一种中心静脉导管制造技术

本实用新型专利技术提供了一种用于肝功能测试和血氧饱和度监测的中心静脉导管，所述中心静脉导管中的导管本体为多腔结构，导管本体内设置有独立的染色剂注射腔以及光纤腔，导管本体的上方通过固定支架连接有与染色剂注射腔连通的染色剂注射通道以及染色剂注射接头，以及与光纤腔中的光纤相连的光纤接头，光纤接头的尾端与光电模块相连接；所述的染色剂注射通道的内壁上涂覆有避光涂层，或者染色剂注射通道的材质采用有色材料。本申请所提供中心静脉导管能够通过一次中心静脉导管的穿刺，结合光电模块或者相关监护仪的共同使用，同时对病患的中心静脉血氧饱和度、中心静脉压力以及肝功能进行监测，降低病患的穿刺痛苦，同时降低医疗成本。本。本。

【技术实现步骤摘要】
一种中心静脉导管


[0001]本技术提供了一种能够基于一根中心静脉导管同时进行血氧饱和度监测及肝功能测试的中心静脉导管，属于医疗器械


技术介绍

[0002]随着科技的发展和应用医学的进步，微创治疗已经广泛应用于临床医学，医护人员通过微创技术来更准确的获得病人生理特征参数，以此来更快速准确的对病患的病程及生理状态进行判断，以便更及时有效的采取治疗方案。
[0003]临床上，混合静脉血氧饱和度(SvO2)可以反应全身静脉氧合情况，但是需要留置肺动脉导管，而中心静脉血氧饱和度(ScvO2)可以通过留置在右心房水平上腔静脉中的中心静脉导管获得，大范围的临床实践已经观察到了两者之间良好的相关性和对应性，近十年应用创伤小的监测技术将SvO2监测转变为ScvO2的监测已成为趋势。传统的静脉血氧饱和度监测方法需要抽取血样在体外进行比色法或血气分析仪来获得结果，虽然准确但无法实现连续监测。在大多数重症患者，需实时监测ScvO2，当ScvO2<60％时，患者死亡率明显增加，传统生命体征提示组织氧供不足为时已晚。通过在中心静脉中集成光纤测量技术能发现氧供平衡的实时变化，连续实时地跟踪治疗效果能显著减少并发症和死亡率。
[0004]与此同时，将诊断药物吲哚菁绿(ICG)注入血管，测量其浓度变化可计算出ICG清除率，此方法可作为观察整体肝功能和肝脏血流灌注的动态指标，能帮助医生判断患者是否存在肝功能不全、剩余肝功能能否维持计划内的切除手术、术后是否会引起肝功能失常、等诸多问题，在ICU应用中可迅速检测到肝脏低灌注，预估存活率，当清除率低于16％/Min时表明要干预措施。传统方式采用一侧臂静脉注射，15分钟后在另一侧臂抽血化验测定吲哚菁绿浓度值，计算15min吲哚菁绿清除率。重症患者大多需要中心静脉置管，通过注射ICG以及抽血检测，可以测量ICG注入到排泄完毕整个过程的浓度变化曲线(见附图1)，计算出5分钟、10分钟、15分钟等所需的清除率指标，并获得测量期间的连续肝功能指标和变化趋势。
[0005]然而，目前本领域中在进行血氧饱和度监测和肝功能测试时，都是分别采用单独的设备(包括导管和监测设备)来进行，对于需要同时进行血氧饱和度监测和肝功能测试的患者，无形中增加了穿刺的次数以及消耗的医疗耗材，导致增加患者的疼痛并加大了治疗成本。

