向长度配置为插入到所述可重复使用施加器中以使所述护套从所述可重复使用施加器的近侧部分朝向所述可重复使用施加器的远侧部分移动。7.根据权利要求6所述的组件，其中，所述第一纵向长度可伸缩地联接到所述第二纵向长度。8.根据权利要求6所述的组件，其中，所述重置工具的所述第二纵向长度包括手柄部分。9.根据权利要求6所述的组件，其中，所述第三横向尺寸大于所述第二横向尺寸，并且所述第二横向尺寸大于所述第一横向尺寸。10.根据权利要求6所述的组件，其中，所述重置工具的所述第二纵向长度容纳弹簧。11.根据权利要求1所述的组件，其中，所述可重复使用施加器由可回收材料制成。12.根据权利要求1所述的组件，其中，所述可重复使用施加器包括乙缩醛。13.根据权利要求1所述的组件，还包括用于包装所述可重复使用施加器的具有低湿气透过率的可密封容器。14.根据权利要求1所述的组件，还包括利用无垫圈密封而密封地联接到所述壳体的施加器帽。
15.一种用于输送分析物传感器的方法，包括：提供可重复使用施加器，该可重复使用施加器具有：近侧部分和远侧部分；壳体；传感器载体，具有可释放地接收在该传感器载体中的第一分析物传感器；以及尖锐物载体，具有可释放地接收在该尖锐物载体中的尖锐物模块；将所述...

【专利技术属性】
技术研发人员：维韦克，
申请(专利权)人：雅培糖尿病护理公司，
类型：发明
国别省市：