技术实现思路

[0006]本技术解决了上述
技术介绍
中的不足，提供了一种用于肝功能测试和血氧饱和度监测的中心静脉导管。当在医护人员需要对病患进行中心静脉微创穿刺以获得病患更多生理特征时，将上述中心静脉导管与本申请中所记载的光电模块结合使用，能够通过一次穿刺置入同时获得病人中心静脉血氧饱和度、中心静脉压力，并设有专用通道用于吲哚菁绿(ICG)的注射，来帮助评价病人的肝功能。
[0007]实现本技术上述目的所采用的技术方案为：
[0008]一种用于肝功能测试和血氧饱和度监测的中心静脉导管，所述中心静脉导管中的导管本体为多腔结构，导管本体内设置有独立的染色剂注射腔以及光纤腔，导管本体的上方通过固定支架连接有与染色剂注射腔连通的染色剂注射通道以及染色剂注射接头，以及与光纤腔中的光纤相连的光纤接头，光纤接头的尾端与光电模块相连接；所述的染色剂注射通道的内壁上涂覆有避光涂层，或者染色剂注射通道的材质采用有色材料。
[0009]所述中心静脉导管中的导管本体为四腔结构，除染色剂注射腔和光纤腔外还设置有压力测量腔和输液腔，压力测量腔用于在穿刺时穿入导丝引导导管置入，并在穿刺结束抽出导丝后与有创血液压力测量设备连接以测量中心静脉血压；输液腔用于采血和输液；导管本体的上方通过固定支架连接有与压力测量腔连通的压力测量通道以及压力测量接头，以及与输液腔连通的输液通道和输液接头。
[0010]所述光纤腔和压力测量腔的出口位于导管本体的远端，输液腔和染色剂注射腔的出口位于导管本体的近端。
[0011]所述的染色剂注射接头、压力测量接头和输液接头均为标准鲁尔接头。
[0012]本申请的技术原理如下：根据申请人对于光谱分析的研究，从氧合血红蛋白(HbO2)、还原血红蛋白(Hb)和吲哚菁绿(ICG)的吸收光谱曲线(如附图2所示)，可以看出三者对光谱的吸收明显不同，本技术采用三波长同时完成血氧饱和度和ICG浓度的测量。在805nm波长处是在Hb和HbO2二者吸光系数的等值点，其吸收系数不随血氧饱和度的变化而产生变化，此波长测定也几乎不受血液其他物质的影响，是采用双波长测量血氧饱和度的理想参考波长。ICG的吸收峰值恰好也在805nm，其吸光系数远大于血红蛋白，在注入ICG后此波长的测量数据不能再直接用来做血氧饱和度计算，应用来做ICG浓度测量使用，同时准确测量ICG还需要消除此波长中血红蛋白成分的影响。ICG的光辐射吸收范围主要集中在波长700
‑
900nm之间，因此使用此范围之外的波长进行测试光辐射的吸收主要受血氧饱和度变化的影响。在660nm波长附近的光对HbO2和Hb吸收系数之差近似最大，相差近10倍，当血氧饱和度不同时，血液对该波长光吸收量的变化最为敏感；在ICG注入后，其会对660nm吸光量产生一些干扰，造成血氧饱和度测量产生误差，需先计算出ICG浓度后消除此影响。
[0013]在850～950nm波长段，两曲线变化较缓，且近似重合，为避免ICG的影响，选择大于900nm的940nm作为第三个测量波长。940nm波长下HbO2和Hb的吸收率和805nm的等值点相差不大，和805nm的反射光强变化率的比值和血氧饱和度有线性关系，在ICG注入后根据血氧饱和度，用测量出的940nm反射光强变化率计算出805nm波长对应的血红蛋白(Hb+HbO2)造成的反射光强变化率，在测量出的805nm光强变化率上减掉血红蛋白(Hb+HbO2)的对应吸收量部分，即可计算出准确的ICG浓度数据，根据ICG浓度，进一步修正660nm的ICG干扰，得到血红蛋白(Hb+HbO2)的反射光强变化率，从而在ICG注入后仍可计算出血氧饱和度。
[0014]综上所述，本申请所提供的用于肝功能测试和血氧饱和度监测的中心静脉导管相对于现有技术，能够通过一次中心静脉导管的穿刺，结合光电模块或者相关监护仪的共同使用，同时对病患的中心静脉血氧饱和度、中心静脉压力以及肝功能进行监测，降低病患的穿刺痛苦，同时降低医疗成本。
附图说明
[0015]图1为
技术介绍
中ICG注入到排泄完毕整个过程的浓度变化曲线图；
[0016]图2为氧合血红蛋白(HbO2)、还原血红蛋白(Hb)和吲哚菁绿(ICG)的吸收光谱曲线图；
[0017]图3为实施例中的中心静脉导管的整体结构示意图；
[0018]图4为图3的A
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A向剖视图；
[0019]图中：1
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导管本体，2
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染色剂注射腔，3
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光纤腔，4
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固定支架，5
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染色剂注射本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种中心静脉导管，其特征在于：所述中心静脉导管中的导管本体为多腔结构，导管本体内设置有独立的染色剂注射腔以及光纤腔，导管本体的上方通过固定支架连接有与染色剂注射腔连通的染色剂注射通道以及染色剂注射接头，以及与光纤腔中的光纤相连的光纤接头，光纤接头的尾端与光电模块相连接；所述的染色剂注射通道的内壁上涂覆有避光涂层，或者染色剂注射通道的材质采用有色材料。2.根据权利要求1所述的中心静脉导管，其特征在于：所述中心静脉导管中的导管本体为四腔结构，除染色剂注射腔和光纤腔外还设置有压力测量腔和输液腔，压力测量腔用于在...

【专利技术属性】
技术研发人员：唐琪，王小亭，胡强夫，崔明珠，郭鸣周，陈涛，赵小斌，肖德军，周国栋，马银生，
申请(专利权)人：智普测医疗科技成都有限公司，
类型：新型
国别省市：